帯状疱疹パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「帯状疱疹パイプライン分析2026、英文タイトル：Herpes Zoster Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

帯状疱疹は、水痘・帯状疱疹ウイルス（VZV）が再活性化することで発症するウイルス性感染症です。初回感染時に水痘を引き起こした後、ウイルスは神経節に潜伏し、加齢や免疫機能の低下などを契機として再活性化します。発症すると、神経に沿った疼痛を伴う発疹や水疱が出現し、治癒後も長期間痛みが続く帯状疱疹後神経痛（PHN）などの合併症を引き起こす可能性があります。特に高齢者や免疫機能が低下した患者では重症化リスクが高く、世界的な高齢化の進展に伴い医療上の重要性が高まっています。

Jiang Liらによる2025年の報告では、65歳以上の成人における帯状疱疹の世界的な疾病負担は大きく増加しており、1992年には約283万人であった発症数が2021年には652万人を超えるまで増加したとされています。これは高齢人口の増加や免疫機能低下人口の拡大を背景としたものです。調査会社による帯状疱疹パイプライン分析では、現在開発中の治療薬やワクチン候補について包括的な評価が行われています。既存治療である抗ウイルス薬、疼痛管理薬、予防ワクチンに加えて、次世代型ワクチンや新規抗ウイルス薬の研究開発が活発化しており、今後の市場拡大が期待されています。

本レポートでは、帯状疱疹治療を目的として開発されている100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象に分析を実施しています。各開発候補薬について、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、作用機序、投与経路、開発状況などを詳細に評価しています。また、臨床試験で報告された有効性や安全性評価、副作用情報、帯状疱疹治療ガイドラインとの整合性についても分析対象としています。

帯状疱疹は、水痘・帯状疱疹ウイルスの再活性化によって発症する疾患であり、免疫監視機能の低下が主要な発症要因となります。症状としては、身体の片側に沿って発生する疼痛を伴う発疹や水疱が特徴であり、特に高齢者では強い神経痛や帯状疱疹後神経痛につながることがあります。現在の治療では、アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬が中心となっており、ウイルス増殖を抑制することで症状期間の短縮や合併症リスク低減を目指しています。また、疼痛管理のため鎮痛薬や神経障害性疼痛治療薬も使用されています。

予防分野では、ワクチン開発が重要な位置を占めています。2025年7月には、GlaxoSmithKline Plcが開発する組換え帯状疱疹ワクチン「Shingrix」について、プレフィルドシリンジ製剤が米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。この新しい製剤は投与利便性の向上を目的としており、既存製剤と同等の臨床的有効性を維持しながら、成人への予防接種普及を支援するものです。

疫学面では、高齢者人口の増加が帯状疱疹パイプライン拡大の主要な要因となっています。Jiang Liらによる2025年の研究では、65歳以上の成人における世界的な帯状疱疹発症数は、1992年の283万人から2021年には652万人へ増加しました。同期間に障害調整生命年（DALYs）も約9万人から14万人へ増加しています。男性では発症数が113万人から274万人へ、女性では170万人から378万人へ増加しており、女性では男性より高い年齢標準化発症率が報告されています。女性の年齢標準化発症率は899.37、男性は802.20でした。また、地域別では東南アジアで最も高い発症率が確認され、中央サブサハラアフリカでは死亡率が高い傾向が示されています。

本レポートでは、帯状疱疹治療薬候補について、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路など複数の視点から分析しています。臨床試験フェーズ別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。薬剤クラス別では、小分子医薬品、ペプチド、オリゴヌクレオチドに分類して評価しています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が分析されています。

臨床試験フェーズ別の分析では、第2相試験が最も大きな割合を占めています。EMR分析によると、第2相試験は帯状疱疹関連臨床試験全体の29％を占めており、有効性評価や用量設定を目的とした中期開発が活発に進められています。第1相試験と第4相試験はそれぞれ26％を占め、新規候補薬の安全性評価や市販後調査が進行しています。第3相試験は19％を占め、承認取得に向けた最終段階の開発が進められています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、ペプチド、オリゴヌクレオチドを中心とした治療法やワクチン技術が開発されています。特にワクチン分野では、既存ワクチンを超える免疫応答や忍容性向上を目指した研究が進んでいます。例えば、Amezosvatein（CRV-101）は、mRNA技術を使用しないアジュバント添加サブユニットワクチンであり、50歳以上の成人を対象としてShingrixとの比較試験が第2相で実施されています。本ワクチンは、抗gE抗体反応において非劣性を示し、より良好な忍容性を示す可能性があることから、新たな帯状疱疹予防選択肢として期待されています。

