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    プレスリリース
    2026年8月28日 14:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    乳頭腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「乳頭腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Papilloma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    パピローマは、ヒトパピローマウイルス（HPV）感染によって引き起こされる良性の増殖性病変であり、HPVは子宮頸がんの主要な原因でもあります。HPV関連疾患は世界的に大きな健康課題となっており、子宮頸がんでは約2分に1人の女性が死亡しているとされ、発症数も増加傾向にあります。現在、HPVワクチン接種により多くの感染やがん発症を予防できるものの、既に感染した患者や再発症例に対する治療には依然として大きな臨床的ニーズが存在しています。現在の治療法である外科的切除、凍結療法、レーザー治療などは、目に見える病変への対処が中心であり、侵襲性や再発リスクといった課題があります。そのため、免疫療法、標的治療、抗ウイルス薬などの新たな治療アプローチへの注目が高まっており、HPV関連疾患に対するより安全で効果的な治療選択肢の開発が進められています。

    本レポートは、パピローマ治療薬の臨床開発パイプラインについて包括的な情報を提供するものであり、現在臨床試験段階にあるパピローマ治療候補薬の開発状況を詳細に分析しています。100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用、治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各開発候補薬について、薬剤の種類、薬剤分類、臨床試験段階、試験内容、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査し、HPV関連疾患治療領域における研究開発動向や将来的な市場成長の可能性を明らかにしています。

    パピローマは、ヒトパピローマウイルス（HPV）が皮膚や粘膜の上皮細胞に感染することで発生する増殖性病変であり、主に良性腫瘍として現れます。HPVは皮膚接触などによって感染し、多くの場合は免疫機能によって自然に排除されますが、一部の高リスク型HPV感染では子宮頸がん、肛門がん、咽頭がんなどの悪性腫瘍につながる可能性があります。現在の治療薬パイプラインでは、HPVそのものを標的とする抗ウイルス薬、免疫応答を活性化する免疫療法、感染予防や再発防止を目的としたワクチンなどの開発が進められています。

    現在のパピローマ治療では、皮膚や粘膜に形成された目に見える病変に対して、凍結療法、外科的切除、レーザー治療などが実施されています。また、子宮頸部のHPV感染やHPV関連がんの予防には、ガーダシルなどのHPVワクチンが広く使用されています。一方で、既存治療ではウイルス感染そのものを完全に排除することや再発を防ぐことが難しい場合があり、より包括的な治療法の開発が求められています。近年では、ウイルス増殖を抑制する抗ウイルス薬や、患者自身の免疫応答を強化してHPV感染細胞を排除する免疫療法の研究が進んでいます。さらに、2025年1月には、米国食品医薬品局（FDA）が再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）の治療を目的として、PD-1免疫チェックポイント阻害薬であるペムブロリズマブに希少疾病用医薬品指定を付与しており、HPV関連疾患に対する免疫療法への期待が高まっています。

    疫学面では、パピローマ関連疾患、特にHPV感染による子宮頸部病変やがんの世界的な負担が増加しています。東欧および東南アジア地域では、女性における子宮頸部HPV感染率が約14％に達していると報告されています。また、インドでは性的活動のある女性の80％以上が50歳までに生殖器HPVへ感染する可能性があるとされています。米国では、2017年から2021年の期間に年間約47,984件のHPV関連がんの新規症例が報告されており、HPV感染に関連する疾患負担の大きさが示されています。これらの疫学データは、感染予防だけでなく、既存感染や進行疾患に対応する革新的な治療法の必要性を示しています。

    本レポートでは、パピローマ治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象として分析しています。50種類以上の開発薬について、各段階における安全性、有効性、研究進捗を比較評価しており、特に第2相臨床試験が全体の48.21％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第1相試験が23.21％、第4相試験が14.29％、第3相試験が8.93％、初期第1相試験が5.36％を占めています。中期開発段階における研究比率の高さは、パピローマ治療研究が実用化に向けて進展していることを示しており、今後、新たな治療選択肢の市場投入につながることが期待されています。

