世界の白内障手術合併症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の白内障手術合併症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Cataract Surgery Complications Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、白内障手術合併症（Cataract Surgery Complications）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。白内障は世界的な失明原因の中でも最大級の負担を持ち、加齢人口の増加に伴って手術件数も拡大しているため、術中・術後合併症の絶対症例数も重要な臨床課題となっている。提示資料では、Bizunehらの2024年の報告として白内障による両眼失明が世界で約4,500万人とされ、さらにパンジャブ州の研究では失明症例の69.4％が白内障手術関連合併症と関連したと記載されている。調査会社は、白内障そのものの高い有病率と年間2,600万件を超える手術件数を背景に、手術の安全性向上、術後合併症の早期発見、外科医教育、品質管理の重要性が2026～2035年も高いとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、合併症患者数、年齢、性別、病型、診断患者プールなどを分析している。

白内障手術合併症とは、混濁した水晶体を摘出して眼内レンズ（Intraocular Lens：IOL）を挿入する手術に伴って生じる術中・術後の有害事象を指す。現在は超音波乳化吸引術が世界的な標準的手術法となっており、重大合併症の発生頻度は従来より低下しているが、手術件数自体が非常に多いため、低頻度の合併症であっても絶対患者数は無視できない。

術中合併症としては、後嚢破損、硝子体脱出、チン小帯断裂、脈絡膜上腔出血などが挙げられる。これらは手術中に発生し、眼内レンズの挿入方法や追加処置に影響する可能性がある。

後嚢破損は、水晶体を包む嚢の後面が手術中に破れる合併症で、硝子体が前方へ脱出する場合には前部硝子体切除などが必要になることがある。また、予定していた位置にIOLを固定できない場合には、別の固定方法やレンズ選択が必要になる。

チン小帯断裂は、水晶体嚢を支える線維の損傷であり、偽落屑症候群などでリスクが高まる。重度では水晶体嚢の安定性が失われ、手術難度が上昇する。

脈絡膜上腔出血は比較的まれだが、視力を脅かす重大な術中合併症である。したがって、白内障手術の安全性は単純な手術成功率だけでなく、こうした低頻度重篤イベントの予防・迅速対応も含めて評価する必要がある。

術後合併症としては、後発白内障、すなわち後嚢混濁（Posterior Capsule Opacification：PCO）、嚢胞様黄斑浮腫（Cystoid Macular Edema：CME）、眼内炎、網膜剥離、角膜浮腫などが挙げられる。

PCOは長期的には最も一般的な白内障手術後合併症の一つである。手術時に残った水晶体上皮細胞が後嚢上で増殖・移動し、透明性が低下して再び視力がかすむ。

一方、CMEでは黄斑部に液体が蓄積し、中心視力が低下する。術後炎症が関与することが多く、症状の程度に応じて抗炎症治療が必要となる。

術後眼内炎は頻度としては低いが、最も緊急性の高い合併症の一つである。眼内感染によって急速に視力が低下し、適切に治療されなければ永久的な視機能障害につながる可能性がある。

網膜剥離も重要な遅発性合併症で、特に高度近視など一定のリスク背景を持つ患者で問題となることがある。

角膜浮腫は角膜内皮障害などによって生じ、術後の視力回復を妨げる。軽度なら自然軽快することもあるが、内皮機能が不可逆的に低下すれば角膜移植などを要する場合もある。

主な合併症リスク因子として、患者の高齢、糖尿病、偽落屑症候群、高度近視、術者経験などが挙げられている。したがって、すべての白内障手術患者が同じ合併症リスクを持つわけではなく、患者背景と術式の両方によってリスクが変化する。

フェムト秒レーザー白内障手術（Femtosecond Laser-Assisted Cataract Surgery：FLACS）は、一部の手術工程をレーザーで高精度化し、特定の術中合併症を減らす目的で導入されている。ただし、機器・手術コストが高いため、医療資源の限られる地域では普及が制限されるとされる。

疫学上で特に重要なのは、本レポートには「白内障そのものの疾病負担」と「白内障手術後合併症の負担」が多く混在していることである。

Xinyi Chenらの2021年の報告では、白内障は世界で約6,520万人に影響し、世界の失明の約51％に関連し、約1,800万人が白内障による両眼失明を有するとされる。

