進行がん疼痛管理パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「進行がん疼痛管理パイプライン分析2026、英文タイトル：Advanced Cancer Pain Management Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

進行がん疼痛とは、がんの進行に伴う腫瘍増大、神経への浸潤、骨転移、治療に関連する合併症などによって生じる重度かつ持続的な疼痛を指します。進行がん患者において頻繁に認められる症状であり、身体機能、精神状態、生活の質（QOL）に大きな影響を及ぼします。疼痛は終末期の患者における主要な苦痛要因の一つであり、世界的には進行がん患者の約35％から96％が終末期に疼痛を経験すると報告されています。疼痛発現率は医療環境やケア体制によって異なりますが、依然として十分に解決されていない医療ニーズが存在しています。

進行がん疼痛の管理では、痛みの強度低減、患者の快適性向上、長期的な症状コントロールを目的として、薬物療法と支持療法を組み合わせた多面的な治療が行われています。現在の治療では、オピオイド系鎮痛薬、非オピオイド鎮痛薬、神経を標的とした薬剤、介入的疼痛治療などが活用されています。一方で、オピオイド依存、鎮静、過量投与リスクなどの課題があることから、安全性の高い代替治療や新規作用機序を持つ鎮痛薬の開発が進められています。

本市場調査レポートでは、進行がん疼痛管理治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。現在臨床試験段階にある進行がん疼痛治療候補を対象として、100種類以上の開発中医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各治療候補について、臨床試験で報告された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、既存の進行がん疼痛管理ガイドラインとの整合性などを分析し、今後の疼痛治療市場の発展や新たな治療選択肢の可能性を整理しています。

レポートでは、開発中の各治療薬について、薬剤分類、臨床試験内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況などを詳細に評価しています。対象となる治療候補には、後期開発段階であるフェーズIII・フェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の候補が含まれています。

進行がん疼痛治療のパイプラインでは、オピオイド代替療法、非オピオイド鎮痛薬、突出痛治療、難治性がん疼痛治療などの分野で研究開発が進んでいます。特に、多角的な疼痛管理を可能にする標的型治療や新規作用機序を持つ鎮痛薬への関心が高まっています。これらの新しい治療法は、従来のオピオイド中心の疼痛管理を補完し、患者ごとの症状や疼痛メカニズムに応じた個別化治療の実現を目指しています。

現在、進行がん疼痛管理では、オキシコドン、メサドン、トラマドール、ジコノチド、フェンタニルなどが重度のがん関連疼痛治療に使用されています。これらは、がん疼痛管理に関する臨床ガイドラインで推奨されている主要な鎮痛薬です。また、2025年9月には、ブプレノルフィンが鎮静や過量投与リスクが比較的低いオピオイド代替候補として注目されました。さらに、タペンタドールや、セブラノパドール、スゼトリジンなどの開発中薬剤も、難治性がん疼痛に対する新たな治療選択肢として研究されています。

進行がん疼痛の疫学では、転移性がんや終末期がん患者の増加が治療需要を押し上げています。報告によると、終末期がん患者の35％から96％が疼痛を経験し、転移性または末期がん患者の約66％が持続的な疼痛を抱えています。また、がん患者全体の約45％が疼痛を経験し、そのうち最大40％が中等度から重度の疼痛に苦しんでいるとされています。これらの疼痛負担の増加により、標的型鎮痛薬、オピオイド代替薬、支持療法薬の開発が促進されています。

臨床開発フェーズ別の分析では、フェーズI試験が進行がん疼痛管理治療薬パイプラインにおいて最大の割合を占めています。EMR分析によると、フェーズIは全臨床試験候補の67％を占め、新規作用機序を持つ治療法の初期開発が活発に進められています。フェーズIIは33％を占め、臨床効果や安全性評価を目的とした研究が継続されています。現在のパイプラインは初期臨床段階に集中しており、革新的な疼痛治療技術の探索が進んでいることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品を中心とした新規鎮痛薬の開発が進められています。特に、非オピオイド治療薬は、難治性がん疼痛に対する安全性の高い代替手段として注目されています。その代表例として、レジニフェラトキシン（RTX）が挙げられます。レジニフェラトキシンは、一過性受容体バニロイド1を標的とする薬剤であり、痛みを伝達する神経細胞を選択的に作用させることで、運動機能や正常な感覚機能を維持しながら疼痛軽減を目指しています。現在、オピオイド抵抗性のがん疼痛患者を対象とした後期臨床試験で評価されています。

