次世代インターベンション(介入性)心臓病学市場 - 世界および地域別分析：製品タイプ別、適応症タイプ別、エンドユーザー別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口 荘祐、証券コード：東証スタンダード 4171）は、市場調査レポート「次世代インターベンション(介入性)心臓病学市場 - 世界および地域別分析：製品タイプ別、適応症タイプ別、エンドユーザー別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）」（BIS Research）の販売を8月20日より開始しました。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/bis1786314-next-generation-intervention-cardiology-market.html

次世代インターベンション(介入性)心臓病学は、冠動脈疾患、心臓の構造的欠陥、弁膜症などの複雑な心血管系疾患を治療するために、高度で精密なガイドを用いた低侵襲技術を適用します。

この革新的な分野は、心臓治療のパラダイムシフトを象徴するものであり、従来の開心術を越えて、より安全で標的を絞った、患者固有のカテーテルを用いたインターベンションへと移行しています。ロボット工学、AIを駆使した画像処理、そして最先端の機器技術を組み合わせることで、次世代インターベンション心臓学は、臨床医がより高い精度、効率性、安全性をもってオーダーメイドの治療を提供することを可能にします。このアプローチは臨床転帰を改善し、合併症と回復時間を短縮し、ヘルスケアリソースを最適化します。

市場イントロダクション

世界の次世代インターベンション心臓病学市場は、冠動脈疾患、構造的心臓欠陥、弁膜症などの心血管系疾患の負担が増大しており、開心術に代わるより安全で精密な治療が求められていることから、2035年には468億2,100万米ドルに達すると予測され、大幅な拡大が見込まれています。この市場は、高度なロボット工学とAIガイド付き画像診断を統合した低侵襲のカテーテルベースのソリューションに支えられており、優れた手技精度、迅速な回復、患者アクセスの拡大を実現します。

次世代インターベンション心臓病学は、自動化、データ主導の精度、オペレーターの人間工学を組み合わせることで、労働災害を軽減しながら転帰を改善するパラダイムシフトを象徴しています。Robocath社のR-One（現在市販されている唯一のR-PCIプラットフォーム）のようなロボット支援PCIシステムの商業的発売と採用などの重要なマイルストーンは、これらの破壊的アプローチを検証し、経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）プラットフォームのCEマークは、カテーテルベースの治療の標準化と拡張性へのシフトを強調しました。

市場の拡大は、米国、欧州連合（EU）、日本における支援的な償還と規制の道筋に加え、カテーテルラボの近代化、オペレーターのトレーニング、デジタル統合に対する官民セクターの投資によってさらに後押しされています。北米、欧州、アジア太平洋諸国はインフラを拡大し、イノベーションハブを育成しており、インドやブラジルのような新興国は次世代インターベンション心臓病学市場にとって未開拓の大きな可能性を秘めています。

AIを活用したOCT/IVUSイメージング、遠隔ロボットPCIプラットフォーム、生体吸収性足場などの技術革新により、手技の質と長期的転帰の両方が向上し、技術の収束が成長を加速させています。ロボット支援PCIと血管内画像診断が次世代インターベンション心臓学の支配的な分野であることに変わりはないが、構造的インターベンション、末梢動脈疾患、先天性心疾患の修復における新たな応用により、次世代インターベンション心臓学の範囲は冠動脈疾患以外にも拡大しています。

このような勢いにもかかわらず、資本コストの高さ、トレーニング基準の分断、技術へのアクセスの不均等といった課題は、世界の次世代インターベンション心臓病学の展望に根強く残っています。しかし、ペイヤーによる支援の拡大や産学連携により、これらの障壁は着実に解決されつつあり、次世代インターベンション心臓病学ソリューションの幅広い導入が可能となっています。

アボット社、Abbott.、Medtronic plc、Boston Scientific Corporation、Terumo Corporationなどの競合情勢を形成している大手企業は、ファースト・イン・クラスの機器を開発し、ポートフォリオを拡大し、臨床検証や商品化に投資して、次世代インターベンション心臓治療における足場を固めています。

ヘルスケアにおいて精密医療、患者中心のケア、低侵襲ソリューションの優先順位が高まる中、次世代インターベンション心臓病学は心血管イノベーションの最前線に立ち、ケアパラダイムを再定義し、世界中の多様な患者集団の転帰を改善する態勢を整えています。

