神経膠肉腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「神経膠肉腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Gliosarcoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

神経膠肉腫は、神経膠芽腫に類似した悪性度の高い希少な脳腫瘍であり、神経膠細胞由来成分と肉腫成分の両方を含む特徴があります。神経膠芽腫全体の約1.8～2.8％、すべての脳腫瘍の約0.48％を占めるとされ、進行が速く予後が不良な疾患です。近年では、分子標的治療や免疫療法への関心が高まっており、新たな神経膠肉腫治療薬の開発が進められています。研究資金の増加や臨床試験の拡大により、治療薬パイプラインは今後さらに成長すると見込まれており、患者の生存期間や治療成績の改善につながる革新的な治療法への期待が高まっています。

本レポートでは、臨床試験段階にある神経膠肉腫治療薬について包括的な分析を行っています。開発中の100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発状況について詳細に分析し、神経膠肉腫治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

神経膠肉腫は、神経膠細胞成分と肉腫様細胞成分を併せ持つ希少かつ攻撃性の高い脳腫瘍です。主に原発性脳腫瘍として発生しますが、神経膠芽腫の再発後に発症する場合もあります。発症原因は完全には解明されていませんが、遺伝子変異や治療による細胞変化が関与している可能性があります。現在の標準治療では、外科的切除後に放射線療法や化学療法を組み合わせる治療が一般的であり、特にテモゾロミドが広く使用されています。一方で、再発例や既存治療に抵抗性を示す患者に対する治療選択肢は限られており、新たな治療法の開発が重要な課題となっています。2024年4月には、Memorial Sloan Kettering Cancer Centerが主導する第1相臨床試験において、ABBV-637またはABBV-155とERAS-801の併用療法が神経膠肉腫および再発神経膠芽腫患者を対象に評価され、安全性や忍容性の検証が進められています。

疫学面では、神経膠肉腫は非常にまれな疾患でありながら、悪性度の高さから重要な研究対象となっています。Nikolaos Andreas Chrysanthakopoulosらによる2025年の報告では、神経膠肉腫はすべての脳腫瘍の約0.48％、神経膠芽腫の約1.8～2.8％を占めるとされています。主に40～60歳の成人で発症し、男性に多い傾向があり、男女比は約1.8対1です。また、米国では神経膠腫全体の発症率が年間10万人あたり約6例と報告されており、希少疾患でありながら治療開発の必要性が高い領域となっています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床段階の治療薬候補を評価しています。特に第1相試験が全臨床試験の約56％を占めており、新規治療技術や革新的な作用機序を持つ薬剤の初期開発が活発に進められています。第2相試験は約33％を占め、有効性評価や次段階への移行を目的とした研究が進行しています。第3相試験は約6.25％、初期第1相試験は約4.17％を占めており、現在のパイプラインは初期開発段階を中心に構成されています。これらの研究進展により、将来的な治療選択肢の拡大や市場成長が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、免疫療法、遺伝子治療など多様な治療アプローチが分析されています。特に免疫療法を組み合わせた治療戦略が注目されており、腫瘍細胞に対する免疫応答を高める新規治療法の開発が進んでいます。例えば、ERC1671は顆粒球マクロファージコロニー刺激因子およびシクロホスファミドとの併用療法として第2相臨床試験が進行しています。さらにベバシズマブとの併用によって、再発性かつベバシズマブ未使用の悪性神経膠腫患者における免疫反応の強化と治療効果向上が期待されています。

本レポートでは、神経膠肉腫治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Epitopoietic Research Corporation、Xynomic Pharmaceuticals, Inc.、DNAtrix, Inc.、Cellectar Biosciences, Inc.、Sanofi、Agenus Inc.、Genentech, Inc.、AbbVie、Bristol-Myers Squibb、Novartis Pharmaceuticals、Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.、Millennium Pharmaceuticals, Inc.などが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Epitopoietic Research Corporationが開発するERC1671が挙げられます。本薬剤は、再発神経膠芽腫および神経膠肉腫を対象とした第2相臨床試験で評価されています。ERC1671は、同種および自家腫瘍細胞を利用したワクチン療法に顆粒球マクロファージコロニー刺激因子と経口シクロホスファミドを組み合わせることで、免疫系を活性化し腫瘍細胞への攻撃を促進することを目的としています。試験では、ベバシズマブ併用療法とプラセボとの比較により、安全性と生存期間改善効果が検証されています。

また、University of Alabama at Birminghamが開発するM032は、ペムブロリズマブとの併用療法として第1相・第2相臨床試験が進行しています。M032は、インターロイキン12を発現するよう遺伝子改変された腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルスであり、腫瘍細胞を直接攻撃するとともに免疫応答を持続的に活性化することを目指しています。再発または新規診断された神経膠肉腫患者を対象に、安全性、忍容性、初期有効性が評価されています。

さらに、C134は神経膠肉腫細胞を選択的に感染・破壊するよう設計された遺伝子改変型腫瘍溶解性単純ヘルペスウイルスです。University of Alabama at Birminghamがスポンサーとなる第1相臨床試験では、腫瘍内投与による安全性、忍容性、免疫刺激効果が評価されています。本治療法は、正常な脳組織への影響を抑えながら腫瘍細胞を破壊し、免疫反応を強化することで、再発性悪性神経膠肉腫に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 膠肉腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：膠肉腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 膠肉腫：疫学の概要
5.1 主要市場別の膠肉腫発症率
5.2 主要市場において治療を求める膠肉腫患者
06 膠肉腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 膠肉腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 膠肉腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 膠肉腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 膠肉腫医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ロムスチン
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 膠肉腫医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ERC1671
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：M032
11.2.3 その他の医薬品
12 膠肉腫医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ERAS-801
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：C134
12.2.3 その他の医薬品
13 膠肉腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 膠肉腫：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Epitopoietic Research Corporation
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Xynomic Pharmaceuticals, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 DNAtrix, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Cellectar Biosciences, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Sanofi, Agenus Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Agenus Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Genentech, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 AbbVie
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Bristol-Myers Squibb
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Novartis Pharmaceuticals
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Keryx / AOI Pharmaceuticals, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Millennium Pharmaceuticals, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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