勃起不全治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「勃起不全治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Erectile Dysfunction Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

勃起不全（ED）は、性行為に十分な勃起を得ること、または維持することが困難になる一般的な男性性機能障害です。主な原因には、糖尿病、心血管疾患、ホルモン異常などの身体的要因に加え、ストレス、不安、うつ状態などの心理的要因が含まれます。また、喫煙、運動不足、不健康な食生活などの生活習慣も発症リスクを高める要因となっています。現在の第一選択治療では、シルデナフィルやタダラフィルなどのホスホジエステラーゼ5阻害薬（PDE5阻害薬）が広く使用されていますが、副作用や使用できない患者の存在など、依然として治療上の課題が残されています。ED患者数は2025年までに世界で約3億2,200万人に達すると予測されており、より効果的で安全性の高い新規治療薬への需要が高まっています。

ED治療薬の開発パイプラインは、既存治療の限界を克服するため、革新的な作用機序を持つ薬剤候補を中心に拡大しています。現在のED治療では、PDE5阻害薬によって陰茎への血流を改善する方法が一般的ですが、すべての患者で十分な効果が得られるわけではありません。そのため、血管機能改善、神経機能回復、ホルモン調節、組織再生などを目的とした新しい治療アプローチが研究されています。特に、低分子化合物、ペプチド、タンパク質製剤、遺伝子治療、幹細胞治療など、多様な技術を活用した次世代治療法の開発が進められています。

EDの治療では、症状の改善だけでなく、根本的な発症メカニズムへの介入が重要視されています。軽度から中等度の患者では、運動習慣の改善、体重管理、飲酒量の削減、禁煙などの生活習慣改善が推奨されます。また、心理的要因が関与する場合には心理療法やカウンセリングが有効となる場合があります。重症例では、陰茎注射療法、ホルモン療法、陰茎インプラント手術などが選択されますが、侵襲性や患者負担の問題から、より簡便で長期的な効果を持つ新規治療薬の開発が求められています。

本レポートは、臨床試験段階にある勃起不全治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、勃起不全治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。

さらに、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。ED治療薬パイプライン全体を分析することで、従来の血流改善を中心とした治療から、疾患原因に直接作用する再生医療や分子標的治療への移行動向を評価しています。

勃起不全は、陰茎への血液供給、神経伝達、ホルモンバランス、心理状態など複数の要因が複雑に関与する疾患です。特に、糖尿病や心血管疾患を有する患者では血管障害や神経障害によってED発症リスクが高まります。また、加齢に伴うテストステロン低下も重要な要因の一つです。近年では、EDが単なる性機能障害ではなく、心血管疾患や代謝疾患の早期兆候としても注目されており、総合的な健康管理の観点から治療の重要性が高まっています。

ED治療薬開発では、従来のPDE5阻害薬に代わる、または補完する新規治療法が研究されています。低分子化合物は経口投与による利便性が期待され、ペプチドやタンパク質製剤は特定の生理経路を制御することで高い治療効果を目指しています。また、遺伝子治療や幹細胞治療は、損傷した血管や神経組織の修復を通じて、より根本的な機能回復を可能にする治療法として研究が進んでいます。

EDの疫学では、世界的な患者数増加が大きな市場成長要因となっています。2025年には世界で約3億2,200万人の男性がEDに罹患すると予測されています。米国では20歳以上の男性の約18.4％にあたる1,800万人以上がEDを有しているとされています。糖尿病患者では35～90％がEDを経験すると報告されており、糖尿病人口の増加がED治療需要を押し上げています。英国では男性の最大5人に1人、日本では男性の約34.5％、インドでは男性の10人に1人が影響を受けており、若年層での発症増加も報告されています。

本レポートでは、ED治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多くの薬剤候補が有効性、安全性、適切な投与方法の検証段階にあります。

薬剤分類別では、低分子化合物、ペプチド、タンパク質製剤、遺伝子治療、幹細胞治療などを対象として分析しています。これらの治療法は、血管拡張作用、神経修復、組織再生、ホルモン調整など異なる作用機序によってED症状の改善を目指しています。特に、従来の一時的な症状改善ではなく、勃起機能そのものの回復を目指す治療法への関心が高まっています。

ED治療薬の競争環境分析では、臨床試験を実施している主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、Vigonvita Life Sciences、Dicot AB、IBSA Institut Biochimique SA、RDC Clinical Pty Ltd.、Aspargo Labs, Inc.、Pharmicell Co., Ltd.、Sanofi、Seattle Gummy Company、EMS Ltd.、Biozeus Biopharmaceutical S.A.、Antares Pharma Inc.、Boston Scientific Corporationなどが挙げられます。

これらの企業は、従来のPDE5阻害薬とは異なる作用機序を持つ治療薬や、天然由来成分を活用した新規治療法の開発を進めています。市場では、安全性の向上、副作用低減、長時間作用、患者の生活の質改善を実現する治療薬への期待が高まっています。

代表的な開発薬として、RDC Clinical Pty Ltd.が開発するTestofenがあります。Testofenはフェヌグリーク種子抽出物由来の天然サプリメント成分であり、第3相臨床試験において成人男性の勃起機能、性的パフォーマンス、生活の質への影響が評価されています。本試験は二重盲検無作為化プラセボ対照試験として実施され、300mg投与群、600mg投与群、プラセボ群の3群で有効性を比較しています。

また、Dicot ABが開発するLIB-01は、新規低分子化合物として第2相臨床試験が進行中です。本薬剤は、伝統的な民族薬理学で利用されてきた植物根皮由来成分を基盤としたファーストインクラスの薬剤候補であり、ED患者における有効性と安全性を評価しています。試験では、プラセボとの比較により勃起機能改善効果や副作用発生状況を検証しています。

今後、勃起不全治療薬市場は、高齢男性人口の増加、糖尿病や心血管疾患患者の増加、男性の健康意識向上を背景に拡大すると予測されます。特に、低分子薬、再生医療、遺伝子治療、幹細胞治療などの革新的技術の進展により、従来の症状管理型治療から、より持続的で根本的な機能回復を目指す治療への転換が期待されています。これにより、ED患者の治療満足度向上と生活の質改善につながる新たな医療選択肢の確立が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 勃起不全の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：勃起不全
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 勃起不全：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の勃起不全発症率
5.2 勃起不全―主要市場における治療希望患者
06 勃起不全：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 勃起不全：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 勃起不全：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 勃起不全パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 勃起不全医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TPN171H
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：テストフェン
10.2.3 その他の医薬品
11 勃起不全医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：LIB-01
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：セルグラム-ED
11.2.3 その他の医薬品
12 勃起不全医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：タダラフィル
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 勃起不全医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 勃起不全：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Vigonvita Life Sciences
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Dicot AB
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 IBSA Institut Biochimique SA
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 RDC Clinical Pty Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Aspargo Labs, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Pharmicell Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Sanofi
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Seattle Gummy Company
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 EMS Ltd.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Biozeus Biopharmaceutical S.A.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Antares Pharma Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Boston Scientific Corporation
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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