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    プレスリリース
    2026年8月30日 15:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    尋常性天疱瘡パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「尋常性天疱瘡パイプライン分析2026、英文タイトル：Pemphigus Vulgaris Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    尋常性天疱瘡は、皮膚や粘膜に水疱やびらんを形成する、まれで生命を脅かす可能性のある自己免疫疾患です。本疾患では、免疫システムが本来攻撃すべきではない自身の組織を標的として攻撃することで、皮膚や粘膜の細胞同士の接着機能が障害され、水疱形成が引き起こされます。主な原因は、免疫系がデスモグレイン1およびデスモグレイン3と呼ばれる皮膚細胞間接着に関与するタンパク質に対する自己抗体を産生することです。この自己抗体によって表皮内の細胞接着が破壊され、痛みを伴う水疱や潰瘍が発生します。

    尋常性天疱瘡の発症には、遺伝的素因、T細胞機能の異常、自己免疫疾患の併存など複数の要因が関与していると考えられています。症状は主に皮膚および口腔などの粘膜に現れ、日常生活に大きな影響を及ぼします。重症化すると感染症や栄養障害などの合併症を引き起こす可能性があり、適切な診断と治療が重要となっています。

    Corey Stoneら（2024年）によると、尋常性天疱瘡の世界的な発症率は人口10万人あたり0.1～0.5例と推定されています。また、有病率や発症頻度は民族によって異なり、遺伝的背景との関連性が指摘されています。地域別では、フィンランドでは年間100万人あたり0.76例、イスラエルでは年間100万人あたり16.1例の新規発症が報告されています。これらの差異には、HLAクラスII遺伝子（HLA-DRB104やHLA-A10など）やST18遺伝子領域などの遺伝的要素が関与していると考えられています。発症年齢は主に40～60歳代に多く、男女で大きな発症差は見られません。

    調査会社による尋常性天疱瘡のパイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある尋常性天疱瘡治療薬について包括的な評価を行う市場調査レポートです。本レポートでは、尋常性天疱瘡を対象として開発中の100種類以上の医薬品候補および50社以上の関連企業を分析対象としています。

    レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤の特徴、作用機序、臨床試験の進行状況、開発フェーズ、薬剤分類、投与経路、製品開発活動などを詳細に分析しています。また、臨床試験で報告された有効性評価、安全性評価、副作用情報についても検証し、尋常性天疱瘡治療ガイドラインとの整合性を評価することで、今後の治療環境や市場成長の可能性を明らかにしています。

    現在、尋常性天疱瘡の標準治療では、副腎皮質ステロイドや免疫抑制薬が中心的に使用されています。これらの治療は炎症反応を抑制し、自己抗体産生を減少させることで症状の改善を目指します。また、近年ではB細胞を標的とする生物学的製剤の開発が進んでおり、より選択的かつ効果的な治療法への移行が進んでいます。

    代表的な治療薬として、抗CD20モノクローナル抗体であるリツキシマブが挙げられます。リツキシマブはB細胞を除去することで自己抗体産生を抑制し、疾患寛解を促進する作用を持っています。2022年11月時点でも、尋常性天疱瘡治療薬パイプラインにおいてリツキシマブ関連研究は継続しており、低用量投与による治療効果、安全性向上、治療コスト削減の可能性が検討されています。特に初期段階の患者において、疾患寛解を維持しながら患者負担を軽減できる治療法として期待されています。

    本レポートでは、尋常性天疱瘡治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類して分析しています。開発段階別では、第3相および第4相に位置する後期開発品、第2相に位置する中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階にある候補薬を対象としています。

    臨床試験フェーズ別の分析では、第1相試験が尋常性天疱瘡パイプライン全体の75％を占めており、最も大きな割合となっています。続いて第2相試験が25％を占めています。初期臨床段階の開発品が大半を占めていることは、尋常性天疱瘡に対する新たな治療アプローチの研究が活発化していることを示しています。今後、これらの候補薬が臨床試験を通過し、有効性と安全性が確認されることで、革新的な治療選択肢の拡大や市場成長につながる可能性があります。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが分析対象となっています。本レポートでは、各薬剤クラスについて、異なる臨床試験段階における開発状況や治療効果、安全性を比較評価しています。

