報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月6日 10:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    男性型脱毛症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「男性型脱毛症パイプライン分析2026、英文タイトル：Androgenetic Alopecia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    男性型脱毛症は、遺伝的要因とホルモン要因によって引き起こされる一般的な脱毛症であり、加齢とともに男女双方に発症します。Emad Bahashwanらによる2024年の研究では、円形脱毛症の世界的な有病率は約2％と報告されています。調査会社による男性型脱毛症パイプライン分析では、JAK阻害薬、幹細胞治療、外用抗アンドロゲン療法などの新規治療法への注目が高まっており、研究開発の活発化につながっています。脱毛による心理的影響への認識向上、患者数の増加、新規治療への需要拡大により、今後の市場成長が期待されています。

    調査会社による男性型脱毛症パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある男性型脱毛症治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。

    レポートでは、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、既存の男性型脱毛症治療ガイドラインとの適合性などを分析し、新規治療法の実用化可能性を評価しています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況などを包括的に調査し、今後の治療市場の動向を明らかにしています。

    男性型脱毛症は、一般的にパターン脱毛症とも呼ばれ、毛包の小型化によって進行性の毛髪減少を引き起こす遺伝性疾患です。テストステロンから生成されるジヒドロテストステロン（DHT）が毛髪成長サイクルを短縮し、毛包を萎縮させることで、毛髪が細くなり、最終的に脱毛へと進行します。

    現在の男性型脱毛症治療には、米国食品医薬品局（FDA）承認治療である外用ミノキシジル、経口フィナステリド、低出力レーザー治療などがあります。これらの治療法は、毛包刺激やDHT作用の抑制によって脱毛進行を遅らせ、発毛促進を目的としています。2024年3月には、低用量経口ミノキシジルを評価するフェーズIII臨床試験において、毛髪密度改善効果と心血管系副作用の低減傾向が示され、男性型脱毛症治療薬開発における重要な進展となりました。

    男性型脱毛症の疫学では、患者数の多さと発症率の上昇が治療薬開発を促進する主要因となっています。Emad Bahashwanらによる2024年の研究では、円形脱毛症の世界的な有病率は約2％とされ、心理的負担との関連も指摘されています。Lorena Pozo-Pérezらによる2024年の研究では、男性型脱毛症は白人男性の最大80％に影響し、50歳未満では30～50％の男女に発症すると報告されています。また、中国ではChangpei Luらによる研究により、男性で21.3％、女性で6.0％の有病率が確認されています。こうした発症率の高さにより、新規治療薬や革新的な治療アプローチへの需要が拡大しています。

    男性型脱毛症治療薬の開発パイプラインでは、複数の臨床段階において研究が進められています。EMR分析によると、フェーズIII試験が全臨床試験の約40％を占め、主要な開発段階となっています。フェーズIIは30％を占め、活発な研究活動を示しています。フェーズIは15％、フェーズIVは9％を占めており、初期研究から承認後評価まで幅広い開発活動が進行しています。このバランスの取れたパイプライン構造は、今後の治療選択肢拡大や市場成長を支える重要な要素となっています。

    薬剤クラス別では、低分子化合物、生物学的製剤、細胞治療、遺伝子治療、栄養補助療法など多様なアプローチが研究されています。特に外用治療は、ホルモン作用を伴わない作用機序や安全性の高さから注目されています。例えば、Eirion Therapeuticsが開発するET-02は、外用製剤として研究されており、初期臨床試験ではプラセボと比較して非軟毛数を約6倍増加させる結果が示されました。また、毛髪径の改善効果も確認され、ミノキシジルに代わる新たな安全性の高い治療選択肢として期待されています。

    男性型脱毛症治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、Veradermics, Inc.、Pelage Pharmaceuticals, Inc.、Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc.、Chong Kun Dang Pharmaceutical、AnHorn Medicines Co. Ltd.、Follicle Pharma Ltd.、Merz Aesthetics Inc.、Applied Biology, Inc.、Daniel Alain, Inc.、Canfield Scientific Inc.などが挙げられます。これらの企業は、毛包再活性化、アンドロゲン制御、再生医療技術などを活用した次世代治療薬の開発を進めています。

    開発中の薬剤であるVDPHL01は、Veradermics, Inc.が開発する経口投与型の新規治療薬候補です。本薬剤は、男性型脱毛症におけるアンドロゲンによる毛包萎縮を抑制することを目的とした非ホルモン型治療薬であり、体内のホルモンバランスへの影響を最小限に抑える設計となっています。フィナステリドで懸念される副作用を軽減しながら、より選択的な作用を発揮することが期待されています。現在フェーズIII試験が進行中であり、男性型脱毛症患者における安全性と有効性が評価されています。

    PP405は、Pelage Pharmaceuticals, Inc.が開発する外用0.05％ゲル製剤であり、休眠状態にある毛包幹細胞を再活性化することで自然な毛髪成長の回復を目指す治療薬です。現在フェーズIIa臨床試験が実施されており、安全性、薬物動態、有効性が評価されています。PP405は、外科的処置を必要としない再生医療型アプローチとして、従来の治療法を大きく変革する可能性があります。

    AH-001は、AnHorn Medicines Co. Ltd.が開発する外用型タンパク質分解誘導薬であり、男性型脱毛症の主要因となるアンドロゲン受容体（AR）を選択的に分解することを目的としています。従来の治療薬が作用を阻害するのに対し、AH-001は疾患関連タンパク質そのものを除去する新しい治療概念を採用しています。現在フェーズI臨床試験が進行中であり、健康成人および男性型脱毛症患者を対象に、安全性、忍容性、薬物動態が評価されています。

    今後の男性型脱毛症治療市場は、患者数の増加、脱毛による心理的負担への認識向上、新規作用機序を持つ治療薬開発の進展によって成長が期待されています。特に、JAK阻害薬、毛包幹細胞活性化技術、外用抗アンドロゲン療法、再生医療技術などの革新的アプローチが市場拡大を支える重要な要素となります。従来の脱毛抑制型治療から、毛髪再生や疾患原因への直接介入を目指す治療へ移行することで、より効果的で安全性の高い治療選択肢の実現が期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査手法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 男性型脱毛症の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：男性型脱毛症
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情面への影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 男性型脱毛症：疫学の概要
    5.1 主要市場別の男性型脱毛症発症率
    5.2 主要市場において治療を求める男性型脱毛症患者
    06 男性型脱毛症：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 男性型脱毛症：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    08 男性型脱毛症：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤クラス別評価
    09 EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1 男性型脱毛症パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者の種類別
    9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 男性型脱毛症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者の種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：VDPHL01
    10.2.1.1 製品説明
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤クラス
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験設計
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録患者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：CKD-843
    10.2.3 医薬品：KX-826
    10.2.4 その他の医薬品
    11 男性型脱毛症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者の種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：PP405
    11.2.1.1 製品説明
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤クラス
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験設計
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録患者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 その他の医薬品
    12 男性型脱毛症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者の種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：AH-001
    12.2.1.1 製品説明
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤クラス
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験設計
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録患者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品：FOL100
    12.2.3 その他の医薬品
    13 男性型脱毛症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者の種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品説明
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤クラス
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験設計
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録患者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 男性型脱毛症：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Veradermics, Inc.
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Pelage Pharmaceuticals, Inc.
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc.
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Chong Kun Dang Pharmaceutical
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 AnHorn Medicines Co. Ltd.
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Follicle Pharma Ltd.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Merz Aesthetics Inc.
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Applied Biology, Inc.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Daniel Alain, Inc.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Canfield Scientific Inc.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
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