産業への影響

次世代インターベンション心臓病学は、幅広い心臓疾患において転帰を改善し、回復時間を短縮する低侵襲で精密な誘導治療を提供することで、心血管治療に変革をもたらしつつあります。例えば、CorPath GRXのようなロボット支援経皮的冠動脈インターベンション（R-PCI）プラットフォームは、冠動脈疾患管理における手技の精度とオペレーターの安全性を再定義し、従来のPCIと比較してステント留置の強化と放射線被曝の低減を可能にしました。この技術主導の患者中心のアプローチは、手技のリスクと入院期間を最小限に抑えながら、長期的な心血管系の健康を改善しています。

個々のインターベンションにとどまらず、次世代インターベンション心臓病学は、手技エコシステムと臨床ワークフローの革新を促進しています。AI誘導画像、遠隔インターベンション・プラットフォーム、高度な生体吸収性デバイスの統合は、診断を合理化し、リアルタイムの手技最適化を可能にし、サービスが行き届いていない地域における最先端治療へのアクセスを拡大しています。インドのSSイノベーションズのような企業や、アボットやメドトロニックのような世界的大手企業は、ロボットやAI支援技術に対する償還や規制当局の認識の高まりに支えられ、構造的心臓病や弁膜症のインターベンションにおける後期段階のプログラムを進めています。

同時に、官民の協力とデジタルヘルスインフラへの投資により、ヘルスケア提供ネットワークが強化され、遠隔地での専門知識に対する能力が構築され、心血管疾患の負担に対するシステム全体の回復力が向上しています。これらの進歩は、個々の患者のケアを向上させるだけでなく、手技のばらつきを減らし、資源利用を改善し、高度な心血管治療への公平なアクセスを促進しています。

次世代インターベンション心臓学の世界市場（セグメンテーション）

セグメンテーション1：製品タイプ別

・ロボット
　ロボット支援経皮的冠動脈インターベンション（R-PCI）
　ロボット支援冠動脈バイパス術（RA-CABG）
　ロボット支援僧帽弁置換術（RMVR）
　ロボット支援大動脈弁置換術
・ロボット以外
　IVUS
　OCT
　その他
　　ステント
　　カテーテル
　　ガイドワイヤー
　　PTCAバルーン
　　その他

世界の次世代インターベンション心臓病学市場において、非ロボティクスは製品タイプ別で主要セグメントであり続け、2024年の市場シェアは84.41％、予測期間の2025年～2035年のCAGRは6.98％と予測されています。主なサブセグメントでは、IVUS、OCT、ステント、カテーテル、ガイドワイヤー、PTCAバルーン、その他が、広く臨床に採用されていること、有効性が実証されていること、ロボットプラットフォームに比べ手技の複雑性が低いことなどから、最大の貢献をしています。非ロボット型ソリューションは、費用対効果、既存のカテ室への組み込みやすさ、待機的手技と緊急手技の両方における広範な使用により、市場を独占しています。

セグメンテーション2：適応症タイプ別
・構造的心臓病
・冠動脈性心疾患
・心臓弁膜症
・末梢動脈疾患
・先天性心疾患

適応症別に見ると、世界の次世代インターベンション心臓病学市場は構造的心疾患分野が牽引し、2024年の市場シェアは45.67％を占めました。構造的心疾患へのインターベンションは、特に高齢化社会における大動脈弁狭窄症、僧帽弁閉鎖不全症、左心房付属器関連の脳卒中リスクの世界の負担増により、優位性を維持すると予測されます。TAVRやLAA閉塞術のような開心術に比べ、カテーテルを用いた簡便で低侵襲な心臓構造手術は、臨床医と患者を問わず広く採用されています。確立された有効性、良好な安全性プロファイル、臨床適応の拡大が一貫した需要を支え続けている一方で、機器の設計と長期的な治療結果における継続的な進歩が、多様な患者グループにおける治療の可能性をさらに高めています。

セグメント3：エンドユーザー別
・病院および診療所
・心臓センター
・外来手術センター

エンドユーザー別に見ると、世界の次世代インターベンション心臓病学市場は病院・診療所が牽引し、2024年のシェアは70.47%でした。病院と診療所は、高度で低侵襲な心臓血管処置を実施するための主要拠点であり続けるため、その優位性を維持すると予想されます。カテーテル検査室、熟練したインターベンショナル・カーディオロジスト、最先端の画像診断やロボット・プラットフォームへの包括的なアクセスが、ロボットPCI、RA-CABG、ロボット僧帽弁修復などの複雑なインターベンションに最適です。大量の手技を管理し、患者を確実にモニタリングし、集学的治療を提供する能力は、こうした環境における次世代インターベンション技術の強力な採用を支えています。