    特に近年では、細胞治療および遺伝子関連治療が尋常性天疱瘡の新たな治療カテゴリーとして注目されています。その代表例として、resecabtagene autoleucel（rese-cel）が挙げられます。rese-celはRESET-PV試験において評価されており、免疫抑制薬を使用しない治療を目指したCAR-T細胞療法です。本治療法は自己反応性B細胞を標的として排除することで、長期間にわたる臨床的寛解の実現を目指しています。初期データでは、安全性が良好であり、サイトカイン放出症候群の発生が限定的で、神経毒性も確認されていないことから、有望な治療アプローチとして期待されています。

    尋常性天疱瘡の臨床試験市場では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が新規治療法の開発に取り組んでいます。主要企業として、IRIS Research and Development, LLC、Artiva Biotherapeutics, Inc.、Principia Biopharma、Cabaletta Bio、Hoffmann-La Roche、Kemia, Inc.、Argenx、Genentech, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、B細胞制御療法、モノクローナル抗体、細胞治療などの先端技術を活用し、従来治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな治療選択肢の開発を進めています。

    開発中の有望な治療薬の一つとして、CM313があります。CM313は、CD38を標的とする新規ヒト化モノクローナル抗体であり、尋常性天疱瘡治療を目的として開発されています。福建医科大学第一附属病院のChao Ji氏がスポンサーとなる第1/2相試験では、CM313の安全性、忍容性、初期有効性が評価されています。

    CM313はB細胞上に発現するCD38に結合することで、自己抗体産生に関与するB細胞活動を調節し、水疱形成の原因となる自己免疫反応の抑制を目指しています。本試験では100人の患者登録が予定されており、2025年10月開始を予定しています。疾患原因に直接作用する標的型治療として、今後の発展が期待されています。

    また、AB-101も注目される治療候補です。AB-101は、遺伝子改変を行っていない同種ナチュラルキラー細胞療法であり、尋常性天疱瘡を含むB細胞関連自己免疫疾患を対象として、リツキシマブとの併用療法が評価されています。

    IRIS Research and Development, LLCがスポンサーとなる第1相非盲検試験では、AB-101とリツキシマブの併用による安全性および有効性が検証されています。AB-101はナチュラルキラー細胞の免疫活性を高めることで、異常な免疫反応を制御し、標準治療に抵抗性を示す患者に対する新たな免疫療法となる可能性があります。

    さらに、Cabaletta Bioが開発するDSG3-CAART（CABA-201）も重要な治療候補として注目されています。DSG3-CAARTは、活動性尋常性天疱瘡患者を対象とした自己CAR-T細胞療法であり、第1/2相非盲検試験が進行しています。本試験では、標準治療で十分な管理ができない粘膜型尋常性天疱瘡患者を対象に、安全性、忍容性、最適投与量が評価されています。

    また、CABA-201と呼ばれるCD19標的CAR-T細胞療法についても評価が進められており、前処置を必要とせず安全に臨床効果を得られるかが検証されています。これらの治療法は、自己免疫を引き起こすB細胞を直接標的とすることで、長期間持続する疾患寛解を実現することを目指しています。

    本市場調査レポートは、尋常性天疱瘡に関する世界的な治療薬開発状況を包括的に分析し、進行中の臨床試験、新規治療候補、主要企業の競争環境、今後の市場成長要因を明らかにしています。今後は、モノクローナル抗体、FcRn阻害薬、細胞治療、遺伝子関連治療などの発展により、自己免疫反応をより正確に制御する治療法が拡大し、患者の長期的な疾患管理や生活の質向上につながることが期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　尋常性天疱瘡の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：尋常性天疱瘡
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　尋常性天疱瘡：疫学概要
    5.1　主要市場別の尋常性天疱瘡発症率
    5.2　尋常性天疱瘡－主要市場における治療希望患者
    06　尋常性天疱瘡：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　尋常性天疱瘡：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　尋常性天疱瘡：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　尋常性天疱瘡パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　尋常性天疱瘡医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品1
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　その他の医薬品
    11　尋常性天疱瘡医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：CM313
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　その他の医薬品
    12　尋常性天疱瘡医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品：AB-101
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　生物学的製剤：DSG3-CAARTまたはCABA-201
    12.2.3　その他の医薬品
    13　尋常性天疱瘡医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　尋常性天疱瘡：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　IRIS Research and Development, LLC
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Artiva Biotherapeutics, Inc.
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Principia Biopharma
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Cabaletta Bio
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Hoffmann-La Roche
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Kemia, Inc.
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Argenx
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Genentech, Inc.
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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