進行がん疼痛管理治療薬の臨床試験には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Cy Biopharma、Telix Pharmaceuticals（Innovations）Pty Limited、ZYUS Life Sciences、Sorrento Therapeutics, Inc.、Quintiles, Inc.、GW Pharmaceuticals Ltd.、Jazz Pharmaceuticals、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、新規鎮痛薬、放射性医薬品、神経標的療法、精神神経系を活用した疼痛治療などの分野で研究開発を進めています。

主要な開発中治療薬候補として、シロシビンがあります。シロシビンは、セロトニン5-HT2A受容体に作用する天然由来のトリプタミン系化合物であり、進行がん疼痛管理を対象としたフェーズII臨床試験で評価されています。本試験はDana-Farber Cancer Instituteの研究者が主導し、Filament Healthが試験用薬剤を提供しています。管理された環境下で心理療法と組み合わせて経口投与することで、オピオイド抵抗性疼痛の軽減を目指しています。作用機序として、気分状態、炎症反応、疼痛認識の調節を通じた鎮痛効果が検討されています。また、オピオイド使用量の低減や心理的苦痛の改善効果についても評価されており、試験完了は2026年12月が予定されています。

また、153Sm-DOTMP（CycloSam®）も注目される治療候補です。これはTelix Pharmaceuticals（Innovations）Pty Limitedが開発する骨指向性放射性医薬品であり、進行がんに伴う骨痛を対象としたフェーズI SOLACE試験で評価されています。本薬剤はサマリウム153標識DOTMP化合物であり、単回静脈内投与によって骨転移病変へ選択的に集積し、局所的なベータ線照射によって持続的な鎮痛効果を発揮することを目的としています。試験では、安全性、薬物動態、放射線線量評価、最適投与量、疼痛改善効果などが検討されています。特に、治療効果を高めながら血液毒性を最小限に抑えることを目指しており、試験完了は2027年7月が予定されています。

さらに、髄腔内レジニフェラトキシンも進行がん疼痛治療における革新的な非オピオイド鎮痛薬候補として研究されています。本治療法は、米国国立衛生研究所の臨床センターおよび国立歯科・頭蓋顔面研究所が支援するフェーズI非盲検用量漸増試験で評価されています。レジニフェラトキシンは、植物由来の強力な一過性受容体バニロイド1作動薬であり、慢性疼痛を伝達する侵害受容ニューロンを選択的に不可逆的除去することで鎮痛効果を発揮することを目的としています。脊髄カテーテルを用いた管理下投与が行われ、安全性、忍容性、疼痛軽減効果、オピオイド使用量削減効果が評価されています。試験完了は2027年2月が予定されています。

進行がん疼痛管理市場は、がん患者数の増加、終末期医療における疼痛管理ニーズの拡大、オピオイド依存リスクへの対応、新規作用機序を持つ鎮痛薬への需要増加を背景に成長が期待されています。今後は、非オピオイド治療、神経標的療法、放射性医薬品、精神神経系を活用した治療法などの発展により、患者ごとの疼痛状態に合わせた多面的な疼痛管理が進むと考えられます。特に、従来治療では十分な効果が得られない難治性疼痛に対する新たな治療法の確立が、進行がん患者の生活の質向上に大きく貢献すると期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　進行がん疼痛管理の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：進行がん疼痛管理
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　進行がん疼痛管理：疫学概要
5.1　主要市場別の進行がん疼痛管理発症率
5.2　主要市場において治療を求める進行がん疼痛管理患者
06　進行がん疼痛管理：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　進行がん疼痛管理：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　進行がん疼痛管理：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　進行がん疼痛管理パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　進行がん疼痛管理開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品1
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　進行がん疼痛管理開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：シロシビン
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　進行がん疼痛管理開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：153Sm-DOTMP
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：髄腔内レシニフェラトキシン
12.2.3　その他の医薬品
13　進行がん疼痛管理開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　進行がん疼痛管理：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Cy Biopharma
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Limited
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　ZYUS Life Sciences
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Sorrento Therapeutics, Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Quintiles, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　GW Pharmaceuticals Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Jazz Pharmaceuticals
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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