報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月29日 14:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    前頭側頭型認知症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「前頭側頭型認知症パイプライン分析2026、英文タイトル：Frontotemporal Dementia Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    前頭側頭型認知症（FTD）は、主に脳の前頭葉および側頭葉に影響を及ぼす進行性の神経変性疾患であり、人格変化、言語障害、行動異常などを引き起こします。Xinxin Chenら（2024年）によると、FTDはすべての認知症症例の約10～20％を占めています。近年、タウタンパク質の異常蓄積や遺伝子変異を標的とする治療薬の開発が進展しており、疾患修飾療法の確立に向けた研究が活発化しています。調査会社による前頭側頭型認知症パイプライン分析では、疾患進行を抑制する新規治療法への注目、研究開発投資の増加、診断技術の向上により、今後市場は大きく成長すると予測されています。

    本レポートでは、臨床試験段階にある前頭側頭型認知症治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用、既存の前頭側頭型認知症治療指針との整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、開発状況などの観点から治療パイプラインを分析し、前頭側頭型認知症治療領域における競争環境や将来的な成長機会を明らかにしています。

    前頭側頭型認知症は、前頭葉や側頭葉の神経細胞が徐々に障害される希少な神経変性疾患です。異常タンパク質の蓄積や遺伝子変異が発症に関与しており、特にプログラニュリン（GRN）遺伝子変異は重要な原因の一つとされています。病態の進行に伴い、性格や行動の変化、社会的判断能力の低下、言語機能障害などが現れます。現在、疾患を根本的に治療する承認薬は存在せず、行動療法、抗うつ薬、抗精神病薬などによる症状管理が中心となっています。

    近年では、疾患原因に直接作用する治療法の開発が進められています。2024年2月には、米国食品医薬品局（FDA）が、プログラニュリン遺伝子変異を伴う前頭側頭型認知症（FTD-GRN）を対象としたlatozinemabにブレークスルーセラピー指定を付与しました。AlectorとGSKが共同開発するこのモノクローナル抗体治療薬は、第3相INFRONT-3試験で評価されており、低下したプログラニュリンレベルを回復させることで神経変性の進行を抑制する可能性が期待されています。

    疫学面では、前頭側頭型認知症は認知症全体の中でも重要な疾患群となっています。Xinxin Chenら（2024年）によると、FTDは全認知症症例の10～20％を占め、有病率は3～26％の範囲で報告されています。また、アルツハイマー病協会によると、米国では65歳以上で約690万人がアルツハイマー型認知症を患っており、有効な治療法や予防策が確立されない場合、2060年までに約1,380万人へ増加する可能性があります。英国NHS Englandによると、2024年1月31日時点で47万7,623人が認知症診断を受けており、65歳以上の診断率は64.4％に達しています。これらの状況は、認知症全般およびFTDにおける診断・治療技術の進歩が急務であることを示しています。

    前頭側頭型認知症治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相臨床試験および前臨床段階の薬剤候補が評価されています。臨床試験フェーズ別では、第2相試験が42％を占め、最も大きな割合となっています。第1相試験は26％を占め、新規治療法の安全性や用量設定を検証する研究が活発に行われています。また、第3相試験は16％を占め、承認取得に向けた後期開発も進展しています。このように、初期研究から後期臨床試験まで幅広い開発活動が進んでおり、将来的な治療選択肢の拡大が期待されています。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなど多様な治療アプローチが研究されています。特に遺伝子治療は、前頭側頭型認知症の原因となる遺伝子異常を修正する可能性があることから注目されています。例えば、AviadoBioが開発するAVB-101は、機能的なGRN遺伝子コピーを脳へ直接届けることを目的とした研究中の遺伝子治療です。プログラニュリン産生を回復させることで、FTD-GRN患者における疾患進行抑制効果が期待されています。

