化学療法誘発性貧血パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「化学療法誘発性貧血パイプライン分析2026、英文タイトル：Chemotherapy Induced Anemia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

化学療法誘発性貧血（CIA）は、がん治療に伴って発生する代表的な合併症の一つであり、化学療法による骨髄障害によって赤血球産生が低下し、体内への酸素供給能力が低下することで発症します。貧血は、疲労感、倦怠感、身体機能低下などを引き起こし、がん患者の治療継続や生活の質に大きな影響を与える重要な臨床課題となっています。Dana Elkhalifaらによる2025年の疫学研究では、がん患者における貧血の発症率は約25％から90％近くに及ぶことが報告されており、その高い発生頻度が示されています。本市場調査レポートでは、化学療法誘発性貧血治療薬の開発パイプラインを分析しており、標的型支持療法、安全性向上、個別化医療への注目が高まる中で進められている新規治療薬の研究開発状況を評価しています。がん患者数の増加や治療技術の進歩により、今後数年間で化学療法誘発性貧血治療市場は大きく成長すると期待されています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある化学療法誘発性貧血治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の候補薬および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床開発状況、有効性、安全性評価、治療ガイドラインとの整合性、副作用情報などを調査しています。また、薬剤ごとに薬剤分類、臨床試験段階、作用機序、投与経路、製品開発活動を詳細に分析し、化学療法誘発性貧血治療分野における競争環境や今後の成長機会を明らかにしています。

化学療法誘発性貧血は、細胞障害性抗がん剤によって骨髄機能が抑制され、赤血球産生が減少することで発症します。化学療法は造血幹細胞や赤血球前駆細胞に影響を与え、造血機能を低下させるほか、赤血球破壊を促進する場合もあります。その結果、ヘモグロビン値が低下し、組織への酸素供給不足が生じることで、疲労、息切れ、運動能力低下などの症状が現れます。

現在の化学療法誘発性貧血治療では、赤血球造血刺激因子製剤（ESA）、鉄補充療法、輸血などが主要な治療手段として利用されています。これらの治療法はヘモグロビン値の改善や貧血症状の軽減を目的としています。特にダルベポエチン アルファは、がん関連貧血治療において臨床的有用性が確立されている薬剤の一つです。Alfredo Tartaroneらによる2023年の報告によると、ダルベポエチン アルファは2006年3月に米国食品医薬品局（FDA）から化学療法誘発性貧血への使用承認を取得し、欧州医薬品庁（EMA）でも2001年6月に成人がん患者への使用が承認されています。

疫学面では、化学療法誘発性貧血は依然として腫瘍領域における重要な未充足医療ニーズとなっています。Dana Elkhalifaらによる2025年の研究では、40か国・65,179人の患者を対象とした調査において、がん関連貧血の発症率は12.8％から100％まで幅広く分布していることが示されています。特に肺がんでは84.2％、小児がんでは80.9％、婦人科がんでは62.99％、消化器がんでは57.4％と高い発症率が報告されています。

複数のがん種を対象とした貧血の総合的な発症率は64.99％、固形がんでは25.68％となっており、化学療法や放射線療法によって貧血リスクがさらに上昇することが確認されています。一部の治療後患者集団では発症率が100％に達するケースも報告されています。また、アフリカ、南米、中東・北アフリカ地域（MENA）などでは地域間格差も確認されており、世界的な治療アクセス改善や新規治療法開発の必要性を示しています。

本レポートでは、化学療法誘発性貧血治療薬パイプラインを臨床試験段階別に分析しています。対象となる段階は、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬です。また、薬剤分類では小分子薬、ペプチド、オリゴヌクレオチドが対象となっており、それぞれの開発状況や治療アプローチが評価されています。投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類されています。

臨床試験段階別では、第2相試験が全体の60％を占め、最も大きな割合となっています。第1相試験と第4相試験はそれぞれ20％を占めています。この分布は、中期臨床開発に重点が置かれていることを示しており、安全性評価や初期有効性確認を通じて、将来的な承認取得や実用化に向けた研究が進められていることを反映しています。また、第1相から第4相まで幅広い段階で開発が進行していることから、化学療法誘発性貧血治療領域では継続的な技術革新が進んでいます。

