重症急性呼吸器症候群パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「重症急性呼吸器症候群パイプライン分析2026、英文タイトル：Severe Acute Respiratory Syndrome Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

重症急性呼吸器症候群は、コロナウイルスによって引き起こされる重篤な呼吸器疾患群の一つであり、近年では特に新型コロナウイルス感染症による世界的な影響が大きくなっています。2025年初頭までに、世界では7億7,400万件を超える新型コロナウイルス感染症の確認症例と約700万人の死亡例が報告されており、感染症分野において過去最大規模の公衆衛生上の課題となりました。調査会社による重症急性呼吸器症候群治療薬パイプライン分析では、現在、mRNAワクチン、タンパク質ベースワクチン、抗ウイルス薬、免疫調整薬などを中心とした新しい治療・予防技術の開発が進められていることが示されています。これらの革新的な治療法は、感染予防、ウイルス伝播の抑制、重症化リスクの低減、治療成績の向上を目的としており、新たな変異株への対応や将来的な感染症リスクへの備えとして、世界的に継続的な研究開発投資が行われています。

調査会社による重症急性呼吸器症候群パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験段階にある治療薬および予防薬候補について包括的な評価が行われています。本レポートでは、重症急性呼吸器症候群を対象として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を分析対象としており、それぞれの治療候補について詳細な情報を提供しています。

分析内容には、各医薬品候補の開発状況、薬剤分類、臨床試験フェーズ、投与経路、作用機序、開発企業、現在進行中の研究活動などが含まれています。また、臨床試験で公表されている有効性や安全性の評価結果、患者様における副作用や忍容性、現在の治療指針との適合性についても検証されています。これにより、重症急性呼吸器症候群領域における現在の治療環境だけでなく、今後の市場成長や競争環境、新たな治療技術の可能性を把握できる内容となっています。

重症急性呼吸器症候群の治療では、抗ウイルス薬、モノクローナル抗体、免疫調整薬、酸素療法などの支持療法が中心となっています。一方で、感染症対策においてはワクチンによる予防が最も重要な戦略の一つとなっています。現在の研究開発では、既存ワクチンの改良だけでなく、新たな変異株への対応、より広範囲のコロナウイルスに有効な抗ウイルス薬の開発、免疫反応を適切に制御する治療法の開発などが進められています。

重症急性呼吸器症候群の治療薬パイプラインでは、特に新型コロナウイルス感染症への対応を目的とした予防・治療技術の開発が大きな割合を占めています。2025年5月には、米国食品医薬品局がタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチンを承認し、高リスク成人を含む対象者への能動免疫による予防選択肢が拡大しました。この承認は、ワクチン技術の継続的な進化、変異株への迅速な対応、予防治療の選択肢拡大を示す重要な出来事となっています。

また、2025年5月には、新たなSARS-CoV-2変異株を標的とした改良型mRNAワクチンも承認されました。このワクチンは、変異したウイルスへの防御効果を高めることを目的としており、ウイルス進化への迅速な対応や次世代ワクチン技術の発展を象徴するものとなっています。今後のパイプラインでは、幅広い変異株に対応可能な抗ウイルス薬、免疫調整薬、次世代ワクチンの開発が重要なテーマとなっています。

重症急性呼吸器症候群の疫学状況を見ると、コロナウイルスによる呼吸器感染症は世界的な疾病負担をもたらしています。特に2020年に始まった世界的流行では、感染者数が急増し、2022年初頭には週間数千万件規模の感染報告が確認されました。その後、2023年および2024年には大規模な検査体制から、入院患者数や死亡者数などを重視する監視体制へ移行したことで、報告症例数は減少しましたが、ウイルスの流行自体が完全に終息したわけではありません。

世界保健機関の報告によると、2025年1月6日から2月2日までの28日間では、世界で14万7,000件以上の新規感染例が報告され、前期間と比較して16％減少しました。一方で、死亡者数は約4,500人に達し、28％増加しました。また、103か国で実施されたPCR検査では、陽性率は期間開始時の約7.3％から終了時には約5.0％まで低下しました。しかし、JN.1変異株をはじめとする複数の監視対象変異株が引き続き流行しており、ウイルスの遺伝的変化と継続的な感染リスクへの対応が必要とされています。

重症急性呼吸器症候群治療薬のパイプライン分析では、開発中の治療候補を臨床試験段階、薬剤分類、投与経路などの観点から評価しています。臨床試験段階では、第I相、第II相、第III相、第IV相および前臨床・探索段階の治療薬を対象としており、それぞれの開発状況や臨床的進展度を詳細に分析しています。

臨床試験フェーズ別では、第II相試験が全体の44％を占め、最も大きな割合となっています。これは、有効性や免疫反応の確認を目的とした中期段階の研究が活発に進められていることを示しています。また、第III相試験は41％を占めており、実用化や承認取得に向けた大規模評価が進んでいることを示しています。残りの試験は第I相、第IV相、前臨床段階に分布しており、新規技術の探索から実用化段階まで幅広い研究開発が継続されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、免疫調整薬、ワクチン候補などが分析対象となっています。小分子化合物では、ウイルスの増殖を直接抑制する抗ウイルス薬の開発が進められています。モノクローナル抗体では、ウイルス侵入を阻害することで感染拡大や重症化を防ぐ治療法が研究されています。また、免疫調整薬では、感染によって引き起こされる過剰な免疫反応を制御し、肺炎や重症化を抑制することが期待されています。

