薬物乱用治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「薬物乱用治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Substance (Drug) Abuse Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

薬物乱用（物質使用障害）は、精神作用物質を過剰に使用することで、身体的、精神的、社会的な問題を引き起こす疾患です。2023年米国薬物使用・健康調査（NSDUH）によると、過去1年間に12歳以上の米国人約4,850万人が物質使用障害の影響を受けており、人口の16.7％に相当します。また、遺伝的要因は薬物依存リスクに大きく関与しており、環境要因による遺伝子発現への影響を含めると、個人の薬物依存リスクの約40～60％に関与するとされています。物質使用障害に苦しむ人口が増加する中、依存症を効果的に治療する新規医薬品への需要が高まっています。

本レポートは、調査会社による「薬物乱用治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験段階にある薬物乱用治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として分析を行っています。各治療候補薬について、臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象などを基に評価し、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の商品開発活動について詳細に調査しています。

薬物乱用とは、精神作用を有する薬物を過剰または不適切に使用することで、身体的依存、精神的依存、社会的問題につながる状態を指します。対象となる物質には、鎮痛薬などの医療用医薬品やアルコールなどが含まれ、依存症は遺伝的素因や環境要因によって発症リスクが高まります。また、精神疾患を有する人や青年層は、他の集団と比較して薬物使用や依存症のリスクが高いことが報告されています。

現在、薬物依存症の治療では、薬物療法と行動療法やカウンセリングを組み合わせたアプローチが標準的に用いられています。特にオピオイド依存症では、メサドン、ブプレノルフィン、徐放性ナルトレキソン、ロフェキシジンなどの薬剤が使用され、依存状態や離脱症状の管理に役立っています。しかし、既存治療だけでは十分な効果が得られない患者も存在するため、より効果的で安全性の高い新規治療薬の開発が求められています。政府機関や非政府組織による依存症研究および治療プログラムへの資金支援の拡大により、今後薬物乱用治療薬パイプラインは着実に拡大すると期待されています。

本レポートでは、薬物乱用治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、生物学的製剤、ペプチド、モノクローナル抗体、その他の治療モダリティを分析対象としており、それぞれの薬剤について臨床試験段階ごとの開発状況を比較評価しています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各治療候補薬の特徴を調査しています。

臨床試験段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相、および初期開発段階にある薬物乱用治療薬について、各段階での研究開発状況を詳細に評価しています。EMR分析によると、第1相および第2相臨床試験が薬物乱用関連臨床試験の中で大きな割合を占めており、多くの治療候補薬が安全性確認および初期有効性評価の段階にあります。また、薬剤分類別分析では、低分子化合物、生物学的製剤、ペプチド、モノクローナル抗体などの治療アプローチを比較し、それぞれの作用機序や臨床開発状況を評価しています。

競争環境分析では、薬物乱用治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中薬剤について詳細に評価しています。対象企業には、Tonix Pharmaceuticals, Inc.、Tempero Bio, Inc.、Power Life Sciences Inc.、Tris Pharma, Inc.、Aelis Farma、Wecare Probiotics Co., Ltd.、Theranova, L.L.C.、Inventage Lab., Inc.などが含まれています。これらの企業は、依存症の発症メカニズムや神経経路を標的とした新規治療薬の開発を進めており、既存治療の限界を克服するための革新的なアプローチに取り組んでいます。

主要な開発中薬剤として、TMP-301が挙げられます。本薬剤はTempero Bio, Inc.がスポンサーとなって開発している治療候補薬であり、アルコール使用障害（AUD）患者を対象として、第2相参加者盲検プラセボ対照試験が実施されています。本試験では、約100人の成人患者を対象に、TMP-301の初期有効性、忍容性、安全性を評価しています。アルコール依存症に対する新たな薬理学的治療選択肢として、その有用性が検討されています。

また、プロベネシドはオピオイド依存患者の離脱症状軽減を目的として研究されている治療候補薬です。本薬剤を評価する第2相臨床試験では、オピオイド医薬品への依存を有する患者を対象に、有効性および安全性を検証しています。本試験には推定40人の被験者が登録されており、2025年12月の完了が予定されています。これらの新規治療薬の開発により、依存症の根本的なメカニズムに作用し、患者の回復や長期的な治療成果の向上につながる新たな治療選択肢の確立が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 物質（薬物）乱用の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 物質（薬物）乱用の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：物質（薬物）乱用
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 物質（薬物）乱用：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の物質（薬物）乱用発症率
5.2 物質（薬物）乱用―主要市場における治療希望患者
06 物質（薬物）乱用：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 物質（薬物）乱用：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 物質（薬物）乱用：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 物質（薬物）乱用パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 物質（薬物）乱用医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ブプレノルフィン注射剤、医薬品：ブプレノルフィン舌下製剤
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 物質（薬物）乱用医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：TNX-1300（注射剤）
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：プロベネシド
11.2.3 医薬品：TMP-301
11.2.4 医薬品：カンナビジオール（CBD）
11.2.5 その他の医薬品
12 物質（薬物）乱用医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：Vivitrol注射製剤、医薬品：IVL3004、医薬品：IVL4002
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 物質（薬物）乱用医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 物質（薬物）乱用：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Tonix Pharmaceuticals, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Tempero Bio, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Power Life Sciences Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Tris Pharma, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Aelis Farma
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Wecare Probiotics Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Theranova, L.L.C.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Inventage Lab., Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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