ポイントオブケア検査市場は2033年までに855億5000万米ドルを超える見込み

世界のポイントオブケア検査市場は2024年に464億8,000万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に7.33%のCAGRで成長し、2033年までに855億5,000万米ドルに達すると予想されています。2024年の世界のPOC検査市場の成長は、患者に近い場所でのケアを好む人口動態、疫学的、行動学的要因の重なりによって推進されています。糖尿病、慢性腎臓病、心不全などの慢性疾患は増加傾向にあり、北米、西ヨーロッパ、東アジアの一部では平均年齢が43歳を超えています。そのため臨床医は、フィードバックループを短縮し、同じ診察中にエビデンスに基づく介入を開始するのに役立つ診断ツールを高く評価しています。パンデミックによって消費者の迅速な回答への期待が確固たるものになり、マスク着用義務がなくなった後もその期待は後退せず、呼吸器、代謝、生殖、凝固のユースケースに移行しました。薬局、リテールクリニック、雇用主の現場は、簡単なトレーニングを受けた後、検査室以外のスタッフでも操作できるCLIA免除の分析装置を導入することで対応しています。

世界的なPOC検査市場の勢いは、電子医療記録に自動的にデータを入力するコネクテッドプラットフォームの急増にも表れており、医師は判断の精度を損なうことなく、より大規模な患者パネルを管理できるようになっています。米国メディケア・メディケイドサービスセンターによると、2023年末時点で92,000以上の薬局がCLIA免除証明書を取得しており、5年前の59,000店舗から増加しています。一方、業界の監査によると、アボットのID NOWなどの最新の分析装置は、13分でインフルエンザA型の陰性結果を提供し、抗ウイルス薬の処方箋の平均待ち時間をほぼ1日短縮しています。開発者はますますBluetoothまたはLTEチップを組み込み、双方向のデータ統合を可能にして、アカウンタブルケア報告要件を満たし、リスクベースの契約を管理する保険者への価値提案を強化しています。

世界のPOC検査市場は、患者側でのスピード、精度、使いやすさを実現する幅広い製品アーキテクチャに広がっています。ラテラルフロー免疫測定法は依然として主流であり、2023年には妊娠、感染症、心筋マーカー用の使い捨てストリップが30億枚以上生産される予定です。カートリッジベースの分子システムは、その一方で急速に拡大しています。アボットによると、ID NOW分析装置45,000台が70か国で稼働しており、等温SARS-CoV-2または連鎖球菌Aの検査結果を15分以内に提供しています。Nova Biomedical StatStripなどの測光式ドライケミストリーパネルは、ポケットサイズでありながら変動係数を5分析単位未満に抑え、規制当局の監視下で中央検査室の品質に匹敵するため、集中治療におけるグルコースおよび乳酸モニタリングの主流となっています。

製品ミックスへの新規参入企業は、マイクロ流体の統合に重点を置いています。LumiraDxの電気化学チップは、一滴の血液を6つの反応ゾーンに導き、従来のカセットで消費される試薬量の10分の1以下で、1つのサンプルからDダイマー、CRP、NT-proBNPの多重分析を可能にします。疎水性ワックスで印刷された紙ベースのデバイスの製造コストは現在2ドル未満で、低価格のスマートフォンリーダーと組み合わせることで、フェムトグラム濃度でデングNS1抗原を検出できます。ベンダーはクラウド接続ミドルウェアもバンドルしています。Roche cobas pulseはLTE経由で結果をリアルタイムにアップロードするため、臨床医は個別の結果に頼るのではなく、診察全体にわたる傾向を解釈することができ、臨床判断の信頼性と安全性を強化します。

世界のPOC検査市場は、引き続き処方箋に基づく購入、つまり償還可能な臨床ワークフローに検査を組み込むチャネルによって主に牽引されています。米国メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の請求データによると、2023年には医師の指示によるPOC検査が約7,000万件処理され、後にフレキシブル・スペンディングの償還対象となった市販の迅速検査の量が4倍に増加しました。同様のパターンは日本でも見られ、現在13,000以上の地域診療所が国の診療報酬体系に基づきCLIA免除の分析装置を保有しています。また、フランスでは、薬局でのC反応性タンパク質検査は、一般開業医の処方箋がある場合に限り、法定健康保険の対象となります。このように、処方箋は資金調達を可能にし、アウトカム測定のための長期的な電子記録との連携を確保します。

