術後疼痛管理パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「術後疼痛管理パイプライン分析2026、英文タイトル：Postoperative Pain Management Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

術後疼痛管理とは、外科手術後に発生する中等度から重度の疼痛を対象とした治療・管理手法であり、患者の回復促進、身体的負担の軽減、生活の質向上を目的としています。術後疼痛は、手術による組織損傷、炎症反応、神経刺激などによって発生し、適切な管理が行われない場合、回復遅延や合併症のリスク増加につながる可能性があります。術後疼痛の発生率は地域によって異なり、西欧諸国では約14～55％と報告されています。本レポートでは、術後疼痛管理に関する治療薬パイプラインを分析し、安全性と有効性の向上を目指した非オピオイド薬、神経ブロック関連薬、マルチモーダル鎮痛療法など、次世代治療アプローチの開発状況について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある術後疼痛管理治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、術後疼痛管理治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、術後疼痛管理分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

術後疼痛は、手術後に生じる急性疼痛であり、組織損傷や炎症、神経刺激によって引き起こされます。疼痛の程度は手術内容や患者状態によって異なりますが、多くの場合、中等度から重度の痛みを伴います。効果的な疼痛管理は、患者の早期回復を促進し、身体活動の回復、入院期間の短縮、術後合併症の予防につながる重要な医療領域となっています。近年では、従来のオピオイド中心の治療から、依存性や副作用リスクを低減する非オピオイド治療、局所麻酔薬、神経遮断療法、複数の作用機序を組み合わせたマルチモーダル鎮痛戦略への移行が進んでいます。

術後疼痛管理では、オピオイド系鎮痛薬および非オピオイド系鎮痛薬、局所麻酔、神経ブロック療法などが幅広く利用されています。治療では、十分な鎮痛効果を維持しながら、オピオイド使用による依存性、呼吸抑制、吐き気などの副作用を低減することが重要視されています。2025年1月には、Vertex Pharmaceuticals Incorporatedが開発したJournavx（スゼトリジン）が米国食品医薬品局（FDA）から承認されました。本薬剤は、経口投与可能なファーストインクラスの非オピオイド鎮痛薬であり、術後疼痛管理分野における新たな治療選択肢として注目されています。

疫学面では、術後中等度から重度の疼痛は世界的に高い頻度で発生しています。2024年の研究では、先進国における術後中等度から重度疼痛の発生率は41～61％、発展途上国では60～80％に達すると報告されています。また、米国疼痛学会によると、術後疼痛の発生率は依然として80％を超える状況が続いています。インドでは年間約3,000万件の外科手術が実施されており、世界的な手術件数の増加とともに、効果的で安全な術後疼痛管理治療への需要が高まっています。これらの背景が、新規鎮痛薬や革新的治療戦略の研究開発を促進しています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から術後疼痛管理治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、バイオ医薬品、天然由来製品、局所麻酔薬、遺伝子治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、術後疼痛管理治療薬パイプラインでは、第4相試験段階の候補薬が50.58％を占め、最も大きな割合となっています。これは、既承認治療薬の実臨床での有効性や安全性評価が活発に行われていることを示しています。第3相試験段階は21.01％を占め、後期開発候補薬の進展を示しています。第2相試験段階は15.95％、第1相試験段階は7.39％、初期第1相試験段階は5.06％となっており、継続的な研究開発サイクルが形成されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、バイオ医薬品、天然由来製品、局所麻酔薬、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、術後疼痛管理における新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、オピオイド使用量の削減を目的とした非オピオイド鎮痛薬や、患者ごとの疼痛状態に合わせた個別化治療、複数の鎮痛メカニズムを組み合わせるマルチモーダル治療が重要な研究領域となっています。

また、小児患者の術後疼痛管理では、依然としてオピオイド系鎮痛薬が重要な役割を担っています。例えば、POPCORN試験では、患者自己調節鎮痛法（PCA）に使用される静脈内モルヒネとオキシコドンの副作用プロファイルを比較評価しています。この第4相試験では、制吐薬の使用頻度、オピオイドの鎮痛効果、副作用発現状況などを分析し、小児患者におけるより適切なオピオイド選択に向けたエビデンス構築を目的としています。

本レポートでは、術後疼痛管理治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Avenue Therapeutics, Inc.、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、Taiwan Liposome Company、Pacira Pharmaceuticals, Inc.、Arthritis Innovation Corporation、Sinew Pharma Inc.、Ocular Therapeutix, Inc.、Heron Therapeutics、Cali Pharmaceuticals LLC、Apurano Pharmaceuticals GmbHなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、術後疼痛管理分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Taiwan Liposome Companyが開発するTLC590が挙げられます。TLC590は、鼠径ヘルニア修復術後の疼痛管理を目的として、第2相／第3相臨床試験で安全性、薬物動態、有効性が評価されている薬剤です。本薬剤は、ロピバカインをリポソーム化した製剤であり、局所麻酔効果を長時間持続させることを目的としています。臨床試験では、二重盲検、比較対照、プラセボ対照デザインにより、2種類の投与量における疼痛軽減効果や安全性が検証されています。

また、Avenue Therapeutics, Inc.が開発する静脈内トラマドールは、第3相臨床試験において腹部形成術後の疼痛管理を対象として評価されています。本試験では、プラセボおよびモルヒネとの比較により、有効性と安全性が検証されています。静脈内トラマドールは、オピオイド受容体作動作用とモノアミン再取り込み阻害作用という2つの作用機序を持ち、効果的な鎮痛効果を提供しながら、従来のオピオイド薬と比較して乱用リスクを低減できる可能性がある新たな疼痛管理手法として研究が進められています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 術後疼痛管理の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：術後疼痛管理
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 術後疼痛管理：疫学概要
5.1 主要市場別の術後疼痛管理発生状況
5.2 主要市場において治療を求める術後疼痛管理患者

06 術後疼痛管理：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 術後疼痛管理：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 術後疼痛管理：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 術後疼痛管理パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 術後疼痛管理パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ブピバカインリポソーム注射剤（Bupivacaine Liposome Injection）
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：トラマドール（Tramadol）
10.2.3 医薬品：TLC590
10.2.4 その他の医薬品

11 術後疼痛管理パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：イブプロフェン（Ibuprofen）
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：アセトアミノフェン（Acetaminophen）
11.2.3 その他の医薬品

12 術後疼痛管理パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：EXPAREL
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：HRS-2129
12.2.3 その他の医薬品

13 術後疼痛管理パイプライン－前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床・探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類

13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国

13.2.2 その他の医薬品

14 術後疼痛管理：主要医薬品パイプライン企業

14.1 Avenue Therapeutics, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向

14.2 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向

14.3 Taiwan Liposome Company
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向

14.4 Pacira Pharmaceuticals, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向

14.5 Arthritis Innovation Corporation
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向

14.6 Sinew Pharma Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向

14.7 Ocular Therapeutix, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向

14.8 Heron Therapeutics
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向

14.9 Cali Pharmaceuticals LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向

14.10 Apurano Pharmaceuticals GmbH
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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