報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月29日 09:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    高リン血症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「高リン血症パイプライン分析2026、英文タイトル：Hyperphosphatemia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    高リン血症は、血清リン濃度が異常に上昇する状態であり、慢性腎臓病（CKD）患者、特に透析患者において頻繁に認められる重要な合併症です。Zhongcheng Fanらによる2025年の報告では、CKDは世界人口の約8～16％に影響を及ぼしており、高リン血症リスクを有する大規模な患者集団を形成しています。高リン血症は、カルシウム・リン代謝の異常を引き起こし、血管石灰化、心血管疾患、骨代謝異常などの合併症と関連しています。調査会社による高リン血症パイプライン分析では、現在の治療領域はリン吸着薬、食事療法、新規リン吸収阻害薬を中心に発展しており、より安全で有効性の高い治療法の開発が進められています。CKD患者の増加および関連合併症への関心の高まりにより、高リン血症治療薬パイプラインは今後大きな成長が期待されています。

    本レポートでは、現在臨床試験段階にある高リン血症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で報告された有効性・安全性評価、患者における有害事象、高リン血症治療ガイドラインとの整合性などが含まれます。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動について詳細な評価を実施しています。

    高リン血症は、血液中のリン濃度が上昇する代謝異常であり、主な原因は腎機能低下によるリン排泄能力の低下です。腎臓が正常にリンを排出できなくなると体内にリンが蓄積し、カルシウムとのバランスが崩れることで、血管石灰化や心血管系疾患、骨障害などのリスクが高まります。特に慢性腎臓病の進行患者や透析患者では、リン恒常性の維持が困難となるため、高リン血症の発症頻度が高くなります。

    現在の高リン血症治療では、血清リン濃度を低下させることを目的として、食事中のリン制限、リン吸着薬、新規リン吸収阻害薬などが利用されています。これらの治療法は、リン濃度を適切に管理し、慢性腎臓病患者における合併症予防や生活の質向上を目指しています。2023年9月には、Kyowa Kirinが日本で透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症改善を目的としてPhozevel®（テナパノール塩酸塩）の承認を取得しました。本剤は腸管内で作用し、リン吸収を抑制することで血清リン値を低下させる新たな治療選択肢として注目されています。

    疫学面では、高リン血症は慢性腎臓病患者における重要な疾患負担となっています。Zhongcheng Fanらによる2025年の報告では、CKDの世界的な有病率は8～16％であり、高リン血症は透析患者における死亡リスク上昇と関連するとされています。Umesh B. Khannaらによる2025年の研究では、一般人口における高リン血症発症率は約12％である一方、末期腎疾患（ESRD）患者では50～74％に達し、CKDの進行に伴って増加することが示されています。また、Fabiana Baggio Nerbassらによる2023年の研究では、ブラジルの血液透析患者13,792人を対象とした調査で地域差が確認され、南部地域では41.2％という高い有病率が報告されています。これらの疫学的傾向は、高リン血症に対する新規治療薬開発の必要性を示しています。

    高リン血症治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた評価が行われています。

    フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相および第Ⅲ相試験がそれぞれ50％を占め、パイプラインの大部分を構成しています。臨床開発後期段階にある薬剤が多いことは、高リン血症治療領域における研究開発の進展を示しており、今後の治療選択肢拡大や市場成長につながる可能性があります。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドが主要カテゴリーとして分析されています。高リン血症治療薬パイプラインでは、慢性腎臓病透析患者における血清リン管理を目的とした化学ベース治療薬の開発が進んでいます。例えば、2023年7月にはShanghai Fosun Pharmaceutical（Fosun Pharma）が、中国国家薬品監督管理局（NMPA）に対してテナパノール塩酸塩錠の新薬承認申請が受理されたことを発表しました。テナパノールは腸管ナトリウム・水素交換輸送体3（NHE3）を阻害する経口薬であり、腸管内のナトリウム吸収を低下させ、水分量を増加させることで排便を促進し、透析患者の血清リン濃度低下を目指します。

    高リン血症領域では、Taisho Pharmaceutical、Alebund Pharmaceuticals、Jemincare、Phosphate Therapeutics、Kyowa Kirin、Sanofi、Chugai Pharmaceutical、Ardelyx、Bayer、Daiichi Sankyoなどの企業が臨床試験を進めています。これらの企業は、リン吸着薬、リン輸送阻害薬、腸管吸収制御薬などの新しい作用機序を活用し、既存治療の課題解決を目指した研究開発を行っています。

    主要な開発薬剤であるAP301は、Alebund Pharmaceuticalsが開発する鉄ベースの新規リン吸着薬です。本剤は透析中の高リン血症患者を対象とした第Ⅲ相試験で有効性および安全性が評価されています。AP301は消化管内でリンと結合し、体内へ吸収されることなくリン排泄を促進する作用を持ちます。試験では、血清リン値、カルシウム値、カルシウム・リン積、副甲状腺ホルモン値への影響、さらに患者の生活の質改善効果が検討されています。本剤は1日3回の経口投与で、血中リン値に応じて用量調整される設計となっており、服薬負担軽減と高い忍容性が期待されています。

    JMKX003002は、Jemincareが開発する経口高リン血症治療薬です。末期腎疾患で血液透析を受けている患者を対象とした第Ⅱa相試験が進行中であり、有効性、安全性、持続的な血清リン低下効果が評価されています。本試験では、セベラマー炭酸塩との比較により、JMKX003002のリン低下効果と患者コンプライアンス向上の可能性を検討しています。経口投与による利便性向上を通じて、長期的なリン管理への貢献が期待されています。

    AP306は、Alebund Pharmaceuticalsが開発する経口リン輸送体阻害薬であり、Chugai Pharmaceuticalとのグローバル開発契約のもと研究されています。本剤はNaPi-IIb、PiT-1、PiT-2を標的とし、透析中の高リン血症患者を対象とした第Ⅱb相試験で評価されています。試験では、AP306またはプラセボを1日3回12週間投与し、安全性、忍容性、血清リン低下効果を検証しています。他のリン低下薬を中止した状態で、本剤単独によるリン制御能力と副作用リスクが評価されています。

    高リン血症治療市場では、従来のリン吸着薬中心の治療から、リン吸収経路や輸送機構を直接標的とする次世代治療への移行が進んでいます。今後は、NHE3阻害薬、リン輸送体阻害薬、新規吸着剤などの開発により、透析患者におけるリン管理の改善、服薬負担の軽減、合併症リスク低減につながる革新的な治療選択肢の拡大が期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　高リン血症の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：高リン血症
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　高リン血症：疫学概要
    5.1　主要市場別の高リン血症発症率
    5.2　高リン血症－主要市場における治療希望患者
    06　高リン血症：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　高リン血症：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　高リン血症：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　高リン血症パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　高リン血症医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：TS-172
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　医薬品：AP301
    10.2.3　その他の医薬品
    11　高リン血症医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：JMKX003002
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：AP306
    11.2.3　その他の医薬品
    12　高リン血症医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品1
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　その他の医薬品
    13　高リン血症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　高リン血症：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Alebund Pharmaceuticals
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Jemincare
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Phosphate Therapeutics
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Kyowa Kirin Co., Ltd.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　Sanofi
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Chugai Pharmaceutical
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Ardelyx
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    14.9　Bayer
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最新ニュースおよび動向
    14.10　Daiichi Sankyo
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
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