前糖尿病パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「前糖尿病パイプライン分析2026、英文タイトル：Prediabetes Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

前糖尿病は、血糖値が正常範囲より高いものの、2型糖尿病と診断される基準には達していない代謝異常状態です。インスリン抵抗性や血糖調節機能の低下を背景として発症し、将来的な2型糖尿病への進行リスクだけでなく、心血管疾患などの合併症リスクも高める重要な健康課題となっています。米国疾病予防管理センターの報告によると、2021年時点で米国では18歳以上の成人約9,760万人が前糖尿病の状態にあると推定されており、成人人口の約38％を占める大きな公衆衛生上の負担となっています。こうした背景から、早期段階での介入や疾患進行抑制を目的とした治療法への関心が高まっています。

前糖尿病の治療では、糖尿病への移行を防ぐための予防的アプローチが重視されています。現在の管理方法は、食生活の改善、体重管理、運動習慣の確立などの生活習慣改善を中心としており、血糖値の定期的なモニタリングやリスク管理も重要な役割を担っています。一方で、生活習慣改善のみでは十分な効果が得られない高リスク患者も存在するため、薬物療法やデジタルヘルス技術を活用した新たな介入方法の研究開発が進められています。

前糖尿病治療薬の開発パイプラインでは、代謝機能の改善、インスリン感受性の向上、糖代謝制御を目的とした多様な治療候補が評価されています。本レポートでは、現在臨床試験段階にある前糖尿病治療薬について包括的に分析しており、100種類以上の開発中医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各候補薬について、有効性や安全性評価、臨床試験結果、副作用情報、治療ガイドラインとの整合性などを分析し、前糖尿病治療領域における開発動向を整理しています。

レポートでは、開発中の薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、投与経路、開発状況などの観点から詳細な評価を実施しています。臨床試験段階別では、初期段階から後期段階まで幅広い開発が進められており、第2相試験が全体の中で大きな割合を占めています。第2相試験は40％を占め、続いて第4相試験が34％となっており、安全性評価や有効性確認を目的とした中期から後期段階の研究が活発に進められています。この構成は、前糖尿病領域において治療候補の実用化に向けた研究が継続的に進展していることを示しています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなど、多様な治療アプローチが対象となっています。特に小分子薬は前糖尿病治療の研究開発において重要な位置を占めており、既存薬の作用機序を活用した新たな代謝改善戦略の検討が進んでいます。例えば、ブロモクリプチンは小分子薬として開発対象となっており、中枢神経系に作用するドパミンD2受容体作動薬として、視床下部のドパミン活性を調節することでインスリン感受性や血糖調節機能の改善を目指しています。

前糖尿病領域では、代謝異常の早期段階で介入することにより、将来的な糖尿病発症や関連疾患のリスクを低減することが期待されています。そのため、従来の生活習慣改善に加えて、より効果的な薬理学的治療法の開発が進められています。本レポートでは、こうした新規治療候補の臨床開発状況、作用機序、試験段階、企業動向を包括的に評価し、前糖尿病治療市場における今後の成長可能性を分析しています。

主要な臨床開発企業としては、Corcept Therapeutics、Truway Health、PolTREG、Sanofi、AstraZeneca、Novo Nordisk、Eli Lillyなどが挙げられます。これらの企業は、代謝疾患領域における研究開発能力を活用し、前糖尿病から糖尿病への進行を抑制する新たな治療戦略の確立を目指しています。

開発中の代表的な候補薬として、ブロモクリプチン、relacorilant、Alpelisibなどがあります。ブロモクリプチンは、統合失調症患者における前糖尿病状態を対象とした第4相臨床試験で評価されており、代謝パラメータの改善や安全性が検討されています。relacorilantは、選択的グルココルチコイド受容体調節薬として、過剰なコルチゾール作用を抑制することで代謝異常や関連症状の改善を目指しています。また、AlpelisibはPI3Kα阻害薬として、ヒトにおける選択的インスリン抵抗性のメカニズム解析を目的とした研究で評価されており、前糖尿病や肥満、代謝疾患研究における新たな知見創出につながる可能性があります。

前糖尿病市場では、糖尿病発症前の段階でリスクを管理する予防医療への需要が高まっており、今後も新規薬剤や革新的な介入方法の研究開発が継続すると考えられます。本レポートは、前糖尿病治療薬の臨床開発状況や競争環境を詳細に分析し、将来的な治療選択肢の拡大と市場成長の可能性を評価する内容となっています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　前糖尿病の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：前糖尿病
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　前糖尿病：疫学概要
5.1　主要市場別の前糖尿病発症率
5.2　前糖尿病－主要市場における治療希望患者
06　前糖尿病：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　前糖尿病：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　前糖尿病：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　前糖尿病パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　前糖尿病医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：ブロモクリプチン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：ヘナグリフロジン
10.2.3　医薬品：メトホルミン
10.2.4　医薬品：スボレキサント
10.2.5　その他の医薬品
11　前糖尿病医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：レラコリラント
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　前糖尿病医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：アルペリシブ
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　前糖尿病医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　前糖尿病：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Corcept Therapeutics
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Truway Health, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　PolTREG S.A.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Woman's
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Sanofi
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　AstraZeneca
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Novo Nordisk
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Eli Lilly
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　HighTide Biopharma Pty Ltd
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Aphaia Pharma
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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