ワクチン開発分野では、mRNA技術やタンパク質ベース技術を活用した次世代ワクチンの研究が進んでいます。これらのワクチンは、ウイルス変異への適応性向上や、より長期間持続する免疫防御の獲得を目的としています。今後も、既存ワクチンを補完する新しい予防技術の開発が市場成長を支える重要な要素になると考えられています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類されています。抗ウイルス薬では患者様が自宅で使用できる経口薬の開発が重要視されている一方、ワクチンや抗体療法では注射による投与が一般的です。また、呼吸器感染症を直接標的とする吸入療法など、新たな投与技術の研究も進められています。

重症急性呼吸器症候群治療薬の研究開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、GeoVax、Moderna、Novavax、BioNTech、Pfizer、Invivyd、Gilead Sciences、AstraZeneca、Roche、Regeneron Pharmaceuticalsなどが挙げられます。これらの企業は、ワクチン、抗ウイルス薬、抗体療法、免疫調整療法など、多様な技術を活用して感染症対策のための新しい治療・予防手段の開発を進めています。

開発中の主要な治療候補の一つとして、STX-Sが挙げられます。STX-Sは、新型コロナウイルス感染症の予防を目的とした生物学的ワクチン候補であり、免疫システムにウイルス抗原を認識させることで、抗体による免疫反応と細胞性免疫反応の両方を誘導します。これにより、ウイルス侵入や増殖を抑制し、感染時の症状悪化を防ぐことを目的としています。

STX-Sは、直接的にウイルスを攻撃する抗ウイルス薬ではなく、あらかじめ免疫状態を整えることで感染時に迅速かつ効果的な防御反応を起こす予防型治療です。現在、第I相介入臨床試験が実施されており、成人を対象として安全性、接種後反応、免疫誘導効果が評価されています。本試験は米国国立アレルギー・感染症研究所が支援しており、COVID-19予防を目的とした初期段階の研究として進められています。

また、Boost-2867と免疫補助成分を組み合わせたワクチン候補も開発されています。このワクチンは、新型コロナウイルス抗原に対する免疫反応を強化することを目的としており、アルミニウム水酸化物やCpG 7909などの免疫刺激成分を含んでいます。これにより、自然免疫と獲得免疫の両方を活性化し、強力な抗体反応および細胞性免疫反応を誘導することが期待されています。

このワクチン候補では、鼻腔内投与と筋肉内投与の両方が検討されており、粘膜免疫と全身免疫の両面から効果を評価しています。現在、第I相臨床試験において成人を対象に安全性と免疫原性が確認されており、2026年11月の試験完了を予定しています。

さらに、SNG001は、吸入型インターフェロンβ-1a製剤として開発されている免疫調整型抗ウイルス療法です。この治療法は、呼吸器内の自然免疫反応を活性化することで、ウイルス増殖を抑制し、肺組織における炎症反応を軽減することを目的としています。

SNG001は吸入によって直接肺へ届けられるため、感染部位に迅速に作用することが期待されています。英国のバイオ医薬品企業であるSynairgenが開発しており、新型コロナウイルス感染症患者様やその他のウイルス性呼吸器感染症患者様を対象とした複数の臨床試験が実施されています。

重症急性呼吸器症候群治療市場は、新型コロナウイルス感染症の世界的流行を契機として急速に発展しました。今後は、変異株への対応能力を持つ次世代ワクチン、広範囲のコロナウイルスに有効な抗ウイルス薬、免疫反応を適切に制御する治療法の開発が市場成長の主要因になると考えられています。感染症リスクが継続する中で、予防・治療・重症化抑制を包括的に実現する革新的な医薬品開発が進むことで、重症急性呼吸器症候群治療分野は今後も持続的な成長が期待されます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　重症急性呼吸器症候群の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：重症急性呼吸器症候群
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　重症急性呼吸器症候群：疫学概要
5.1　主要市場別の重症急性呼吸器症候群発症率
5.2　重症急性呼吸器症候群－主要市場における治療希望患者
06　重症急性呼吸器症候群：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　重症急性呼吸器症候群：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　重症急性呼吸器症候群：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　重症急性呼吸器症候群パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　重症急性呼吸器症候群医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：NVX-CoV2705
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：VYD2311-SD｜医薬品：VYD2311-MD
10.2.3　その他の医薬品
11　重症急性呼吸器症候群医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：SNG001
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　生物学的製剤：LVT-001
11.2.3　その他の医薬品
12　重症急性呼吸器症候群医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：STX-S
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：Boost-2867＋水酸化アルミニウム＋CpG 7909
12.2.3　その他の医薬品
13　重症急性呼吸器症候群医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　重症急性呼吸器症候群：主要医薬品パイプライン企業
14.1　GeoVax, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　ModernaTX, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Novavax
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　BioNTech SE
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Pfizer
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Invivyd, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Gilead Sciences
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　AstraZeneca
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Roche
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Regeneron Pharmaceuticals
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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