一方、提示文冒頭ではBizunehらの2024年の報告として「約4,500万人が白内障による両眼失明」とされており、1,800万人という推定と大きく異なる。

さらにEye Health Centralでは、白内障が世界の失明の約45％を占め、約1,520万人が失明しているとされる。

したがって、今回の資料には白内障関連失明について約1,520万人、1,800万人、4,500万人という複数の推定値が存在する。これらは調査年、失明定義、片眼・両眼の区別、対象地域、推計方法などが異なる可能性があり、単一の世界患者数として統合すべきではない。

特に冒頭の「4,500万人が両眼失明」という数値は、他の二つの推定よりかなり大きいため、元研究における疾患・視力障害定義を確認する必要がある。

Xinyi Chenらによると、40歳以上における白内障有病率は約11.8～18.8％とされる。加齢との関連が非常に強く、年齢が上がるほど患者数が増える。

この高い基礎有病率が、白内障手術合併症市場を考える上で最も重要な「母集団」となる。つまり、合併症患者数は一般人口ではなく、まず白内障患者のうち手術を受ける人の数によって大きく左右される。

世界では年間2,600万件を超える白内障手術が行われるとされる。合併症率が低くても、母数が数千万件規模であれば、絶対的な合併症患者数は相当数に達する可能性がある。

したがって、「白内障手術合併症」の市場規模は、合併症率だけでなく手術ボリュームとの積で考える必要がある。

世界の白内障手術率は、人口100万人あたり年間36件から1万2,800件と非常に大きな地域差がある。Hashemiらの2025年の報告では、多くの国で手術カバレッジが平均50％以下とされる。

つまり、白内障患者が多くても十分な手術アクセスがない国では、現在の手術合併症患者数は少なく見える可能性がある。一方、手術アクセスが改善すると、白内障失明は減少する一方で、手術を受ける人数が増えるため、術後合併症の絶対件数は増える可能性がある。

これは市場予測上重要な点である。高品質な手術が拡大すれば合併症率は低下する可能性があるものの、総手術件数が大幅に増えれば、合併症患者数が必ずしも同じ割合で減るとは限らない。

Eye Health Centralによると、白内障によるYears Lived with Disability（YLDs）は1990年の342万年から2021年には655万年へ増加し、約91.8％増えたとされる。

ただし、このYLD増加は「白内障手術合併症による障害」の増加ではなく、白内障そのものによる障害負担の推移である。資料ではこれを「手術を受ける可能性のある人口拡大」という背景指標として扱っているとみるべきである。

米国では、Rohan Bir Singhらの2026年の報告で、65歳以上の白内障有病率が2014年の36.38％から2021年には37.03％へ上昇し、患者数も約1,570万人から1,960万人に増加したとされる。

有病率上昇は小幅だが、人口高齢化によって絶対患者数は約400万人増加しており、手術対象人口が増えていることが分かる。

一方、国別セクションでは、米国40歳以上の白内障患者が約2,440万人とされる。65歳以上の1,960万人とは年齢範囲が異なるため、矛盾ではなく分母の違いとして理解できる。

米国では女性の白内障有病率が男性より有意に高く、また白人で最も高い有病率が報告されている。

ただし、この性差・人種差は「白内障そのもの」の疫学であり、手術合併症率そのものの男女差・人種差を示しているわけではない。

したがって、女性に白内障患者が多ければ結果として女性の手術件数や術後合併症の絶対数が多くなる可能性はあるが、「女性は手術1件あたり合併症を起こしやすい」とまでは今回の資料から言えない。

同様に、白人で白内障有病率が高いことと、白人で術後合併症リスクが高いことも同義ではない。

アジアについては、中国の50歳超における白内障有病率が約27.45％とされる。中国は本レポートの8主要市場には含まれていないが、アジアにおける高い白内障負担を示す背景データとして提示されている。

年齢別では、白内障有病率が55～64歳の3.9％から80歳以上では92.6％まで上昇するとされる。

この急激な年齢差は、白内障手術需要が高齢化に非常に強く依存することを示している。80歳以上ではほとんどの人に何らかの白内障所見が存在し得るため、高齢人口の増加は将来の手術件数を大きく押し上げる。

日本、インド、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアについては、この抜粋では具体的な白内障手術合併症率は示されていない。主として白内障患者数と世界的手術需要の拡大から、これらの国でも一定の合併症負担が存在すると説明されている。