薬剤クラス別では、小分子薬、ペプチド、オリゴヌクレオチドを中心とした研究開発が進められています。特に注目されているのが低酸素誘導因子プロリル水酸化酵素阻害薬（HIF-PH阻害薬）です。この薬剤群は、体内の低酸素応答経路を活性化することで内因性エリスロポエチン産生を促進し、赤血球生成を高める作用を持ちます。代表例としてロキサデュスタットがあり、経口投与可能なHIF-PH阻害薬として、化学療法誘発性貧血患者における造血促進効果やヘモグロビン値改善を目的に臨床開発が進められています。

化学療法誘発性貧血治療薬の臨床開発には、Shenyang Sunshine Pharmaceutical、Kind Pharmaceuticals、Shenzhen Salubris Pharmaceuticals、Kyntra Bio、中外製薬、Johnson & Johnson、Ortho Biotech Products、Zydus Lifesciences、Amgen、Rocheなどの企業が参入しています。これらの企業は、従来の造血刺激療法を改良した新規製剤や、より安全性と利便性を高めた次世代治療法の開発を進めています。

開発中の代表的な薬剤として、SSS06、AND017、SAL-0951が挙げられます。
SSS06は、Shenyang Sunshine Pharmaceuticalが開発する長時間作用型・高度糖鎖修飾型の組換えエリスロポエチン関連タンパク質製剤です。非骨髄性悪性腫瘍患者における化学療法誘発性貧血治療を目的として、第2相多施設臨床試験が進められています。本薬剤は皮下注射によって投与され、エリスロポエチン受容体を活性化することで赤血球産生を促進し、ヘモグロビン値の改善や貧血関連症状の軽減を目指しています。試験では、安全性、忍容性、免疫原性、薬物動態、有効性指標が評価されています。

AND017は、Kind Pharmaceuticalsが開発する経口投与型治療薬であり、化学療法誘発性貧血患者を対象とした第2相多施設無作為化非盲検試験で評価されています。本薬剤は週3回のカプセル投与によって赤血球産生を促進し、ヘモグロビン値向上や酸素供給能力改善を目指しています。試験では、6週間の治療期間を通じて安全性、有効性、適切な投与量、治療反応性が検証されています。

SAL-0951（エナロデュスタット錠）は、Shenzhen Salubris Pharmaceuticalsが開発する経口HIF-PH阻害薬です。非骨髄性悪性腫瘍患者の化学療法誘発性貧血治療を目的として、第2相多施設非盲検試験が進行しています。本薬剤は低酸素応答経路を活性化し、体内でのエリスロポエチン産生を促進することで赤血球生成を高め、ヘモグロビン濃度の改善を目指しています。試験では、安全性、有効性、最適投与量の評価が行われており、今後の第3相試験への移行に向けた検討が進められています。

化学療法誘発性貧血治療市場では、従来の輸血や造血刺激因子による対症療法から、より安全で効果的な支持療法への移行が進んでいます。特にHIF-PH阻害薬や次世代造血刺激薬などの新規アプローチにより、患者ごとの治療状況に合わせた個別化医療の実現が期待されています。今後は、がん患者数の増加、新規抗がん剤治療の普及、支持療法ニーズの高まりを背景に、化学療法誘発性貧血治療薬の研究開発と市場拡大が継続すると見込まれています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　化学療法誘発性貧血の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：化学療法誘発性貧血
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　化学療法誘発性貧血：疫学概要
5.1　主要市場別の化学療法誘発性貧血発症率
5.2　化学療法誘発性貧血－主要市場における治療希望患者
06　化学療法誘発性貧血：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　化学療法誘発性貧血：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　化学療法誘発性貧血：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　化学療法誘発性貧血パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　化学療法誘発性貧血医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品1
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　化学療法誘発性貧血医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：SSS06
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：AND017
11.2.3　医薬品：SAL-0951
11.2.4　その他の医薬品
12　化学療法誘発性貧血医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　化学療法誘発性貧血医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　化学療法誘発性貧血：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Kind Pharmaceuticals LLC
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Kyntra Bio
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Chugai Pharmaceutical
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Ortho Biotech Products, L.P.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Zydus Lifesciences Limited
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Amgen
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Hoffmann-La Roche
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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