プレスリリース
宿主細胞タンパク質検査市場調査の発展、傾向、需要、成長分析および予測2025―2037年
宿主細胞タンパク質検査市場
Research Nester Inc.（東京都台東区）は、「宿主細胞タンパク質検査市場」に関する調査を実施し、2025 ― 2037 年の間の予測期間を調査しています。
市場調査レポートの詳細な洞察は、次の場所で入手できます。
調査結果発表日: 2025年03月04日。
調査者: Research Nester。
調査範囲: 当社のアナリストは、531社市場関係者を対象に調査を実施しました。調査対象となったプレーヤーの体格はさまざまでした。
調査場所: 北米 (米国およびカナダ)、ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、アジア太平洋 (日本、中国、インド、ベトナム、台湾、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋) 、ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、NORDIC、その他のヨーロッパ）、中東とアフリカ（イスラエル、GCC 諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東とアフリカ）。
調査方法：現地調査243件、インターネット調査288件。
調査期間：2025年02月―2025年03月
調査パラメーター:
この調査では、成長要因、課題、機会、最近の市場動向を網羅した宿主細胞タンパク質検査市場の市場動向研究を紹介します。さらに、この調査には、市場の主要プレーヤーの詳細な競合分析も含まれています。市場調査アンケートでは、市場セグメンテーションと地域分析（日本および世界）も行っています。
市場スナップショット
Research Nester の分析調査によると、宿主細胞タンパク質検査市場規模は、2024年には15億米ドルと評価され、2037年末には29億米ドルに達すると予測されています。2025-2037年の予測期間中、年平均成長率（CAGR）5.9%で成長が見込まれます。2025年末までに、宿主細胞タンパク質検査業界は15億米ドルに達すると予想されています。
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市場概要
Research Nesterの宿主細胞タンパク質検査に関する市場調査分析によると、標準的な直交法として質量分析（MS）を求める薬局方および規制当局の圧力の高まりにより、市場は大幅に成長すると予想されています。例えば、米国薬局方（USP）は2025年2月に一般規則に軽微な変更を加え、LC-MSによるHCP測定に重点を置きました。また、規制当局はHCPの直交性/同一性データを求めるようになっています。繰り返しになりますが、MSが普及するにつれて、機器メーカーやCROは、バイオ医薬品チームがMS HCPデータを入手するためのハードルを下げると同時に、キャパシティを拡大する製品やサービスラインを投入しています。例えば、Agilent Technologies Inc.は、液体クロマトグラフィー（LC）質量検出における最新の画期的な製品であるAgilent InfinityLab Pro iQシリーズを2025年5月に発売しました。さらに、Thermo FisherやCytivaなどのメーカーは、MSワークフロー/ウェビナーや統合サービスの提供を推進しています。
最新ニュース
当社の調査によると、宿主細胞タンパク質検査市場の企業では最近いくつかの開発が行われています。これらは：
• 2023年2月、Charles River Laboratories International, Inc.は、初の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを発売しました。CHO細胞由来のバイオ医薬品中の残留宿主細胞タンパク質（HCP）の検出と定量のために開発されましす。
• 2024年6月20日、Sysmex Corporationは、研究用試薬「HISCL VEGFアッセイキット」および「HISCL PEDFアッセイキット」を日本で発売したと発表しました。これらのキットは、培養培地中の分泌タンパク質を自動的かつ効率的に測定するために設計されており、再生細胞医学における品質管理試験の向上を目的としています。
市場セグメンテーション
Research Nesterの市場調査分析によると、タイプ別では、ELISAベースのアッセイセグメントが2037年に約37.9%の最大市場シェアを獲得すると推定されています。FDA、EMA、WHOなどの規制当局は、HCPを含むプロセス関連不純物を製造業者が測定し管理することを明確に期待しています。さらに、彼らはELISAのような免疫測定法を、その作業のための一般的で受け入れられているツールとして指摘しています。さらに、最近の業界コラボレーションやキットの発売は、ベンダーが積極的にそのギャップを埋めていることを示しています。例えば、Dyadic InternationalとCygnus Technologiesは、2024年2月にDyadicのC1微生物タンパク質生産プラットフォームから宿主細胞タンパク質（HCP）を定量化するためのC1 HCP ELISAアッセイに関する合弁事業を開始するために提携しました。これらのコラボレーションは、プラットフォーム固有のELISAに向けた市場活動を示しています。
地域概要
Research Nesterの市場分析によると、北米地域は成長し約31.0%の最大市場シェアを占めると予測されています。米国食品医薬品局（FDA）のプログラムと計画は、先進的な製造技術と改善されたCMC/分析アプローチの採用を明確に促進しています。その規制による奨励、計画されたワークショップ、そしてガイダンス活動が、企業がより深いHCP特性評価に投資するよう促しています。例えば、Thermo Fisher Scientific Inc.は、2024年6月にThermo Scientific Stellar質量分析計（MS）を発売しました。
日本は、バイオ医薬品や先進治療薬の承認と製造活動において大きな発展を遂げていることに注目しています。これは、開発およびリリース中にHCP管理が必要な、地元のCDMO（医薬品開発製造受託機関）およびオンサイトロットの拡大を意味します。さらに、日本のCDMOと世界のCDMOが日本での製造提携を拡大しています。例えば、富士フイルムは2022年10月に富山県富山市に日本初のバイオCDMO拠点を建設し、バイオ医薬品製造支援を拡大しました。その組み合わせは、企業が生産を現地化するにつれて、HCPアッセイと特性評価の日常的な需要を高めています。
宿主細胞タンパク質検査市場の支配的なプレーヤー
当社の調査レポートによると、世界の宿主細胞タンパク質検査市場における最も著名なプレーヤーは次のとおりです。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Merck KGaA / MilliporeSigma
• Cygnus Technologies, LLC
日本の市場のトップ5のプレーヤーは：
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• GenScript Biotech Corporation
• Fujirebio Holdings, Inc.
• Eurofins Analytical Science Laboratories, Inc. (Eurofins BioPharma Product Testing Japan)
• Labcorp Laboratories Japan G.K.
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会社概要：
Research Nester では、企業の目標と需要に合わせた包括的なマーケティングレポートを提供することを目指しています。当社の熟練した研究者、アナリスト、マーケティング担当者のグループが連携して、貴重な市場トレンド、成長指標、消費者行動、競争環境を正確に特定します。一般的な推奨事項を超えて、組織は対象業界を深く掘り下げて、顧客の対象ユーザーとつながり、実際の成果を生み出す戦略を設計します。Research Nester は、さまざまな分野のあらゆる規模の企業が現在の進化し続ける市場で成長できるよう支援しており、これは実証済みの成功実績によって証明されています。
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