瘢痕治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「瘢痕治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Scars Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

瘢痕（傷跡）は、火傷、外傷、外科手術、感染症などによる皮膚損傷後の治癒過程で形成される一般的な合併症であり、世界中で数百万人に影響を及ぼしています。外傷や外科的処置によって約1億人が瘢痕を形成すると推定され、そのうち約15％は肥厚性瘢痕やケロイドへ進行するとされています。通常の創傷治癒では、損傷した組織を修復するためにコラーゲンが生成されますが、過剰なコラーゲン産生や異常な組織修復が起こることで、隆起した瘢痕や周囲組織へ広がるケロイドが形成される場合があります。現在の治療法にはシリコンゲル、ステロイド注射、レーザー治療、凍結療法などがありますが、再発防止や完全な瘢痕改善には限界があり、より効果的で長期的な治療法への臨床的ニーズが高まっています。近年では、遺伝子治療、生物学的製剤、先進的な創傷被覆材など、瘢痕形成の根本的なメカニズムを標的とする新規治療法の研究が進められており、今後の瘢痕治療薬パイプラインの成長と治療成績向上が期待されています。

本レポートは、瘢痕治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な情報を提供するものであり、現在臨床試験段階にある瘢痕治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験結果、患者における副作用、瘢痕治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、各開発候補薬について、薬剤の種類、薬剤分類、臨床試験段階、試験デザイン、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に調査し、瘢痕治療領域における研究開発動向や市場成長の可能性を明らかにしています。

瘢痕は、皮膚や組織が損傷を受けた際に身体が自然に修復する過程で形成されます。創傷部位では線維芽細胞が活性化し、コラーゲンを産生することで組織の再構築が行われます。しかし、一部の患者ではコラーゲン生成と分解のバランスが崩れ、過剰な線維化が起こることで異常瘢痕が形成されます。肥厚性瘢痕は、元の傷の範囲内で盛り上がる特徴を持つ一方、ケロイドは傷の範囲を超えて周囲の正常皮膚へ広がる特徴があります。これらは外見上の問題だけでなく、痛み、かゆみ、皮膚の引きつれ、関節可動域の制限など、患者の身体的・心理的負担につながる場合があります。

現在の瘢痕治療では、シリコンゲルシートやシリコンゲルによる保湿・圧迫療法、ステロイド注射による炎症抑制、レーザー治療、凍結療法などが広く利用されています。これらの治療は一定の効果を示しますが、患者ごとの反応差が大きく、特にケロイドでは高い再発率が課題となっています。そのため、瘢痕形成に関与する線維化経路、成長因子、炎症反応、細胞シグナルを標的とする新しい治療法の開発が進んでいます。生物学的製剤では特定の分子経路を制御することで過剰な組織形成を抑制することが期待され、遺伝子治療では瘢痕形成関連遺伝子の制御による正常な組織修復の促進が研究されています。また、高度な創傷被覆材では、創傷環境を最適化し、瘢痕形成を最小限に抑える技術が開発されています。

疫学面では、外傷や手術などによる瘢痕形成は世界的に非常に多く発生しており、約1億人が影響を受けていると推定されています。そのうち約15％が肥厚性瘢痕またはケロイドへ進行するとされています。特にケロイド形成は、人種的背景による差が大きく、アフリカ系やアジア系の人々で発症リスクが高いことが報告されています。アフリカ系皮膚科患者ではケロイド有病率が約3.5％とされ、台湾では年間発症率が約0.15％と報告されています。このような地域差や遺伝的要因の存在は、瘢痕形成メカニズムの解明や個別化治療法開発の重要性を高めています。

本レポートでは、瘢痕治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な分析を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相に進行している後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。各候補薬について、製品概要、臨床試験識別情報、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者登録状況などを評価しています。臨床試験段階別では、第2相試験が瘢痕関連臨床試験の中で大きな割合を占めており、新規治療候補薬の有効性や安全性を検証する研究が活発に進められています。

薬剤分類別の分析では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチドを基盤とした治療法などを対象として、それぞれの開発状況を比較しています。低分子化合物では線維化や炎症経路を制御する薬剤、モノクローナル抗体では瘢痕形成に関与する特定分子を標的とする治療法、遺伝子治療では組織修復関連遺伝子の調節、ペプチド療法では細胞増殖やコラーゲン産生制御を目的とした治療法が研究されています。これらの新規治療法は、既存治療のように形成後の瘢痕を改善するだけでなく、瘢痕形成そのものを抑制する予防的治療としても期待されています。

競争環境分析では、瘢痕治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、AbbVie、Innovo Therapeutics, Inc.、Claris Biotherapeutics, Inc.、Scarless Laboratories, Inc.、Kringle Pharma, Inc.、MedRegen LLC.、Rejoni Inc.、Takeda Pharmaceuticals、Smith & Nephew plc.、Bausch Healthなどを対象に、各社の研究開発活動や開発中製品を評価しています。これらの企業は、再生医療、生物学的製剤、創傷治癒技術、組織修復技術などの分野で研究を進めており、瘢痕形成の抑制や患者の外観・機能改善を目的とした新たな治療選択肢の開発を目指しています。

主要な開発中薬剤として、Elucirem（Gadopiclenol）が挙げられます。本薬剤は、Johns Hopkins Universityがスポンサーとなる第4相臨床試験で評価されており、心臓MRIにおける心筋瘢痕評価への有効性を検討しています。本試験では、瘢痕検出に適した投与量を評価するとともに、Eluciremの性能を標準的な検査方法と比較しています。約10人の参加者を対象としており、2026年3月の完了を予定しています。

また、Kringle Pharma, Inc.が開発するKP-100LIでは、声帯瘢痕患者を対象とした第3相臨床試験が進行しています。KP-100LIは、組換えヒト由来dHGF（肝細胞増殖因子）を含む声帯内投与製剤であり、声帯瘢痕による発声機能低下の改善を目的としています。本試験では、有効性と安全性を評価し、約62人の参加者を対象として2025年11月の完了を予定しています。dHGFは組織修復や細胞再生に関与する因子として、瘢痕化した組織の機能回復への応用が期待されています。

さらに、Claris Biotherapeutics, Inc.が開発するCSB-001点眼液0.1％では、角膜瘢痕患者を対象とした第1相臨床試験が実施されています。本試験では、最近形成された角膜瘢痕に対するCSB-001の安全性および有効性を評価しています。約20人の参加者を対象として2024年2月5日に開始され、2025年2月28日の完了を予定しています。角膜瘢痕は視力低下につながる可能性があるため、眼科領域における組織修復治療として注目されています。本レポートでは、これらを含む新興瘢痕治療薬について、臨床試験段階、薬剤分類、作用機序、投与方法、開発状況などを詳細に分析し、瘢痕治療領域における今後の医薬品開発動向と市場成長の可能性を包括的に評価しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 瘢痕の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：瘢痕
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 瘢痕：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の瘢痕発症率
5.2 瘢痕―主要市場における治療希望患者
06 瘢痕：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 瘢痕：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 瘢痕：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 瘢痕パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 瘢痕医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：KP-100LI
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 瘢痕医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：CSB-001点眼液 0.1%
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：A型ボツリヌス毒素
11.2.3 その他の医薬品
12 瘢痕医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：CSB-001点眼液 0.1%
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 瘢痕医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 瘢痕：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AbbVie
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Innovo Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Claris Biotherapeutics, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Scarless Laboratories, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Kringle Pharma, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 MedRegen LLC.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Rejoni Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Takeda Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Smith & Nephew plc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Bausch Health
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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