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    プレスリリース
    2026年9月4日 12:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    中枢神経系（CNS）リンパ腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「中枢神経系（CNS）リンパ腫パイプライン分析2026、英文タイトル：CNS Lymphoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    中枢神経系リンパ腫（CNSリンパ腫）は、脳、脊髄、脳脊髄液、または眼内に限局して発生する希少かつ進行性の非ホジキンリンパ腫です。原発性中枢神経系腫瘍の約3～4％を占め、世界における年間発症率は人口10万人あたり約0.4～0.5例と推定されています。高齢者で発症頻度が高く、特にHIV/AIDSなど免疫機能が低下した患者では発症リスクが上昇します。近年では、高齢化による患者数増加や診断技術の向上により疾患認識が進んでおり、CNSリンパ腫治療薬の開発パイプラインでは、標的治療薬や新規作用機序を持つ治療法の研究が活発化しています。

    本レポートでは、現在臨床試験段階にあるCNSリンパ腫治療薬について包括的な分析を行っています。開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各薬剤の開発状況、臨床試験結果、有効性、安全性評価、副作用情報、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験フェーズ、投与経路、開発活動について分析し、CNSリンパ腫治療分野における競争環境や将来的な成長可能性を明らかにしています。

    CNSリンパ腫は、中枢神経系に発生する悪性リンパ腫であり、特に原発性中枢神経系リンパ腫（PCNSL）は進行性が高く、治療が困難な疾患として知られています。従来の治療では、高用量メトトレキサートを中心とした化学療法、全脳放射線療法、自家造血幹細胞移植による地固め療法などが用いられてきました。しかし、これらの治療法では神経毒性や再発リスクが課題となっており、より効果的で安全性の高い治療法への需要が高まっています。

    現在のCNSリンパ腫治療開発では、分子標的薬を中心とした新しい治療戦略が注目されています。特にブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬は、B細胞性リンパ腫の発症メカニズムに関与するシグナル経路を標的とすることで、新たな治療選択肢として期待されています。その中でもチラブルチニブ（tirabrutinib）は重要な開発薬剤の一つであり、再発または難治性原発性中枢神経系リンパ腫を対象とした臨床研究が進められています。2025年5月には、小野薬品工業が第2相PROSPECT試験において有望な結果を報告し、臨床的有用性が示されました。また、日本では2020年5月にVelexbru®（ベレクスブルー）の製品名で販売が開始され、脳移行性を持つ経口BTK阻害薬としてCNSリンパ腫治療の発展に寄与しています。

    疫学面では、CNSリンパ腫は希少ながら重篤な非ホジキンリンパ腫の一種であり、米国では年間約0.5人／10万人の発症率、年間約1,700件の新規症例が報告されています。原発性中枢神経系リンパ腫は、すべての原発性脳腫瘍の約3％、非ホジキンリンパ腫全体の約2～3％を占めています。免疫機能が正常な患者では50～70歳代で診断されることが多く、免疫不全患者ではより若年で発症する傾向があります。また、男性の発症割合が女性より高いことも特徴です。

    本レポートでは、CNSリンパ腫治療薬候補を臨床試験フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に分類して評価しています。開発段階では、後期開発品（第3相・第4相）、中期開発品（第2相）、初期開発品（第1相）、前臨床・探索段階の製品を対象としています。薬剤クラスでは、低分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体などを分析対象としており、投与経路では経口投与、非経口投与などについて評価しています。

    臨床試験フェーズ別では、第2相試験がCNSリンパ腫パイプラインの主要な割合を占めています。第1相試験は全体の35％を占め、第3相試験は6％となっており、初期から中期段階の研究開発活動が活発であることが示されています。このようなフェーズ構成は、新規作用機序を持つ治療薬の探索や、有効性・安全性を確認する臨床試験が継続的に進められていることを示しており、今後の治療選択肢拡大につながる可能性があります。

    薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、抗体薬物複合体、二重特異性抗体が主要な開発領域となっています。低分子化合物では、細胞内シグナル伝達経路を阻害することで腫瘍増殖を抑制する治療法が研究されています。モノクローナル抗体や二重特異性抗体では、腫瘍細胞を選択的に認識し、免疫反応を利用して攻撃するアプローチが進められています。また、抗体薬物複合体では、抗体による標的選択性と細胞傷害性薬剤の効果を組み合わせることで、より高い治療効果を目指しています。

