報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月29日 15:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    炎症性腸疾患（IBD）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「炎症性腸疾患（IBD）パイプライン分析2026、英文タイトル：Inflammatory Bowel Disease (IBD) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    炎症性腸疾患（IBD）は、消化管に持続的な炎症を引き起こす慢性疾患群であり、主にクローン病と潰瘍性大腸炎で構成されています。Gastroenterology Advisorによると、北米は炎症性腸疾患の負担が最も大きい地域の一つであり、米国では人口10万人当たり約721人の有病率が報告されています。現在の治療には、生物学的製剤、JAK阻害薬、免疫調節薬、副腎皮質ステロイド、バイオシミラー製剤などが含まれています。調査会社による炎症性腸疾患パイプライン分析では、免疫経路の制御や腸内細菌叢の調節を目的とした新規治療薬の開発が進んでおり、後期臨床開発段階の薬剤候補も増加しています。疾患患者数の増加、個別化医療への需要、既存治療における未充足ニーズが、今後の市場成長を支える重要な要因となっています。

    本レポートでは、現在臨床試験段階にある炎症性腸疾患治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、炎症性腸疾患治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各開発薬剤について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に評価しています。

    炎症性腸疾患は、免疫系の異常反応と腸内細菌叢、遺伝的要因、環境因子が複雑に関与して発症する慢性消化管疾患です。持続的な腸管炎症により、腹痛、下痢、吸収障害、腸管損傷などを引き起こします。治療では、5-アミノサリチル酸製剤、副腎皮質ステロイド、免疫抑制薬、生物学的製剤、JAK阻害薬などが用いられ、炎症抑制、寛解導入、再燃予防を目的としています。2026年5月には、JAK阻害薬であるウパダシチニブ（リンヴォック）が炎症性腸疾患領域の臨床研究で良好な結果を示し、クローン病および潰瘍性大腸炎における迅速な治療反応や寛解率向上への可能性が示されました。経口投与による利便性もあり、次世代JAK阻害薬としての開発が進められています。

    炎症性腸疾患の疫学では、世界的な患者数増加が治療薬開発を促進しています。Gastroenterology Advisorによると、米国では生涯のうち人口の0.7％以上が炎症性腸疾患を発症すると推定され、約239万人の患者が存在します。その内訳は潰瘍性大腸炎が約125万人、クローン病が約101万人とされています。Bénédicte Caronら（2024年）によると、発症率は世界的に人口10万人当たり0.21～46.14人と地域差があり、北米や欧州で高い傾向が確認されています。患者数増加と治療ニーズの拡大により、高度な生物学的製剤や標的治療薬の研究開発が加速しています。

    炎症性腸疾患治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づく詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の41％を占め、最も大きな割合となっています。これは、有効性評価や臨床開発の進展を目的とした研究が活発であることを示しています。第Ⅰ相は14％で安全性評価を中心に進められており、第Ⅲ相は23％を占め、後期開発段階での有効性確認が進んでいます。第Ⅳ相は17％、初期第Ⅰ相は5％となっており、これらの開発活動が市場拡大と治療選択肢の拡充を促進しています。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、オリゴヌクレオチドが主要な開発領域となっています。炎症性腸疾患パイプラインでは、免疫機構を標的とする治療法が注目されています。TakedaのENTYVIO（ベドリズマブ）は、小児の潰瘍性大腸炎およびクローン病への適応拡大に向けた申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理され、インテグリン阻害薬領域の成長を示しています。また、JAK阻害薬、IL-23阻害薬、S1P受容体調節薬、抗TNF生物学的製剤なども開発が進められており、炎症性腸疾患治療の高度化に貢献しています。

    炎症性腸疾患領域の臨床試験には、Disc Medicine、Morphic Therapeutic、Takeda、iCell Gene Therapeutics、Mirador Therapeutics、Shandong Suncadia Medicine、Shanghai Pharmaceuticals Holding、Parvus Therapeutics、Eli Lilly and Company、Athos Therapeutics、Spyre Therapeutics、Intralytixなどが参入しています。これらの企業は、免疫経路制御、腸管選択的作用、腸内細菌叢調節などを活用した新規治療法の開発を進めています。