区分4：地域別
・北米
　米国
　カナダ
・欧州
　ドイツ
　英国
　フランス
　イタリア
　スペイン
　その他
・アジア太平洋
　日本
　インド
　中国
　オーストラリア
　韓国
　その他
・ラテンアメリカ
　ブラジル
　メキシコ
　その他
・中東・アフリカ
　南アフリカ
　南アフリカ
　その他

アジア太平洋の次世代インターベンション心臓病学市場は、成熟度やアクセスは依然として不均一ではありますが、心血管疾患有病率の上昇、ヘルスケアインフラの開拓、支援政策に牽引されて急速に拡大しています。中国は、地域格差と償還格差があるにもかかわらず、高い疾病負担、国内の技術革新、カテ室の拡大によって推進され、規模と成長でリードしています。日本と韓国は、成熟したイノベーション主導の市場であり、強力な保険支援と次世代インターベンション心臓病学における先進的治療法の高い導入率を誇っているが、コスト圧力と持続可能性への懸念は根強いです。インドの大規模で未浸透の市場は、次世代インターベンション心臓病学における注目すべき土着のイノベーションとともに、需要の増加を目の当たりにしています。特にSS Innovationsは、インド初の国産手術ロボットであるSSi Mantra手術ロボットシステムを開発しました。オーストラリアは、次世代インターベンション心臓病学技術の強力な償還と民間採用の恩恵を受けています。シンガポール、香港、マレーシアを含むアジア太平洋の小規模市場は、都市部に特化したプレミアムな機会を提供していますが、インドネシア、ベトナム、フィリピンはインフラと資金調達の課題に直面しています。全体として、アジア太平洋の成長の可能性は、技術革新、手頃な価格、公平なアクセスのバランスをとることにかかっており、国ごとの戦略と固有の技術革新が、持続可能な発展の鍵を握る重要な役割を果たしています。

次世代インターベンション心臓病学市場における最近の動向

2025年5月、Koninklijke Philips N.V.は欧州でVeriSight Pro 3D ICEカテーテルを発売し、リアルタイムの3D心臓内イメージングを提供することで、低侵襲心臓手術へのアクセスを拡大した。この技術は、全身麻酔を必要としない心臓構造インターベンションの手技ガイダンスを強化し、低侵襲心臓治療の効率と患者の快適性を向上させます。
2025年5月、コーディスはSELUTION Global Coronary Registryを開始しました。これは、SELUTION SLR薬剤溶出バルーンの長期転帰を5年間にわたって追跡する、最大1万人の患者を登録する実臨床前向き試験です。
2025年4月、Edwards Lifesciences Corporationは、手術や経カテーテル的エッジ・トゥ・エッジ（TEER）治療が不適格な症候性（中等度から重度の僧帽弁閉鎖不全症）患者に対する初の経カテーテル治療用TMVRデバイスであるSAPIEN M3経カテーテル僧帽弁システムのCEマーク承認を取得しました。
2025年3月、Abbottは、ステント留置前の重度石灰化冠動脈を治療する冠動脈血管内結石破砕（IVL）システムを評価するFDA IDE承認のTECTONIC試験を開始し、米国47施設で最大335人の患者を登録しました。
2025年3月、Terumo Corporationはシロリムス溶出ステントUltimaster NagomiおよびUltimaster TanseiのEU MDR承認を取得しました。Ultimaster NagomiおよびUltimaster Tanseiは、最短1ヶ月の二重抗血小板療法（DAPT）対象患者を含む高出血リスク（HBR）患者に適応されます。

需要-促進要因、課題、機会

市場需要促進要因
・高齢者人口の増加、高度な心臓インターベンションの需要促進

次世代心臓インターベンション市場の主な促進要因は、心血管疾患のリスクが著しく高い世界の高齢化人口の急増です。特に65歳以上の高齢者は、大動脈弁狭窄症、冠動脈疾患、心不全、心房細動などの疾患を患う可能性が高いです。この年齢層が拡大し続けるにつれて、高リスクの患者に合わせた、より低侵襲で、より安全で、より長持ちする治療法を提供する高度な心臓インターベンションに対する需要が高まっています。大動脈弁狭窄症（AS）、僧帽弁閉鎖不全症（MR）、心房細動（AF）のような病態はますます蔓延しており、高齢者ではしばしば併存しているため、高度で低侵襲な心臓インターベンションに対する臨床的ニーズが高まっています。