    CNSリンパ腫臨床試験に関与する主要企業として、InnoCare Pharma、四川百利製薬、小野薬品工業、Estrella Biopharma、Nurix Therapeutics、AVM Biotechnology、Cellectar Biosciences、Mayo Clinicなどが挙げられます。これらの企業や研究機関は、標的分子治療、免疫療法、新規抗腫瘍薬の開発を進めており、再発・難治性CNSリンパ腫に対する新たな治療選択肢の創出を目指しています。

    主要な開発薬剤の一つであるAVM0703は、高用量デキサメタゾンを基盤とした免疫調節作用を持つ低分子治療薬候補です。抗腫瘍作用およびリンパ球除去作用を有し、糖質コルチコイド受容体に結合することで免疫細胞の活性化や腫瘍細胞への攻撃を促進すると考えられています。AVM Biotechnologyが開発を進めており、再発・難治性非ホジキンリンパ腫を対象とした第2相試験が実施されています。CNSリンパ腫を含む血液がん領域における新しい免疫療法アプローチとして注目されています。

    また、CUDC-907（fimepinostat）は、PI3K（ホスファチジルイノシトール3キナーゼ）とHDAC（ヒストン脱アセチル化酵素）を同時に阻害する経口低分子化合物です。PI3Kシグナル伝達とHDACによるクロマチン制御を抑制することで、腫瘍細胞のアポトーシス誘導や生存経路の阻害を目指しています。当初はCuris社によって開発され、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）などの血液悪性腫瘍を対象に研究されました。CNSリンパ腫領域においても、分子経路を標的とした治療法として研究対象となっています。

    CNSリンパ腫治療市場では、従来の高用量メトトレキサート療法や放射線療法に加えて、分子標的薬、免疫療法、抗体技術を活用した新しい治療法の開発が進んでいます。特に、脳への薬剤到達性を備えた治療薬や、腫瘍細胞をより選択的に攻撃する治療プラットフォームへの関心が高まっています。今後、臨床試験の進展や新規薬剤の承認により、再発・難治性患者を含むCNSリンパ腫患者に対する治療成績の向上と、より個別化された治療戦略の確立が期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　中枢神経系リンパ腫の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　リスク要因
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：中枢神経系リンパ腫
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　中枢神経系リンパ腫：疫学概要
    5.1　主要市場別の中枢神経系リンパ腫発症率
    5.2　中枢神経系リンパ腫－主要市場における治療希望患者
    06　中枢神経系リンパ腫：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　中枢神経系リンパ腫：主な掲載情報
    7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
    7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
    7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
    7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
    08　中枢神経系リンパ腫：医薬品パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤クラス別評価
    09　EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1　中枢神経系リンパ腫パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者の種類別
    9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　中枢神経系リンパ腫医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1　後期段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者の種類
    10.2　製品別分析
    10.2.1　医薬品：チラブルチニブ（ONO-4059）
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤クラス
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回掲載日
    10.2.1.7.3　最終更新掲載日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　その他の医薬品
    11　中枢神経系リンパ腫医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1　中期段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者の種類
    11.2　製品別分析
    11.2.1　医薬品：GNC-038
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤クラス
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回掲載日
    11.2.1.7.3　最終更新掲載日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：ICP-022
    11.2.3　生物学的製剤：EB103
    11.2.4　その他の医薬品
    12　中枢神経系リンパ腫医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1　初期段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者の種類
    12.2　製品別分析
    12.2.1　医薬品：NX-5948
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤クラス
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回掲載日
    12.2.1.7.3　最終更新掲載日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　医薬品：NX-2127
    12.2.3　その他の医薬品
    13　中枢神経系リンパ腫医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者の種類
    13.2　製品別分析
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤クラス
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回掲載日
    13.2.1.7.3　最終更新掲載日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　中枢神経系リンパ腫：主要医薬品パイプライン企業
    14.1　InnoCare Pharma
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最新ニュースおよび動向
    14.2　Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最新ニュースおよび動向
    14.3　Ono Pharmaceutical Co. Ltd
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最新ニュースおよび動向
    14.4　Estrella Biopharma, Inc.
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最新ニュースおよび動向
    14.5　Nurix Therapeutics, Inc.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最新ニュースおよび動向
    14.6　AVM Biotechnology Inc
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最新ニュースおよび動向
    14.7　Cellectar Biosciences, Inc.
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最新ニュースおよび動向
    14.8　Mayo Clinic
    14.8.1　組織概要
    14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最新ニュースおよび動向
    15　地域別医薬品承認の規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
    https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
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