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    プレスリリース
    2026年9月3日 13:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    再発・転移性上咽頭がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「再発・転移性上咽頭がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    再発または転移性上咽頭がんは、初回治療後に再発する、または上咽頭から遠隔部位へ進展した進行性の上咽頭がんを指します。Qiongyuan Huら（2025年）によると、頭頸部がんは世界で7番目に多いがんであり、年間66万人以上の新規患者と32万5,000人以上の死亡者を引き起こしています。再発・転移性上咽頭がんに対する治療には、化学療法、分子標的療法、免疫療法などが含まれます。近年では、新規作用機序を持つ薬剤や免疫腫瘍学を活用した治療法への注目が高まっており、調査会社による再発・転移性上咽頭がんパイプライン分析では、治療薬開発が急速に拡大しており、今後の市場成長が期待されています。

    本レポートでは、現在臨床試験段階にある再発・転移性上咽頭がん治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発状況などを詳細に評価しています。

    再発・転移性上咽頭がんの治療パイプラインでは、従来の化学療法に加えて、免疫チェックポイント阻害薬や抗体薬物複合体（ADC）、分子標的治療薬などの新規治療アプローチが進展しています。上咽頭がんは、鼻の奥から喉の上部に位置する上咽頭組織に発生する悪性腫瘍であり、遺伝子変異、Epstein-Barrウイルス（EBV）感染、環境要因などが発症や進行に関与しています。進行例では遠隔転移を起こしやすく、治療抵抗性や再発リスクが高いことから、新たな治療選択肢の開発が求められています。

    現在の再発・転移性上咽頭がん治療では、化学療法、免疫療法、分子標的療法を組み合わせ、腫瘍増殖抑制、生存期間延長、症状管理を目的とした治療が行われています。2023年10月には、Junshi BiosciencesのLoqtorzi™（toripalimab-tpzi）が米国FDAから承認されました。本剤はPD-1阻害薬であり、シスプラチンおよびゲムシタビンとの併用療法、またはプラチナ製剤治療後の単剤療法として使用可能となり、再発・転移性上咽頭がん治療における新たな標準治療の一つとして位置付けられています。

    疫学面では、頭頸部がん全体の疾患負担が大きく、再発・転移性上咽頭がん治療薬開発の重要な背景となっています。Qiongyuan Huら（2025年）によると、頭頸部がんは世界で年間66万人以上の新規症例と32万5,000人以上の死亡を伴う主要ながんです。National Foundation for Cancer Researchによると、米国では2024年に頭頸部がんの新規症例が約7万1,110件、死亡者数が1万6,110人と推定され、全がんの約4％を占めています。また、Alok Rastogiら（2024年）によると、アジア地域は世界の頭頸部がん症例の57.5％を占め、インドでは年間20万人以上の新規症例が報告されています。これらの疫学的傾向は、再発・転移性上咽頭がんにおける革新的治療法開発の必要性を示しています。

    再発・転移性上咽頭がん治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路による評価が実施されています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験は全臨床試験の55％を占め、最大の割合を示しています。続いて第Ⅲ相試験が31％、第Ⅰ相試験が14％を占めています。第Ⅱ相および第Ⅲ相試験の割合が高いことから、多くの候補薬が臨床検証段階に進んでおり、将来的な承認取得や治療選択肢拡大につながる可能性があります。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマーなどが対象となっています。特に、抗体薬物複合体（ADC）は再発・転移性上咽頭がんにおける有望な治療アプローチとして注目されています。例えば、Iza-brenはEGFRおよびHER3を標的とする二重特異性ADCであり、トポイソメラーゼ1阻害剤を搭載しています。本剤は腫瘍細胞の増殖シグナルを阻害すると同時に細胞傷害性ペイロードを直接送達することで、治療歴の多い上咽頭がん患者における奏効率（ORR）および無増悪生存期間（PFS）の改善が期待されています。