テクノロジーと政策によって、処方箋の優位性がさらに強化されています。Epic社のSureScriptsモジュールなどの電子処方箋プラットフォームは、患者のモバイルポータルに検査依頼を自動的に入力し、ドライブスルーでの検体採取と当日の遠隔診療を可能にします。英国では、Patient Group Directions（患者グループ指示）により、処方箋に基づく連鎖球菌検査が陽性の場合、薬剤師が直ちに抗生物質を供給できるようになり、混雑する一般開業医の診察の負担が軽減されています。雇用主はまた、分子呼吸器パネル用のオンデマンドのデジタル処方箋を従業員の自宅に発送する、バーチャルプライマリケア契約を活用しています。これは、Amazon Clinicが9つの州で試験的に導入したモデルです。これらの例は、処方箋の経路が、臨床監視、保険者による償還、データの継続性をどのように統合しているかを示しています。これらは、非処方箋チャネルでは再現が困難な要素です。

世界のPOC検査市場のイノベーターたちは、マイクロ流体工学、ナノマテリアル、そして高度な表面化学を融合させ、手のひらサイズの機器でベンチレベルの感度を実現しています。AACC 2024で展示された最新のプロトタイプは、フェムトグラムレベルの金ナノ粒子免疫測定法とCMOS検出器を組み合わせることで、心筋トロポニンIのカットオフ値を18ピコグラム/ミリリットルにまで低減しました。これは、高感度分類に必要な閾値34ピコグラムを大きく下回る値です。同時に、紙ベースのマイクロ流体デバイスは毛細管現象を利用してワックス印刷されたチャネルに血漿を送り込むため、外部ポンプは不要です。これらの使い捨てチップは量産コストが2ドル未満で、ロット追跡を自動化するためのバーコードゾーンを組み込むことができます。ハードウェアの進歩を補完するものとして、エッジ プロセッサに組み込まれた機械学習アルゴリズムが、試薬の減衰曲線に対して光出力を継続的に調整し、30 度の環境で 1 年間保管しても変動係数の値を 5 単位未満に維持します。

世界のPOC検査市場のエンジニアリングチームも、常温で安定した凍結乾燥試薬とオンボード品質管理を統合することで、サンプルの完全性確保に取り組んでいます。例えば、Cue Healthの分子カートリッジには、同時に実行される陽性コントロールと陰性コントロールが内蔵されており、オペレーターの解釈なしに検査阻害を即座に警告します。バッテリー寿命も延びており、LumiraDxの最新のハンドヘルドPCRアナライザーは1回の充電で30サイクルを実行できます。これは、アウトリーチクリニックで8回のSARS-CoV-2検査を実行するのに十分な量です。一方、IVD Connectivity Standards Cooperativeなどの相互運用性コンソーシアムは、迅速診断に特化したHL7 FHIRプロファイルを完成させ、マイクロ流体アナライザーが個別の結果と機器ステータスログをクラウドダッシュボードに直接アップロードできるようにしました。これにより、予測メンテナンスアラートをトリガーして予定外のダウンタイムを削減できます。

政策立案者が抗菌薬耐性の抑制と入院件数の削減を目指し、「検査と治療」戦略を採用する中、感染症検査に対する世界のPOC（ポイントオブケア）市場における需要は依然として堅調です。サハラ以南のアフリカでは、世界基金が2023年にマラリア迅速診断検査1億4,500万件を資金提供しました。また、2024年の調達予測では、東南アジアにおけるデング熱とチクングニア熱についても同様の数量が見込まれています。マルチプレックス呼吸器パネルも拡充されており、BioFire社のRP2.1-EZは現在、マイコプラズマ・ニューモニエを含む24種の病原体を約45分で検出し、冬季の患者急増時に迅速な患者コホーティングを必要とする救急部門を支援しています。

性感染症（STI）検査パネルの世界的なPOC（ポイントオブケア）市場における導入は、マイコプラズマ・ジェニタリウム（Mycoplasma genitalium）のマクロライド耐性の高まりを受けて加速しています。Visby Medical社の使い捨てPCRプラットフォームは、コーヒーカップサイズのユニットに収まり、27分で結果を提供する淋病、クラミジア、トリコモナスの複合検査として、2024年4月にFDA 510(k)承認を取得しました。性感染症（STI）患者の半数が従来の臨床検査による経過観察を受けられないため、公衆衛生当局はこのような迅速性を重視しています。同様に、インドとフィリピンの結核対策プログラムでは、電池駆動の等温増幅装置を試験的に導入しています。この装置は、検体前処理なしで痰から直接リファンピシン耐性を検出でき、以前は10日間に及んでいた紹介までの遅延を短縮できます。これらの実用化は、新しいパネルが利便性にとどまらず、抗菌薬適正使用、ベッド管理の効率化、そしてコスト削減に直接影響を与えることを示しています。

保険者が成果に基づくバンドル診療へと保険償還を移行するにつれ、心血管・代謝ケアにおける世界的なPOC検査市場の関連性が高まっています。IQVIAの処方箋データによると、2023年には米国で1,000万件を超えるHbA1c指穿刺検査が薬局で実施され、同席者によるカウンセリングと用量調節が促進されました。この傾向は、CMSが慢性疾患管理コードを拡張し、機器が認証された電子健康記録にデータを送信する限り、非伝統的な環境で生成された結果も認識できるようにしたことで、2024年にさらに加速しました。その結果、CVSなどのチェーン小売店は、ワクチン冷蔵庫の横のカウンターに収まるコンパクトな分析装置を使用して、高感度C反応性タンパク質および脂質パネルをサービスメニューに追加しました。

急性心血管イベントに対する世界的なポイントオブケア検査市場の影響も同様に注目に値します。フィリップスの携帯型検査装置 i-STAT は今年初めにスペインの 14 か所の新しい救急医療施設を統合し、トロポニン検査のターンアラウンドを 7 分に短縮し、中央検査室へのルーティングと比較してドアツーバルーンのワークフローの遅延を 12 分短縮しました。さらに、糖尿病教育者は現在 Bluetooth ケトンメーターを使用しており、結果が 1 リットルあたり 3 ミリモルを超えるとケアマネージャーに自動的に警告し、糖尿病性ケトアシドーシスによる入院を防いでいます。イノベーションの面では、ジョージア工科大学の研究者が、心臓リハビリテーション運動中に連続的に乳酸をモニタリングし、スマートフォンアプリでデータを送信してセラピストがリアルタイムで運動を調整できるグラフェンベースの汗パッチを報告しました。消費者向けウェアラブルが規制対象の診断と融合するにつれて、患者がどこにいても捕捉されるマルチモーダルバイオマーカーストリームによって臨床指導がますます左右されるようになります。

新興国における世界的なPOC検査市場の浸透は、モバイル接続と従量制融資の恩恵を受けています。ケニア保健省は2024年第1四半期に、地方の診療所に3,200台のBluetooth血糖測定器を配備しました。各測定器はオープンソースの結果ポータルを実行するAndroidスマートフォンとペアリングされています。このシステムは匿名化されたデータを国の非感染性疾患ダッシュボードにアップロードし、計画担当者に初めて血糖コントロールのパターンに関するリアルタイムの洞察を提供します。同様のモデルはインドでも運用されており、元々はワクチン物流プラットフォームであったeVINが拡張され、28,000のプライマリーヘルスセンターにおけるマラリア迅速検査の在庫レベルを把握できるようになり、在庫切れが年間42日から10日未満に削減されました。

世界的なPOC検査市場の取り組みは、権力とトレーニングの格差にも対処しています。バングラデシュでは、BRACのコミュニティネットワークが、3キログラム未満の太陽光発電PCRユニットを使用して、アウトリーチの「水上病院」内でデング熱の血清型を確認しています。一方、ナイジェリアのジップラインドローン回廊は、EID HIV確認検査用の乾燥血液スポットカードの輸送を開始し、平均検体輸送時間を3日から2時間未満に短縮しました。最終分析は依然として中央ラボで行われますが、エンドツーエンドのターンアラウンドの改善は、ブレンドロジスティクスとPOCトリアージが希少リソースを最適化する方法を強調しています。慈善資本は極めて重要です。ビル＆メリンダ・ゲイツ財団は、細菌感染とウイルス感染を区別する多重発熱性疾患ラテラルフローのスケールアップに2026年までに1億4,000万米ドルを割り当てており、経験的抗生物質の使用が依然として広く行われている地域で抗菌薬管理を方向付ける可能性があります。