高齢者の心血管疾患負荷

世界保健機関（WHO）によると（2024年）、WHO欧州地域では毎日10,000人以上が心血管疾患で死亡しており、CVDは欧州全体の主要な死因となっており、年間400万人近くが死亡しています。米国では、CDCの報告によると、心臓病が原因で毎年695,000人以上が死亡しており、これは死亡者の5人に1人に相当し、33秒に1人が心血管系が原因で死亡しています。そのリスクは特に65歳以上で高く、これらの症例の大部分を占めています。大動脈弁狭窄症は65歳以上の約2％が罹患し、80歳以上では7％に上昇します。僧帽弁閉鎖不全症は、一般人口の2％以上が罹患し、その有病率は年齢とともに増加します。一方、心房細動は先進国の成人の約3.5％に影響を与え、80歳以上では14％に上昇し、重症のAS患者の15％にみられます。これらの数字は、高齢化社会を重要な市場促進要因として浮き彫りにしており、高齢患者に蔓延する複雑な心血管系疾患に効果的に対処できる革新的で低侵襲な心臓インターベンションの必要性を強化し、より安全で耐久性があり、患者中心の治療ソリューションに対する需要の高まりを支えています。

さらに、経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）、左心房付属器閉鎖術（LAAC）、僧帽弁クリップなどのインターベンションは、従来の開心術の理想的な候補者ではない高齢者集団でますます使用されるようになっています。これらの低侵襲手技は、より少ない手技リスクとより早い回復により、生存成績と生活の質を向上させます。

ロボット支援インターベンションの登場- 手技の正確性とオペレーターのコントロールの向上

市場の課題
・AI主導型心臓病学におけるデータの標準化と臨床検証のギャップ

人工知能（AI）と機械学習（ML）は精密心臓病学の進歩を牽引してきたが、データの質の一貫性の欠如、標準化の欠如、限られた外部検証により、その臨床導入は大きな課題に直面しています。多くのAIモデルは、サイロ化された単一施設のデータセットを用いて開発されており、実臨床で遭遇する多様な患者属性、併存疾患、複雑な手技を捉えることができないです。このことは、特に十分なサービスを受けていない集団や民族的に多様な集団に適用する場合、アルゴリズムの偏りに関する懸念を引き起こします。さらに、厳格な多施設臨床試験が行われる従来の医療機器とは異なり、インターベンション心臓病学においてAIツールを検証するための普遍的に受け入れられた枠組みは存在しません。

例えば、2023年の心臓病学におけるAIの調査範囲レビューでは、無作為化臨床試験は全体の17.2%に過ぎず、前向きRCTレベルのヒトによる検証を実証した研究は64件中11件に過ぎなかっています。同様に、心血管疾患のAIリスクモデルのプレプリントレビューでは、外部検証を受けたモデルは約20%に過ぎず、実世界のワークフローにおける臨床的影響を評価したものはありません。このようなギャップは、広く臨床に採用される前に、より強固で標準化された検証プロセスが必要であることを浮き彫りにしています。

市場成長を阻むその他の課題には、以下のようなものがあります。
・次世代血管インプラントの安全性と臨床検証の障壁

市場機会
・次世代の使用事例を生み出すステントとバルーンの革新

ステントとバルーンは、冠動脈疾患（CAD）や末梢動脈疾患（PAD）の治療において、長い間基礎的な役割を担ってきました。材料、薬剤コーティング、構造設計における最近の進歩は、臨床応用を拡大し、患者の転帰を改善し、次世代インターベンション心臓病学の成長を牽引しています。

薬剤コーティングバルーン技術の進歩

注目すべき技術革新の一つは、ステント内再狭窄（ISR）の治療に薬剤コーティングバルーン（DCB）の使用が拡大していることです。抗増殖作用のある薬剤を血管壁に直接注入することで、永久的な留置物を残すことなく、将来の治療選択肢を維持し、追加のステント留置に伴うリスクを軽減することができます。2024年3月、FDAはBoston ScientificのAGENTパクリタキセルコーティングバルーンを、ISRに対して米国で承認された最初の冠動脈DCBとして承認しました。AGENT IDE試験のデータでは、標準的なバルーン血管形成術と比較して、狭窄の再発率が減少し、主要な心臓有害事象の増加がないことが示されました。

