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    プレスリリース
    2026年9月2日 16:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    世界のヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    ヘパリン起因性血小板減少症（Heparin-Induced Thrombocytopenia：HIT）の疫学予測によると、HITの発症頻度はヘパリンへの曝露量、患者背景、診断技術の進歩などの要因によって左右され、特有の発症パターンを示している。HITはヘパリン治療に関連して発生する免疫介在性の有害反応であり、単なる血小板減少ではなく、血栓症を引き起こす危険性がある重篤な合併症である。

    Orphanetによると、未分画ヘパリン（Unfractionated Heparin：UFH）を5日以上投与された患者の約1％がHITを発症するとされている。また、HITを発症した患者の30～50％では血栓症が発生すると報告されている。一方、低分子ヘパリン（Low Molecular Weight Heparin：LMWH）を使用した場合の発症率はより低く、約0.1％程度と推定されている。

    本レポートは2025年を基準年とし、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、HITの疫学動向を分析している。対象地域は主要8市場であり、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを含む。レポートでは、HITの発生率、有病率、患者人口の特徴、年齢・性別・病型による患者分布、診断患者数の推移、将来的な発症傾向について包括的に評価している。

    HITは、ヘパリン投与によって誘発される免疫反応性の血液疾患である。通常、ヘパリンは血液凝固を防ぐ目的で使用される抗凝固薬であるが、一部の患者では免疫反応が引き起こされ、血小板が活性化される。その結果、血小板数が減少する一方で、逆説的に血栓形成が促進されるという特徴的な病態を示す。

    HITでは、深部静脈血栓症（Deep Vein Thrombosis：DVT）、肺塞栓症、脳卒中、動脈血栓症などの重篤な血栓塞栓症を発症する可能性がある。そのため、単なる薬剤性血小板減少症ではなく、生命を脅かす血栓性疾患として認識されている。

    HITは大きく2種類に分類される。HITタイプ1は、ヘパリン投与開始後早期に発生する軽度の血小板減少であり、通常は免疫反応を伴わず、自然に改善することが多い。一方、HITタイプ2は免疫介在性の重症型であり、抗血小板第4因子（PF4）抗体の形成によって血小板活性化が起こり、高い血栓リスクを伴う。臨床的には、HITという場合は主にこのタイプ2を指す。

    診断には、ヘパリン投与歴や血小板数の推移を確認するほか、血清学的検査や機能的アッセイを用いて免疫介在性の血小板活性化を確認する。早期診断と迅速な治療開始が、血栓症や死亡リスクの低減に重要となる。

    疫学データによると、HITはヘパリン曝露患者の最大5％に発生する可能性があるとされ、そのうち約50％で血栓塞栓性合併症が発生する。また、死亡率は最大30％に達する可能性があり、臨床的に重大な疾患負担となっている。

    未分画ヘパリンを5日以上投与された患者では約1％がHITを発症するとされ、これは複数の臨床研究で一貫して報告されている。特に静脈内投与によるUFH使用患者では発症リスクが高く、研究によってはHIT発生率が約0.76％と推定されている。一方、血栓予防目的で低用量使用される場合には発症率は0.1％未満と低い。

    2021年の系統的レビューでは、HIT患者の平均年齢は62.3歳と報告されており、高齢患者ほど出血、血栓症、死亡リスクが高い傾向が示されている。これは、HITの発症や転帰が患者の年齢、基礎疾患、治療背景などに大きく影響されることを示している。

    HIT患者では、適切な抗凝固療法を行っても血栓症による死亡が発生する可能性があり、報告によっては死亡率が6～26％に達するとされている。このため、早期発見とヘパリン中止後の適切な代替抗凝固療法が極めて重要である。

    国別の疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場を対象にHITの発生状況が評価されている。HITの発生率は各国の医療体制、抗凝固薬の使用状況、入院患者のリスク背景によって異なる。特に、ヘパリンは世界中の病院で広く使用されているため、HITは低頻度ながら重要な院内合併症として位置付けられている。

    米国では年間約1,200万人がヘパリンに曝露されていると推定されており、HITは入院患者管理における重要な安全上の課題となっている。ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドでも、入院医療におけるヘパリン使用によって一定数のHIT症例が発生している。これらの国々における発症率は概ね世界的な推定値と一致しており、頻度は低いものの臨床的重要性は高い疾患である。

    HITの治療では、診断または強く疑われた時点で、すべてのヘパリン製剤を直ちに中止することが基本となる。ヘパリンを継続すると血小板減少が悪化するだけでなく、重篤な血栓症のリスクが高まるためである。

    ヘパリン中止後は、代替抗凝固薬による治療が必要となる。代表的な薬剤として、直接トロンビン阻害薬であるアルガトロバン（Argatroban）やビバリルジン（Bivalirudin）が使用される。また、Xa因子阻害作用を持つフォンダパリヌクス（Fondaparinux）が選択肢となる場合もある。

    重度の血栓症を伴うHITでは、生命を脅かす血栓を管理するために血栓溶解療法が必要となる場合がある。治療方針は、血栓の部位や範囲、患者の全身状態、出血リスクなどを考慮して決定される。

    総じて、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）は発生頻度自体は比較的低いものの、発症した場合には高い血栓症リスクと死亡リスクを伴う重大な薬剤関連疾患である。今後の疫学動向では、ヘパリン使用患者数、診断技術の向上、リスク評価手法の普及によって、HITの早期発見や適切な管理が進むことが期待されている。

    ※目次構成

    1. 序文
      1.1 はじめに
      1.2 調査の目的
      1.3 調査方法および前提条件
    2. エグゼクティブサマリー
    3. ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の市場概要 ― 8主要市場
      3.1 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の市場規模実績（2019～2025年）
      3.2 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の市場規模予測（2026～2035年）
    4. ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学概要 ― 8主要市場
      4.1 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向（2019～2025年）
      4.2 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学予測
    5. 疾患概要
      5.1 徴候および症状
      5.2 原因
      5.3 リスク因子
      5.4 ガイドラインおよび病期
      5.5 病態生理
      5.6 スクリーニングおよび診断
      5.7 ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の種類
    6. 患者プロファイル
      6.1 患者プロファイルの概要
      6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
    7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場
      7.1 主な調査結果
      7.2 前提条件およびその根拠
      7.3 8主要市場におけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向（2019～2035年）
    8. 疫学動向および予測：米国
      8.1 米国におけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    9. 疫学動向および予測：英国
      9.1 英国におけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    10. 疫学動向および予測：ドイツ
      10.1 ドイツにおけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    11. 疫学動向および予測：フランス
      11.1 フランスにおけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測
    12. 疫学動向および予測：イタリア
      12.1 イタリアにおけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    13. 疫学動向および予測：スペイン
      13.1 スペインにおけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    14. 疫学動向および予測：日本
      14.1 日本におけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    15. 疫学動向および予測：インド
      15.1 インドにおけるヘパリン起因性血小板減少症（HIT）の疫学動向および予測（2019～2035年）
    16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
    17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
    18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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