冒頭では、パンジャブ州で「失明症例の69.4％が白内障手術関連合併症と関連した」とされる。しかし、この数値は特に慎重に解釈する必要がある。

69.4％という非常に高い割合は、一般的な白内障手術を受けた患者の69.4％が失明したという意味ではないと考えるべきである。現在の標準的白内障手術の成績と照らしても、その解釈は不自然である。

提示文の表現からは、パンジャブ州の特定の失明患者集団において、手術後の不良転帰や手術関連要因が失明原因の一定割合を占めたという限定された研究結果である可能性が高い。

したがって、この69.4％を世界やインド全体の「白内障手術合併症率」として用いるべきではなく、対象集団、失明定義、術式、医療施設の質などの確認が必要である。

疫学上では、「白内障有病率」「白内障による失明」「白内障手術件数」「手術合併症発生率」「合併症による視力障害」を明確に区別することが重要である。

例えば、世界で6,520万人が白内障を有するという数値と、年間2,600万件の手術件数は異なる指標であり、さらにその一部にしか術後合併症は起こらない。

同様に、世界失明の45～51％が白内障に関連するというデータも、白内障手術の失敗率を示すものではない。

この資料では、白内障そのものの疫学データが多く、実際の各合併症別発生率、たとえばPCO何％、眼内炎何％、網膜剥離何％という詳細な数値は提示されていない。

したがって、今回のレポート抜粋から厳密に推定できるのは「非常に大きな白内障手術母集団があり、それに伴って術中・術後合併症も継続的な医療課題になる」という構造までである。

治療は合併症の種類によって大きく異なる。後嚢破損が起きた場合には、硝子体脱出の有無を評価し、必要に応じて前部硝子体切除を行う。

さらに、残存する水晶体嚢の支持状況をみながらIOLの固定位置や方法を選択する必要がある。

PCOに対しては、Nd:YAGレーザー後嚢切開術が有効な治療として使用される。

これは濁った後嚢中央部をレーザーで開放し、光が網膜まで通る経路を回復させる治療で、再手術として眼内へ大きく侵入する必要がない。

そのため、PCOは比較的頻度が高いものの、多くの症例で低侵襲に治療できる長期合併症として位置づけられる。

一方、眼内炎は緊急治療が必要である。資料では硝子体内抗菌薬注射が基本となり、重症例では硝子体手術を行うとされる。

眼内炎は治療開始が遅れるほど視力予後が悪化する可能性があるため、術後の強い眼痛、視力急低下、眼内炎症などを迅速に評価することが重要である。

CMEでは、局所または眼内の抗炎症薬が使用される。炎症反応を抑制し、黄斑浮腫を改善して視力回復を図る。

角膜浮腫や網膜剥離については今回の治療概要では詳しく記載されていないが、いずれも原因・重症度に応じた専門的な眼科治療が必要になる。

FLACSや高性能IOLなどの新技術は、一部の術中リスク低減や術後視機能改善を目的として導入されている。

ただし、FLACSはコストが高く、低資源国では広く普及しにくい。そのため、技術革新が進んでも国ごとの医療アクセス格差が手術成績に影響し続ける可能性がある。

より広い公衆衛生的観点では、外科医のトレーニングと品質保証が極めて重要である。手術件数を増やすだけでなく、合併症率を低く維持しながら手術アクセスを拡大する必要がある。

特に手術カバレッジが50％以下の国では、白内障失明を減らすために手術件数を増やす必要がある一方、急速な量的拡大によって手術品質が低下しないよう管理することが重要となる。

したがって、2026～2035年の白内障手術市場では「何件手術できたか」だけでなく、「良好な視力転帰をどの程度維持できたか」が重要な指標となる。

市場の観点では、人口高齢化によって白内障患者数と手術件数が増えるため、術後合併症を管理する患者数も絶対的には増える可能性がある。

特に80歳以上で有病率92.6％という高い値が示されていることから、超高齢社会では白内障手術需要の拡大が非常に大きい。

一方、超音波乳化吸引術、FLACS、IOL技術、感染予防、手術教育などが改善すれば、手術1件あたりの重大合併症率は低下する可能性がある。

したがって、2026～2035年の合併症患者数は「手術件数増加による押し上げ」と「安全性向上による発生率低下」という二つの力のバランスによって決まると考えられる。