    本レポートでは、前頭側頭型認知症治療薬の開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、Alector Inc.、GlaxoSmithKline、Prevail Therapeutics、Eli Lilly and Company、Denali Therapeutics Inc.、Takeda、Passage Bio, Inc.、AviadoBio Ltd.、Rio Pharmaceuticals Inc.、EIP Pharma Inc.などが含まれます。各企業の臨床試験状況、開発中薬剤、競争環境を評価し、前頭側頭型認知症治療市場の成長可能性を分析しています。

    主要な開発中治療薬として、Alector Inc.が開発するAL001（latozinemab）が挙げられます。AL001は、ヘテロ接合型プログラニュリン遺伝子変異による前頭側頭型認知症患者または発症リスクを持つ患者を対象とした第3相INFRONT-3試験で評価されています。本薬剤はプログラニュリンレベルを回復させることを目的とした研究中のモノクローナル抗体であり、神経免疫機能の調節を通じて神経変性抑制効果を目指しています。96週間の盲検期間を通じて静脈内投与され、安全性および有効性が検証されています。

    また、Prevail Therapeuticsが開発するLY3884963は、FTD-GRN患者を対象とした第1/2相PROCLAIM試験で評価されています。本薬剤はAAV9ベクターを利用した遺伝子治療であり、機能的なGRN遺伝子を脳脊髄液経路から投与することで、中枢神経系におけるプログラニュリン産生回復を目指しています。本試験では、初めてヒトへ投与される遺伝子治療として、安全性、忍容性、プログラニュリンタンパク質増加効果が評価されています。

    さらに、Vesper Biotechnologies ApSが開発するVES001は、無症候性GRN変異保有者を対象とした第1相臨床試験で評価されています。本薬剤は経口投与可能なソルチリン阻害薬であり、プログラニュリンの分解を防ぐことで正常なタンパク質レベルを維持することを目的としています。3か月間の投与期間において、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学的特性が検証されています。

    前頭側頭型認知症治療領域では、従来の症状緩和中心の治療から、疾患原因や病態メカニズムを標的とする疾患修飾型治療への移行が進んでいます。特にGRN遺伝子変異、タウタンパク質異常、神経炎症経路などを標的とした治療法の研究が活発化しており、遺伝子治療や抗体医薬などの革新的技術が今後の治療開発を牽引すると考えられます。診断技術の向上と早期介入の進展により、患者の生活の質向上と疾患進行抑制につながる新たな治療戦略の確立が期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査手法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 前頭側頭型認知症の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：前頭側頭型認知症
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情面への影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 前頭側頭型認知症：疫学の概要
    5.1 主要市場別の前頭側頭型認知症発症率
    5.2 主要市場において治療を求める前頭側頭型認知症患者
    06 前頭側頭型認知症：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 前頭側頭型認知症：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    08 前頭側頭型認知症：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤クラス別評価
    09 EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1 前頭側頭型認知症パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者の種類別
    9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 前頭側頭型認知症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者の種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：AL001
    10.2.1.1 製品説明
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤クラス
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験設計
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録患者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 医薬品：FPI-2620
    10.2.3 その他の医薬品
    11 前頭側頭型認知症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者の種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 生物学的製剤：LY3884963
    11.2.1.1 製品説明
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤クラス
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験設計
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録患者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 医薬品：DNL593
    11.2.3 医薬品：PBFT02
    11.2.4 その他の医薬品
    12 前頭側頭型認知症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者の種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：VES001
    12.2.1.1 製品説明
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤クラス
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験設計
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録患者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 その他の医薬品
    13 前頭側頭型認知症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者の種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品説明
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤クラス
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験設計
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録患者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 前頭側頭型認知症：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Alector Inc.
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 GlaxoSmithKline
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Prevail Therapeutics
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Eli Lilly and Company
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Denali Therapeutics Inc.
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Takeda
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Passage Bio, Inc.
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 AviadoBio Ltd.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Rio pharmaceuticals Inc.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 EIP Pharma Inc.
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
    https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
    マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp