悪性中皮腫治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「悪性中皮腫治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Malignant Mesothelioma Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

悪性中皮腫は、内臓を保護する中皮と呼ばれる組織から発生する、まれで進行性の高い悪性腫瘍です。主に肺を覆う胸膜に発生しますが、腹膜、心臓を覆う心膜、精巣を覆う鞘膜にも発生する可能性があります。最大の発症要因はアスベスト曝露であり、曝露から20～60年後に症状が現れることがあります。発生部位によって症状は異なりますが、息切れ、胸痛、腹痛、腫脹などが主な症状として挙げられます。悪性中皮腫は予後が不良な疾患であり、現在も有効な治療法の開発が求められています。今後、疾患発症率の増加や新規治療法への需要拡大により、悪性中皮腫治療薬の開発パイプラインが成長すると期待されています。

悪性中皮腫薬剤パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある悪性中皮腫治療薬について包括的な分析を行っています。本レポートでは、25種類以上の開発中薬剤および10社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用データ、悪性中皮腫治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動などを詳細に評価し、今後の治療薬開発動向を明らかにしています。

悪性中皮腫は、アスベスト曝露などを契機とした中皮細胞の腫瘍化によって発生します。発症過程では、p16INK4a、p14ARF、NF2、BAP1などの重要ながん抑制遺伝子の不活化や欠失が頻繁に確認され、正常な細胞増殖制御機能が失われます。また、染色体異常やPI3K-AKT経路、Raf-MEK-ERK経路、Hippo経路などのシグナル伝達異常が細胞増殖や生存を促進します。さらに、リボソーム形成やミトコンドリア生合成に関与するmRNA翻訳の亢進による代謝再構築、血管内皮増殖因子（VEGF）による血管新生促進も腫瘍進行に重要な役割を果たしています。

悪性中皮腫治療では、小分子薬剤、特に免疫チェックポイント阻害薬（ICI）が重要な治療選択肢として注目されています。ニボルマブやイピリムマブなどの免疫療法薬は、PD-1/PD-L1経路を標的として免疫細胞によるがん細胞攻撃能力を高める作用を持っています。また、チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）などの小分子標的治療薬についても研究が進められています。小分子薬剤は、経口投与の利便性、高い標的特異性、腫瘍増殖制御能力などの利点を有しており、化学療法や免疫療法と組み合わせた治療戦略において重要な役割を担っています。さらに、悪性中皮腫の分子病態に関する理解の進展や新規治療薬研究の活発化により、今後の薬剤パイプライン拡大が期待されています。

悪性中皮腫は希少ながんであり、米国では年間約3,000件の新規症例が報告されています。2019年には米国全がん診断数の0.2％未満を占める疾患でした。1999年から2021年までの期間には、米国で72,779件の新規症例が確認されています。発症率は白人、ヒスパニック系、ラテン系の人々で比較的高く、胸膜中皮腫の診断時平均年齢は72歳であることから、高齢者に多く発生します。また、過去に工業化が進んだ地域や天然アスベスト鉱床が存在する地域では発症率が高く、特にカリフォルニア州などで多く確認されています。

悪性中皮腫治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の薬剤候補が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験が悪性中皮腫薬剤開発において大きな割合を占め、多数の候補薬が臨床開発段階にあります。薬剤分類では、小分子薬剤、遺伝子治療、幹細胞療法、その他の治療法が対象となっており、特に免疫療法や分子標的療法を中心とした次世代治療法の開発が進んでいます。

悪性中皮腫治療薬の研究開発には、MedImmune LLC、Epizyme Inc、Ferring Ventures Limited、TCR2 Therapeutics、Checkpoint Therapeutics, Inc.、Compass Therapeutics、NGM Biopharmaceuticals, Inc、iOncturaなどの企業が参入しています。これらの企業は、免疫療法、遺伝子治療、分子標的治療などの分野で新規治療薬の開発を進めています。特に、腫瘍免疫環境を利用した治療法や、特定の遺伝子異常を標的とする治療薬が、悪性中皮腫患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

rAd-IFNは、Ferring Ventures Limitedが開発を進めるアデノウイルス送達型インターフェロンα-2b遺伝子治療薬であり、悪性胸膜中皮腫を対象とした第3相臨床試験が実施されています。本試験では、rAd-IFNをセレコキシブおよびゲムシタビンと併用し、その有効性と安全性を評価しています。rAd-IFNは胸腔内投与され、抗腫瘍免疫反応を強化することを目的としています。試験では、rAd-IFNとセレコキシブ投与後にゲムシタビンを追加する治療群と、セレコキシブおよびゲムシタビンのみを投与する対照群を比較し、全生存期間への影響を評価しています。試験は2019年1月に開始され、2026年4月の完了が予定されています。

タゼメトスタット（Tazemetostat）は、Epizyme Inc.が開発する経口EZH2阻害薬であり、悪性中皮腫治療薬候補として研究されています。BAP1機能喪失を特徴とする再発または難治性悪性胸膜中皮腫患者を対象とした第2相非盲検試験で評価されました。本試験では、12週間時点で54％の疾患制御率を示し、一部患者では部分奏効が確認されました。また、治療中の副作用は比較的管理可能であり、主な副作用として疲労や吐き気などが報告されました。これらの結果から、タゼメトスタットは特定の分子異常を有する悪性中皮腫患者に対する有望な治療選択肢となる可能性が示されています。

今後の悪性中皮腫治療市場では、免疫チェックポイント阻害薬、遺伝子治療、分子標的薬などの新規治療技術の発展により、治療成績の改善が期待されています。特に、BAP1などの遺伝子異常や腫瘍形成メカニズムに基づいた個別化医療の進展により、患者ごとに最適化された治療戦略の確立が進むと考えられます。研究開発投資の増加と臨床試験中の新規薬剤候補の増加により、悪性中皮腫患者の生存期間延長と生活の質向上につながる革新的な治療法の登場が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 悪性中皮腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 悪性中皮腫の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：悪性中皮腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 悪性中皮腫：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の悪性中皮腫発症率
5.2 悪性中皮腫―主要市場における治療希望患者
06 悪性中皮腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 悪性中皮腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 悪性中皮腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 悪性中皮腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 悪性中皮腫医薬品パイプライン―中期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：デュルバルマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：rAd-IFN
10.2.3 その他の医薬品
11 悪性中皮腫医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ニボルマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：トレメリムマブ
11.2.3 その他の医薬品
12 悪性中皮腫医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：タゼメトスタット
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：gavo-cel
12.2.3 その他の医薬品
13 悪性中皮腫：主要医薬品パイプライン企業
13.1 MedImmune LLC
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 Epizyme, Inc.
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 Ferring Ventures Limited
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 TCR2 Therapeutics
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Checkpoint Therapeutics, Inc.
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
13.6 Compass Therapeutics
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向
13.7 NGM Biopharmaceuticals, Inc
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向
13.8 iOnctura
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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