戦略的プレーヤーがポートフォリオの拡充とデジタルによる差別化を模索する中、2024年には世界のPOC（ポイントオブケア）検査市場の競争が激化しました。ロシュはLumiraDx社の凝固フランチャイズの残りの株式を取得し、指先穿刺1回で60秒以内にPT/INR検査結果を提供する独自の電気化学アンペロメトリー技術を獲得しました。同時に、BD社とSynamatix社は、凍結乾燥磁性ビーズを用いたカートリッジフリーの分子システムを共同開発し、消耗品コストを5分の1に削減することを目指しました。ベンチャーキャピタルの流入は継続し、米国のスタートアップ企業は5月までに32件の公表済み取引で約17億米ドルを調達しました。中でも注目すべきは、Cue Health社とTruvian社がそれぞれ1億米ドルを超える調達ラウンドです。

世界のPOC検査市場の既存企業もデータ連携を進めています。シーメンス・ヘルステックニアーズはアマゾン ウェブ サービスと提携し、匿名化された迅速検査データのための安全なクラウドを構築しました。これにより、患者のプライバシーを侵害することなく、数千万件の結果に対するアルゴリズムのトレーニングが可能になりました。一方、富士フイルムとシスメックスは、化学発光ナノ粒子を用いた肺がんエクソソームの共同アッセイを発表し、従来の感染症および代謝領域を超えた事業拡大を示唆しました。さらに、アフリカ向けデジタル診断コンソーシアムなどの相互運用性プロジェクトでは、共通のデバイスIDレジストリが完成し、保健省はブランド間で機器の稼働時間を追跡できるようになりました。これらの連携は、戦略的な転換を浮き彫りにしています。価値は試薬のプルスルーだけでなく、分析、サービス契約、そしてますます保険償還を左右する医療情報交換へのシームレスな統合能力からも生まれています。

• Abbott Laboratories
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• bioMérieux SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Other Prominent Players

• デバイスと機器
o 診断分析装置および検査装置
 血液ガス・電解質分析装置
 心臓バイオマーカー分析装置
 血糖モニタリング装置
 凝固検査分析装置
 尿検査装置
 日常臨床化学分析装置
 その他
o 監視デバイス
 血圧モニター
 温度計
 パルスオキシメーター
 その他
• 検査キットと消耗品
o 血液ガスおよび電解質検査キット
o 心臓バイオマーカー検査キット
o 日常臨床化学検査キット
o 血液検査キット 凝固検査キット
o 尿検査用試験紙とキット
o コレステロール検査ストリップ
o 薬物乱用検査キット
o 妊娠・不妊検査キット
o その他

• 免疫学的PoCテスト
• 核酸ベースのPoCテスト
• バイオマーカーベースのPoCテスト

• 感染症
o HIV
o COVID-19（新型コロナウイルス感染症
o その他
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 代謝障害
• 呼吸器疾患
• 神経疾患
• 胃腸障害
• その他

• バイオセンサー技術
• マイクロ流体ラボオンチップ技術
• 分子診断
• 免疫測定
• その他

• 血
• 尿
• 唾液
• その他

• 処方箋に基づく検査
• 市販薬（OTC）検査

• 病院と診療所
• 診断センター
• 在宅ケア設定
• 研究室
• その他

• 直接販売
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東
• アフリカ
• 南アメリカ

Astute Analyticaは 、クライアントに提供してきた具体的な成果により、短期間で確固たる評判を築いてきたグローバルな分析・アドバイザリー企業です。私たちは、様々な業種にわたる非常に要求の厳しいクライアントのために、比類のない、詳細かつ驚くほど正確な見積りと予測を提供することに誇りを持っています。テクノロジー、ヘルスケア、化学、半導体、FMCGなど、幅広い分野において、多くの満足したリピーターのクライアントを擁しています。世界中から、こうした満足したお客様が集まっています。

複雑なビジネス環境、セグメント別の既存および新興の可能性、テクノロジーの動向、成長予測、そして利用可能な戦略的選択肢までを分析することで、お客様は的確な意思決定を行い、困難な課題を克服しながら、非常に収益性の高い機会を活用することができます。つまり、包括的なパッケージです。これらすべては、ビジネスアナリスト、エコノミスト、コンサルタント、テクノロジー専門家で構成される、高い資格と経験を備えた専門家チームを擁しているからこそ実現できるのです。私たちは、お客様を最優先に考えています。当社にご依頼いただければ、費用対効果が高く、付加価値の高いパッケージをお届けすることをお約束します。

お問い合わせ

電話番号 +18884296757

電子メール：sales@astuteanalytica.com

ウェブサイト：https://www.astuteanalytica.com/