短腸症候群治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「短腸症候群治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Short Bowel Syndrome Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

短腸症候群は、小腸の長さが不足することで発症する希少疾患であり、成人では一般的に小腸の残存長が180～200cm未満になることで、十分な栄養吸収が困難になる状態を指します。主にクローン病、腸管切除を必要とする外傷、消化管がんなどによる大規模な小腸切除や損傷が原因となり、栄養素や水分の吸収能力が低下することで、栄養失調、脱水、電解質異常などの合併症を引き起こします。世界では年間10万人あたり約1～2人が発症すると推定されており、患者数は限られているものの、長期的な管理が必要となるため医療負担は大きい疾患です。現在の標準治療である静脈栄養療法は生命維持に不可欠ですが、患者の根本的な腸管機能回復には十分対応できず、より効果的で持続的な治療法への臨床的ニーズが高まっています。近年では、生物学的製剤、再生医療、外科的治療技術の進歩により、新たな治療選択肢の開発が進められており、さらに個別化医療や精密治療への注目が高まることで、短腸症候群治療薬パイプラインの成長が期待されています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある短腸症候群治療薬について包括的な分析を提供するものであり、開発中の治療候補薬に関する詳細情報を網羅しています。短腸症候群治療薬パイプラインでは、100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象として評価を実施しています。分析内容には、各治療候補薬の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用、短腸症候群治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に分析し、短腸症候群領域における研究開発動向を明らかにしています。

短腸症候群は、正常な小腸機能が失われることで栄養吸収能力が低下する吸収不良疾患です。小腸は、食物から得られるタンパク質、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラル、水分などを吸収する主要な器官であり、その大部分が失われると身体に必要な栄養素を十分に取り込むことができなくなります。疾患の主な原因には、クローン病、腸間膜血管障害、壊死性腸炎、外傷、腫瘍切除などがあり、特に広範囲の小腸切除後に発症するケースが多く見られます。

短腸症候群の治療は、患者の残存腸管機能を維持しながら、栄養状態を改善し、合併症を防ぐことを目的として行われます。現在の主要な治療法としては、静脈栄養療法（Parenteral Nutrition）があり、腸管から十分な栄養吸収ができない患者に対して、血管を通じて直接栄養素を供給します。また、経腸栄養療法では、残存している腸管の適応能力を高めるために経口またはチューブによる栄養供給が行われます。

薬物療法では、腸管の成長や吸収機能を促進するグルタミンやテデュグルチド（Teduglutide）などが使用されています。特にGLP-2アナログであるテデュグルチドは、腸粘膜の成長促進や血流改善を通じて腸管吸収能力を高める治療薬として注目されています。一方、重症患者や長期間の静脈栄養依存から離脱できない患者では、小腸移植が検討される場合があります。しかし、移植には免疫拒絶反応やドナー不足などの課題が存在するため、より安全で効果的な治療法の開発が求められています。

疫学面では、短腸症候群は希少疾患でありながら、患者の生活の質に大きな影響を与える疾患です。2024年の研究によると、世界における発症率は年間10万人あたり約1～2例と推定されています。米国では人口10万人あたり0.3～4例、欧州では0.1～4例の発症率が報告されており、地域によってばらつきがあります。発症頻度は低いものの、長期間にわたる栄養管理、頻繁な医療介入、合併症管理が必要となるため、患者および医療システムへの負担は大きく、新しい治療法への需要が存在しています。

本レポートでは、短腸症候群治療薬候補を臨床試験段階、薬剤分類、投与経路などの複数の観点から評価しています。臨床開発段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。特に第3相臨床試験が短腸症候群治療薬開発において大きな割合を占めており、有効性や長期安全性を検証する段階まで進んだ治療候補が増加しています。

薬剤分類別では、細胞療法、ペプチド製剤、その他の新規治療法を対象として分析しています。細胞療法では、損傷した腸組織の再生や腸管機能回復を目的とした研究が進められています。また、ペプチド製剤では、腸管成長因子やホルモン経路を標的とする治療法が開発されており、残存腸管の適応能力を高めることで、静脈栄養依存からの脱却を目指しています。これらの新しい治療アプローチは、従来の支持療法中心の治療体系から、疾患メカニズムそのものに作用する治療への転換を促進しています。

競争環境分析では、短腸症候群治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Chongqing Peg-Bio Biopharm Co., Ltd.、VectivBio AG、Hanmi Pharmaceutical Company Limited、Zealand Pharma、Napo Pharmaceuticals, Inc.などを対象に評価しています。これらの企業は、腸管機能改善薬、ペプチド治療薬、バイオ医薬品などの分野で研究開発を進めており、短腸症候群患者の栄養管理改善や生活の質向上を目的とした新規治療法の開発に取り組んでいます。

主要な開発中治療薬として、Apraglutide（アプラグルチド）が挙げられます。本剤はVectivBio AGがスポンサーとなる第3相臨床試験で評価されており、短腸症候群患者を対象に長期的な安全性および忍容性を検証しています。本試験では158人の参加者を予定しており、最大208週間にわたって薬剤の安全性、有効性、治療効果の持続性を評価します。試験完了予定は2027年10月であり、長期的な腸管機能改善効果や静脈栄養依存度低下への可能性が期待されています。

また、Amoxicillin（アモキシシリン）、Levofloxacin（レボフロキサシン）、Ofloxacin（オフロキサシン）、Sulfamethoxazole-Trimethoprim（スルファメトキサゾール・トリメトプリム）の経口抗菌薬についても、第1相臨床試験が進められています。本試験はフランスのCentral Hospital, Nancyがスポンサーとなり、短腸症候群患者における経口抗菌薬の吸収特性を評価することを目的としています。短腸症候群では小腸切除によって薬剤吸収能力が低下する可能性があるため、薬物動態（PK）特性を把握することは適切な薬剤投与設計に重要です。本試験には約10人が参加予定であり、2025年2月の完了が予定されています。

本レポートでは、これらの開発中治療薬を含む短腸症候群治療薬パイプライン全体を詳細に分析し、臨床開発状況、作用機序、治療技術、企業動向を包括的に評価しています。今後、再生医療、細胞治療、ペプチド製剤、個別化医療技術の進歩により、短腸症候群の治療は単なる栄養補助から、腸管機能そのものを改善する治療へ移行すると期待されています。これにより、静脈栄養への依存低減、患者の生活の質向上、長期予後改善につながる新たな治療選択肢の登場が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 短腸症候群の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：短腸症候群
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 短腸症候群：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の短腸症候群発症率
5.2 短腸症候群―主要市場における治療希望患者
06 短腸症候群：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 短腸症候群：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 短腸症候群：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 短腸症候群パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 短腸症候群医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：アプラグルチド
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：PJ009
10.2.3 その他の医薬品
11 短腸症候群医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：HM15912 Active
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 短腸症候群医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：アモキシシリン、レボフロキサシン、オフロキサシン、スルファメトキサゾール・トリメトプリム
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 短腸症候群医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品：クロフェレマー経口製剤
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 短腸症候群：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Chongqing Peg-Bio Biopharm Co., Ltd.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 VectivBio AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Hanmi Pharmaceutical Company Limited
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Zealand Pharma
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Napo Pharmaceuticals, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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