帯状疱疹の臨床試験には、ModernaTX Inc.、EuBiologics Co., Ltd.、Dynavax Technologies Corporation、Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.、Ab&B Bio-tech Co., Ltd.、Sinocelltech Ltd.、GlaxoSmithKline、Yither Biotechnology Co., Ltd.、Curevo Inc.、Pfizer、BioNTech SE、Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.など、多数の企業が参画しています。これらの企業は、新規ワクチン技術、免疫増強技術、次世代抗ウイルス薬の開発を推進しています。

代表的な開発中薬剤として、mRNA-1468、Z-1018、EuHZVが挙げられます。

mRNA-1468は、ModernaTX Inc.が開発するmRNA型帯状疱疹ワクチン候補です。50歳以上の健康成人を対象とした第1相・第2相試験において、安全性、反応原性、免疫原性が評価されています。本ワクチンは、帯状疱疹ウイルス由来の主要抗原をコードするmRNAを投与することで、VZV特異的なT細胞免疫を誘導することを目的としています。筋肉内注射によって投与され、プラセボおよびShingrixとの比較評価を通じて、今後の開発可能性が検討されています。

Z-1018は、Dynavax Technologies Corporationが開発する非生ワクチン型の組換えサブユニット帯状疱疹ワクチンです。50歳以上の成人を対象としており、水痘・帯状疱疹ウイルスの糖タンパク質E抗原と、Dynavax独自のCpG 1018アジュバントおよびアルミニウム塩を組み合わせた製剤です。この構成により、自然免疫および獲得免疫の両方を強力に刺激し、加齢による免疫低下を補うことが期待されています。第1相・第2相試験では、Shingrixとの比較により、安全性、忍容性、免疫応答、最適投与量などが評価されています。

EuHZVは、EuBiologics Co., Ltd.が開発するタンパク質ベースの帯状疱疹ワクチンです。POP BIO社のSNAP™ナノリポソーム技術とEuIMT免疫増強プラットフォームを組み合わせ、免疫原性ナノ粒子上に帯状疱疹抗原を提示することで、細胞性免疫および液性免疫の誘導を目指しています。50～69歳の健康成人を対象とした第1相試験では、筋肉内投与による2回接種が実施され、安全性、忍容性、用量反応性が評価されています。また、Shingrixとの比較により、将来的な予防ワクチンとしての可能性が検討されています。

帯状疱疹治療市場は、高齢化による患者増加、予防意識の向上、新規ワクチン技術や抗ウイルス薬開発の進展を背景に、今後も成長が期待されています。特に、高齢者や免疫低下患者に対する効果的な予防策や、発症後の合併症を軽減する新規治療法への需要が高まっています。本レポートは、開発中薬剤、主要企業、臨床試験状況、薬剤カテゴリーを包括的に分析し、帯状疱疹治療分野における研究開発動向と市場成長の可能性を明らかにしています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　帯状疱疹の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：帯状疱疹
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　帯状疱疹：疫学概要
5.1　主要市場別の帯状疱疹発症率
5.2　帯状疱疹－主要市場における治療希望患者
06　帯状疱疹：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　帯状疱疹：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　帯状疱疹：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　帯状疱疹パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　帯状疱疹医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：ブリブジン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　帯状疱疹医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：mRNA-1468
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　生物学的製剤：Z-1018
11.2.3　その他の医薬品
12　帯状疱疹医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：ABO1108
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　生物学的製剤：EuHZV
12.2.3　その他の医薬品
13　帯状疱疹医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　帯状疱疹：主要医薬品パイプライン企業
14.1　ModernaTX, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　EuBiologics Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Dynavax Technologies Corporation
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Ab&B Bio-tech Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Sinocelltech Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　GlaxoSmithKline
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Yither Biotechnology Co., Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Curevo Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Pfizer
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　BioNTech SE
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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