全体として本レポートは、白内障手術合併症を「世界で最も大量に実施される眼科手術の一つに伴う術中・術後有害事象群で、後嚢破損、硝子体脱出、チン小帯断裂、脈絡膜上腔出血、PCO、CME、眼内炎、網膜剥離、角膜浮腫などを含み、低頻度でも手術母数の大きさによって重要な疾病負担を形成する」と位置づけている。

白内障自体は40歳以上で11.8～18.8％、米国65歳以上では約37％、80歳以上では最大92.6％という強い年齢依存性を示し、世界で年間2,600万件を超える白内障手術が実施されている。したがって、高齢化が進むほど術後合併症リスクに曝露される患者数も増加する。

一方、提示資料には白内障失明について約1,520万人、1,800万人、4,500万人という異なる世界推計があり、定義・調査年などの違いを確認せず統合すべきではない。また、これらはいずれも白内障そのものによる失明であり、白内障手術合併症による失明患者数ではない。

同様に、白内障によるYLDが1990年342万年から2021年655万年へ91.8％増加したというデータも、術後合併症そのものの疾病負担ではなく、基礎疾患である白内障の世界的負担増加を示している。

パンジャブ州の69.4％という数値も、一般的な白内障手術合併症率と解釈するのは不適切であり、特定の失明患者集団における手術関連要因の割合である可能性が高い。今回の資料の中では特に分母と研究設定の確認が必要な値である。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、世界的な高齢化による白内障患者増加、手術アクセス拡大による年間手術件数増加が、術後合併症の絶対症例数を押し上げる可能性がある。一方、超音波乳化吸引術、FLACS、改良IOL、感染予防、外科医教育、品質管理の向上は合併症率を低減する方向に働く。

したがって、今後の白内障手術合併症管理における中心的課題は、手術前に高齢、糖尿病、偽落屑、高度近視などの高リスク因子を評価すること、術中の後嚢破損や硝子体脱出などを迅速に管理すること、術後にはPCO、CME、眼内炎、網膜剥離、角膜浮腫などを早期に発見すること、PCOにはNd:YAGレーザー、眼内炎には緊急抗菌薬治療、重症例には硝子体手術などを適切に行うこと、そして手術件数の拡大と同時に手術品質を維持することである。2026～2035年は、白内障手術を単に「失明を治すためにより多く実施する」だけでなく、術前リスク評価、標準化された手術技術、術後監視、合併症救済治療を一体化して、手術量の増加を良好な視覚アウトカムにつなげることが、臨床・公衆衛生・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
白内障手術合併症市場概要（8主要市場）
3.1　白内障手術合併症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　白内障手術合併症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
白内障手術合併症疫学概要（8主要市場）
4.1　白内障手術合併症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　白内障手術合併症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　白内障手術合併症の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　白内障手術合併症の診断済み有病患者数
7.4　種類別の白内障手術合併症患者数
7.5　性別別の白内障手術合併症患者数
7.6　年齢別の白内障手術合併症患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における白内障手術合併症の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の白内障手術合併症患者数
8.4　米国における性別別の白内障手術合併症患者数
8.5　米国における年齢別の白内障手術合併症患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における白内障手術合併症の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の白内障手術合併症患者数
9.4　英国における性別別の白内障手術合併症患者数
9.5　英国における年齢別の白内障手術合併症患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける白内障手術合併症の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の白内障手術合併症患者数
10.4　ドイツにおける性別別の白内障手術合併症患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の白内障手術合併症患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける白内障手術合併症の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の白内障手術合併症患者数
11.4　フランスにおける性別別の白内障手術合併症患者数
11.5　フランスにおける年齢別の白内障手術合併症患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける白内障手術合併症の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の白内障手術合併症患者数
12.4　イタリアにおける性別別の白内障手術合併症患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の白内障手術合併症患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける白内障手術合併症の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の白内障手術合併症患者数
13.4　スペインにおける性別別の白内障手術合併症患者数
13.5　スペインにおける年齢別の白内障手術合併症患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における白内障手術合併症の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の白内障手術合併症患者数
14.4　日本における性別別の白内障手術合併症患者数
14.5　日本における年齢別の白内障手術合併症患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける白内障手術合併症の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の白内障手術合併症患者数
15.4　インドにおける性別別の白内障手術合併症患者数
15.5　インドにおける年齢別の白内障手術合併症患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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