市場成長の機会を生み出すその他の要因には、以下のようなものがあります。
・遠隔およびロボットによる新興市場への進出

市場動向：
・低侵襲・経皮的手技へのシフトが治療パラダイムを変える

心臓治療の分野は、回復時間の短縮、手技リスクの低減、医療費の削減を実現する低侵襲のカテーテルベースの手技へとますますシフトしており、特に高齢者や高リスクの患者にとって有益です。経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）、左心房付属器閉鎖術（LAAC）、MitraClip、ロボットによる経皮的冠動脈インターベンション（PCI）などの治療法は、従来の開心術に取って代わりつつあり、さまざまな心臓疾患に対する標準治療としての地位を確立しつつあります。MitraClipの使用は、より広範な規制当局の承認と償還政策に支えられ、近年大幅に拡大しています。

この分野を牽引する現在の動向

・インターベンショナル心臓病学におけるAI、予測知能の統合

製品/イノベーション戦略：当レポートは、次世代インターベンション心臓病学における最新技術の進歩に関する深い洞察を提供し、企業がイノベーションを推進し、市場のニーズに合わせた最先端の製品を開発することを可能にします。

成長/マーケティング戦略：包括的な市場分析を提供し、主要な成長機会を特定することで、企業は的を絞ったマーケティング戦略を立案し、市場でのプレゼンスを効果的に拡大するための知識を得ることができます。

競合戦略：当レポートには徹底的な競合情勢分析が含まれており、次世代インターベンション心臓治療における競合他社の強みと弱みを理解し、市場における競争優位性を獲得するための効果的な戦略を立てることができます。

規制とコンプライアンス戦略：次世代インターベンション心臓病学に特化した進化する規制の枠組み、承認、業界ガイドラインに関する最新情報を提供し、企業がコンプライアンスを維持し、新しい次世代インターベンション心臓病学への市場参入を加速できるようにします。

投資および事業拡大戦略：市場動向、資金調達パターン、提携機会を分析することで、企業が十分な情報に基づいた投資決定を下し、事業成長のための潜在的なM&A機会を特定できるよう支援します。

企業プロファイルは、一次専門家から収集したインプット、および企業カバレッジ、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析に基づいて選定しています。

この市場の主要企業には、ロボット支援PCIシステム、血管内イメージングプラットフォーム、次世代ステントやスキャフォールドなど、包括的な先進インターベンショナルソリューションを提供する世界の主要医療機器企業が含まれます。Abbott、Medtronic、 Boston Scientificのような老舗企業は、冠動脈、構造、末梢のインターベンションを網羅する広範なポートフォリオを有し、圧倒的な存在感を示しています。

イノベーターはまた、高度なOCTやIVUSシステムなど、AIを活用した画像モダリティを開発し、手技計画と治療成績を向上させています。バイオテクノロジーに触発された医療技術企業は、血管の治癒を促進し再狭窄を減少させる生体吸収性スキャフォールド、薬剤コーティングバルーン、新規血管インプラントを開拓しています。新興企業や地域の参入企業は、十分なサービスを受けていない新興市場をターゲットに、費用対効果の高いロボットシステム、携帯型イメージングツール、遠隔インターベンションプラットフォームなどの破壊的ソリューションで参入しています。これらの企業が一体となって技術的進歩を推進し、先進医療へのアクセスを拡大し、精密誘導低侵襲心臓血管インターベンションにおける満たされていないニーズに対応しています。

この市場で確立された著名な企業は以下の通りです。
・Medtronic plc
・Boston Scientific Corporation
・Abbott.
・Terumo Corporation
・Edwards Lifesciences
・Koninklijke Philips N.V.
・Siemens Healthineers

エグゼクティブサマリー
第1章 世界の次世代インターベンション心臓病学市場：業界展望
第2章 市場力学
第3章 次世代インターベンション心臓病学市場（製品タイプ別）、金額、2024年～2035年
第4章 次世代インターベンション心臓病学市場（適応症タイプ別）、金額、2024年～2035年
第5章 次世代インターベンション心臓病学市場（エンドユーザー別）、金額、2024年～2035年
第6章 次世代インターベンション心臓病学市場（地域別）、金額、2024年～2035年
第7章 競合情勢と企業プロファイル
第8章 調査手法

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