    再発・転移性上咽頭がん領域では、Henlius Biotech、Shanghai Miracogen、MediLink Therapeutics（Suzhou）、Baili Pharmaceutical、Kelun-Biotech Biopharmaceutical、Akeso、Merck Sharp & Dohme、JMT-Bio、Jiangsu Jibeier Pharmaceuticalなどの企業が臨床試験を進めています。これらの企業は、免疫チェックポイント阻害薬、ADC、標的抗体などの革新的技術を活用し、進行性NPC患者向けの新規治療法開発に取り組んでいます。

    主要な開発薬剤の一つであるYL201は、MediLink Therapeutics（Suzhou）が開発する抗体薬物複合体（ADC）です。現在、第Ⅲ相臨床試験が進行中で、PD-(L)1阻害薬および2ライン以上の化学療法治療に不応となった再発・転移性上咽頭がん患者を対象に、化学療法との比較による全生存期間（OS）および客観的奏効率（ORR）の改善効果を評価しています。YL201は腫瘍細胞上で高発現するB7-H3を標的とし、細胞傷害性薬剤を腫瘍部位へ選択的に送達することで抗腫瘍効果を発揮します。静脈内投与により、有効性、安全性、薬物動態、免疫原性が評価されています。

    HLX43はShanghai Henlius Biotechが開発する抗PD-L1抗体薬物複合体であり、2次治療後に治療不応または不耐容となった再発・転移性上咽頭がん患者を対象としています。第Ⅱ相試験では、最適用量、有効性、安全性、忍容性を評価しています。HLX43は腫瘍細胞上のPD-L1を標的としてDNAトポイソメラーゼI阻害剤ペイロードを送達する設計となっており、静脈内投与によって治療効果が検討されています。

    HLX07＋Serplulimabは、Shanghai Henlius Biotechが開発する併用療法であり、再発・転移性上咽頭がんの一次治療を対象とした第Ⅱ相臨床試験が進行しています。HLX07はEGFRを標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、Serplulimab（HLX10）はPD-1阻害抗体です。本試験では、HLX07＋Serplulimab＋化学療法と、プラセボ＋Serplulimab＋化学療法を比較し、有効性、安全性、忍容性を評価しています。HLX07は高いEGFR結合親和性を維持しながら免疫原性を低減するよう設計されており、免疫応答の強化と腫瘍抑制効果の向上が期待されています。

    再発・転移性上咽頭がん市場では、免疫チェックポイント阻害薬、抗体薬物複合体、二重特異性抗体などの次世代治療法の開発が加速しています。特にEBV関連腫瘍としての特徴や治療抵抗性の課題を背景に、より精密で持続的な抗腫瘍効果を持つ治療法への需要が高まっています。今後、臨床試験の進展や規制当局による承認拡大により、再発・転移性上咽頭がん患者に対する新たな治療選択肢の提供と市場成長が期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　再発または転移性上咽頭がんの概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：再発または転移性上咽頭がん
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　再発または転移性上咽頭がん：疫学概要
    5.1　主要市場別の再発または転移性上咽頭がん発症率
    5.2　再発または転移性上咽頭がん－主要市場における治療希望患者
    06　再発または転移性上咽頭がん：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　再発または転移性上咽頭がん：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　再発または転移性上咽頭がん：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　再発または転移性上咽頭がんパイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　再発または転移性上咽頭がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：MRG003＋Pucotenlimab
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：YL201
    10.2.3　医薬品：BL-B01D1
    10.2.4　医薬品：KL-A167＋ゲムシタビン＋シスプラチン
    10.2.5　その他の医薬品
    11　再発または転移性上咽頭がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：HLX43
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：HLX07＋Serplulimab
    11.2.3　その他の医薬品
    12　再発または転移性上咽頭がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品：アザシチジン
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　その他の医薬品
    13　再発または転移性上咽頭がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　再発または転移性上咽頭がん：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　Henlius Biotech
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Shanghai Miracogen Inc.
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Akeso
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Merck Sharp & Dohme LLC
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　JMT-Bio Inc.
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Jiangsu Jibeier Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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