    薬剤分類別の分析では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ワクチン、免疫療法を対象として、それぞれの開発状況や臨床試験結果を比較しています。特に、HPVのE5がん遺伝子タンパク質を標的とする低分子阻害薬が注目されており、新しい治療戦略として研究が進められています。例えば、Toragen, Inc.が開発するTGN-S11は、単剤療法およびペムブロリズマブとの併用療法として第1相試験が実施されており、初期段階ながら抗腫瘍活性と安全性に関する有望な結果が確認されています。このような標的治療薬は、HPV関連がんに対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

    競争環境分析では、パピローマ治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Labo'Life、Catalysis SL、Theravectys S.A.、Precigen, Inc.、BioNTech SE、BlueSky Immunotherapies GmbH、NexImmune Inc.、TScan Therapeutics, Inc.、SCG Cell Therapy Pte. Ltd.、Merck Sharp & Dohme LLC、Eisai Inc.、Atika Pharma S.L.などを対象に、各社の研究開発活動や開発中薬剤を評価しています。これらの企業は、HPV感染細胞を標的とする免疫療法、遺伝子治療技術、ワクチン技術、新規抗ウイルス薬などの開発を進めており、HPV関連疾患の治療環境改善に向けた取り組みを進めています。

    主要な開発中薬剤として、Labo'Lifeが開発する2LPAPI®があります。この第4相臨床試験では、生殖器の高リスクHPV感染（HR-HPV）の除去効果を評価することを目的としており、プラセボ対照試験として実施されています。約284人の参加者を対象とし、試験期間は72か月に及びます。2020年10月17日に開始され、2027年10月30日の完了を予定しており、主要評価結果は2027年3月に得られる見込みです。

    また、Precigen, Inc.が開発するPRGN-2012では、成人の再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）を対象とした第3相確認試験が進行しています。本試験では、複数回の外科的腫瘍減量術を受けた患者を対象に、PRGN-2012の有効性および安全性を評価しています。単群・非盲検試験として約42人の参加者を予定しており、2024年7月11日に開始されました。主要評価は2027年3月までに完了する予定で、試験全体の完了は2029年3月を予定しています。

    さらに、Theravectys S.A.が開発するLenti-HPV-07は、HPV関連子宮頸がんおよび中咽頭がんを対象とした免疫療法候補薬であり、第1/2a相臨床試験が進行中です。本試験では、Lenti-HPV-07による免疫応答誘導、安全性、初期の治療効果を評価しています。約72人の参加者を予定しており、2026年12月の完了を目指しています。本レポートでは、これらを含む新興治療薬について、製品概要、臨床試験識別情報、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者登録状況などを詳細に分析し、HPV関連疾患およびパピローマ治療領域における今後の医薬品開発動向を包括的に評価しています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 乳頭腫の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：乳頭腫
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 乳頭腫：疫学スナップショット
    5.1 主要市場別の乳頭腫発症率
    5.2 乳頭腫―主要市場における治療希望患者
    06 乳頭腫：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 乳頭腫：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 乳頭腫：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 乳頭腫パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 乳頭腫医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：2LPAPI®
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：PRGN-2012
    10.2.3 その他の医薬品
    11 乳頭腫医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：レンバチニブ
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品：9価HPVワクチン
    11.2.3 その他の医薬品
    12 乳頭腫医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：フルダラビン
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 その他の医薬品
    13 乳頭腫医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 乳頭腫：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Labo'Life
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Catalysis SL
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Theravectys S.A.
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Precigen, Inc.,
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 BioNTech SE
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 BlueSky Immunotherapies GmbH
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 NexImmune Inc.
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 TScan Therapeutics, Inc.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 SCG Cell Therapy Pte. Ltd.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Merck Sharp & Dohme LLC
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Eisai Inc.
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    14.12 Atika Pharma S.L.
    14.12.1 企業概要
    14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.12.3 財務分析
    14.12.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
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