    主要な開発薬剤であるDISC-0974は、Disc Medicineが開発する抗ヘモジュベリン（HJV）モノクローナル抗体です。現在、第Ⅱ相RALLY-IBD試験において、炎症性腸疾患に伴う炎症性貧血患者を対象に、安全性、忍容性、有効性を評価しています。本剤はHJVシグナルを阻害することでヘプシジン産生を抑制し、体内で利用可能な鉄量を増加させ、赤血球産生を促進することを目的としています。試験は2026年2月に開始され、2027年3月の完了が予定されています。

    MORF-057は、Morphic Therapeutic（現在はEli Lilly傘下）が開発する経口投与型の選択的α4β7インテグリン阻害薬です。中等度から重症のクローン病成人患者を対象とした第Ⅱ相GARNET試験で評価されています。本試験では、3種類の投与量による有効性と安全性をプラセボと比較して検証しています。14週間の導入期間後には、38週間の維持療法および52週間の延長試験への移行が可能となっています。

    TAK-279は、Takedaが開発する経口投与型の治療候補であり、中等度から重症のクローン病患者を対象とした第Ⅱb相試験で評価されています。本剤は腸管内の炎症活動を抑制し、腸管炎症や潰瘍形成の改善を目指しています。第Ⅱb相試験では、3種類の投与量を用いてプラセボとの比較を行い、有効性、安全性、内視鏡評価による改善効果を検証しています。約268人の患者を対象に最大60週間の治療が実施され、2027年7月の完了が予定されています。

    炎症性腸疾患治療市場では、従来の炎症抑制療法から、免疫経路、腸内細菌叢、疾患メカニズムを標的とした精密治療への移行が進んでいます。生物学的製剤やJAK阻害薬、新規経口治療薬の開発が活発化しており、今後も患者数増加、個別化医療への需要、研究開発投資の拡大を背景に、炎症性腸疾患治療薬市場は世界的に成長すると予測されます。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　炎症性腸疾患の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：炎症性腸疾患
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　炎症性腸疾患：疫学概要
    5.1　主要市場別の炎症性腸疾患発症率
    5.2　炎症性腸疾患－主要市場における治療希望患者
    06　炎症性腸疾患：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　炎症性腸疾患：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　炎症性腸疾患：パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMRパイプライン比較分析
    9.1　炎症性腸疾患パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　炎症性腸疾患パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：JNJ-78934804
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：バンコマイシン（概念実証）
    10.2.3　その他の医薬品
    11　炎症性腸疾患パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　生物学的製剤：ICG318 CAR-T
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：DISC-0974
    11.2.3　医薬品：MT-501／医薬品：MT-201
    11.2.4　医薬品：HRS-7085
    11.2.5　医薬品：MORF-057
    11.2.6　医薬品：TAK-279
    11.2.7　その他の医薬品
    12　炎症性腸疾患パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　生物学的製剤：CMTS0929
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　医薬品：RD06-05 CAR-T細胞輸注
    12.2.3　その他の医薬品
    13　炎症性腸疾患パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　炎症性腸疾患：主要パイプライン企業
    14.1　Disc Medicine, Inc.
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Morphic Therapeutic, Inc.
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Takeda
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　iCell Gene Therapeutics
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Mirador Therapeutics, Inc.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd.
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Parvus Therapeutics, Inc.
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Eli Lilly and Company
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    14.10　Athos Therapeutics Inc.
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最新ニュースおよび動向
    14.11　Spyre Therapeutics, Inc.
    14.11.1　企業概要
    14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3　財務分析
    14.11.4　最新ニュースおよび動向
    14.12　Intralytix, Inc.
    14.12.1　企業概要
    14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3　財務分析
    14.12.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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