尋常性乾癬治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「尋常性乾癬治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Plaque psoriasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

尋常性乾癬（プラーク乾癬）は、赤く盛り上がった鱗状の皮膚病変を特徴とする慢性自己免疫疾患であり、主に頭皮、肘、膝、背中などに症状が現れます。世界人口の約1～3％が罹患しているとされ、地域によって有病率は0.09％～11.43％と大きな差があります。免疫反応の異常によって炎症が引き起こされ、通常28～30日かけて形成される皮膚細胞が3～4日程度で急速に増殖することで、古い皮膚細胞の上に新しい細胞が蓄積し、特徴的なプラークを形成します。隆起した変色した皮膚、白色または銀色の鱗屑、出血、亀裂、かゆみ、刺激感、痛みなどが主な症状として挙げられます。

本レポートでは、臨床試験段階にある尋常性乾癬治療薬について包括的な分析を提供しており、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の企業を対象に調査しています。各治療薬について、臨床試験で公表された有効性・安全性評価、患者に発生した有害事象、治療ガイドラインとの適合性などを分析し、現在の治療環境や今後の開発動向を評価しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動に加えて、企業間の共同研究や商業化評価についても分析しており、製薬企業や市場関係者が戦略的な意思決定を行うための情報を提供しています。

尋常性乾癬の治療環境では、近年、生物学的製剤、標的免疫調節薬、小分子阻害薬の導入が進んでおり、新規治療法の研究開発が市場成長を促進しています。従来の治療では、軽症例に対してアントラリン、コールタール、コルチコステロイド、サリチル酸などを含む外用剤が使用され、重症例ではアダリムマブ、エタネルセプト、ウステキヌマブなどの注射剤や、アシトレチン、シクロスポリン、メトトレキサートなどの経口薬が用いられています。また、患者の状態に応じて紫外線Bを利用した光線療法なども実施されています。現在では、疾患管理と治療効果向上を目的として、多くの企業や研究機関が新たな治療薬の開発に取り組んでいます。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階別に薬剤候補を分類し、第Ⅲ相・第Ⅳ相に該当する後期開発品、第Ⅱ相に該当する中期開発品、第Ⅰ相に該当する初期開発品、さらに前臨床および探索段階の製品まで幅広く分析しています。EMRのパイプライン評価レポートでは、50種類以上の薬剤についてフェーズ別分析を実施しており、各開発段階における薬剤の特徴や臨床試験状況を詳細に評価しています。特に第Ⅲ相臨床試験がパイプライン全体で大きな割合を占めており、尋常性乾癬領域では278種類の薬剤が第Ⅲ相段階で評価されています。これは、多数の候補薬が承認取得に向けた最終的な有効性検証段階に進んでいることを示しています。

薬剤クラス別の分析では、抗体、アンチセンスオリゴヌクレオチド、免疫療法、モノクローナル抗体、ペプチド、タンパク質、組換えタンパク質、小分子化合物、幹細胞療法、ワクチンなど、多様な治療アプローチを対象としています。特に免疫療法については、乾癬の発症メカニズムである免疫反応の異常を標的とする治療法として、多数の臨床試験が進行しています。研究では、標的型生物学的免疫療法が乾癬患者の皮膚症状のコントロールに高い有効性を示していることが報告されており、本レポートでは各薬剤クラスについて臨床試験段階ごとの比較分析を実施しています。

投与経路についても詳細な評価が行われており、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して50種類以上の薬剤候補を分析しています。投与方法の違いは、患者の治療継続性、使用負担、薬剤の作用特性に影響する重要な要素であり、より効果的で利便性の高い治療法の開発において重要な評価項目となっています。さらに、本レポートでは臨床試験に関与する主要企業の競争環境も分析しており、Power Life Sciences Inc.、Evelo Biosciences, Inc.、Artax Biopharma Inc、Bristol-Myers Squibb、Dermavant Sciences, Inc.、Arcutis Biotherapeutics, Inc.、Amgen、Novartis Pharmaceuticals、Galderma R&Dなど、多数の企業が尋常性乾癬治療薬の研究開発に参入しています。

現在開発が進められている主要な治療薬候補として、Evelo Biosciences Inc.が開発するEDP1815があります。本剤は軽度から中等度の乾癬患者を対象として臨床効果を評価し、最適な投与量を特定することを目的とした第Ⅱ相試験が実施されています。また、Artax Biopharma Inc.が開発するAX-158は、軽度から中等度の乾癬患者における安全性および忍容性を評価することを目的としており、第Ⅱ相試験段階にあります。これらの薬剤は、従来治療とは異なる作用機序を持つ新規治療候補として、今後の治療選択肢拡大が期待されています。

さらに、Galderma R&Dが開発するCetaphilは、第Ⅳ相試験段階にある治療関連製品として評価されており、基準時点から2週間後、4週間後、8週間後における外用スキンケア療法の有効性を検証する研究が進められています。これらの新規治療薬や関連製品の開発により、尋常性乾癬市場では、従来の症状管理中心の治療から、免疫経路を標的とした個別化治療や新規作用機序を持つ治療への移行が進んでいます。生物学的製剤、標的免疫調節薬、小分子薬などの継続的な研究開発により、今後さらなる治療効果の向上と患者の生活の質改善が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 尋常性乾癬の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：尋常性乾癬
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 尋常性乾癬：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の尋常性乾癬発症率
5.2 尋常性乾癬―主要市場における治療希望患者
06 尋常性乾癬：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 尋常性乾癬：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 尋常性乾癬：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 尋常性乾癬パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 尋常性乾癬医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 アプレミラスト
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 ビメキズマブ
10.2.3 タピナロフ
10.2.4 その他の医薬品
11 尋常性乾癬医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：EDP1815
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：RWJ-445380
11.2.3 その他の医薬品
12 尋常性乾癬医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：HB0017
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：LY3972406
12.2.3 その他の医薬品
13 尋常性乾癬医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 プロピオン酸ハロベタゾール・タザロテンローション 0.01％／0.045％
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 尋常性乾癬：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Power Life Sciences Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Evelo Biosciences, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Artax Biopharma Inc
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Bristol-Myers Squibb
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Dermavant Sciences, Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Alza Corporation, DE, USA
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Arcutis Biotherapeutics, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Shanghai Celgen Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Amgen
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Novartis Pharmaceuticals
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Huabo Biopharm Co., Ltd.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Galderma R&D
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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