世界の子宮出血の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の子宮出血の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Metrorrhagia Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、不正子宮出血の一形態であるメトロラギア（Metrorrhagia）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。メトロラギアは月経周期の間に生じる不規則な子宮出血を指し、単一の疾患ではなく、排卵障害、子宮内膜異常、子宮内膜ポリープ、子宮筋腫、甲状腺機能異常、凝固異常、ホルモン避妊薬やその他薬剤の影響など、多様な背景疾患・生理的要因によって生じる「症状」である。調査会社は、特に生殖年齢女性で頻度の高い婦人科症状であり、40～50歳の周閉経期では頻度がさらに高まる一方、閉経後に出血がみられる場合は頻度自体は低くても悪性腫瘍など重大な病態を除外する必要があると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、年齢別負担、出血パターン、診断患者数などを分析している。

最も重要な点は、メトロラギアが単一疾患ではなく、異常子宮出血（Abnormal Uterine Bleeding：AUB）というより広いカテゴリーの一部として扱われていることである。今回の資料では「metrorrhagia」と「AUB」の数値がかなり混在しているため、両者を完全な同義語として扱うのは適切ではない。

AUBは月経量、持続期間、頻度、規則性、月経間出血など複数の異常出血パターンを含む広い概念であり、その中でメトロラギアは主として「月経と月経の間の不規則出血」を指す。したがって、AUB全体の有病率をそのままメトロラギア有病率として使用すると患者数を過大評価する可能性がある。

資料では、2023年の世界解析で一部の生殖年齢集団におけるAUB有病率が50％を超える場合があるとされる。この50％超はメトロラギア単独ではなく、広義のAUB全体を対象とした値である。

一方、メトロラギアまたはAUBは生殖年齢女性の約5～15％にみられるとも記載されている。さらに、生殖期間中のどこかで約5人に1人、すなわち約20％が影響を受ける可能性があるとされる。

これらの数値は一見ばらついているが、指標が異なる可能性が高い。5～15％はある時点または一定期間の有病率、約20％は生殖期間全体を通じた累積経験率に近く、50％超は広義AUBを用いた特定集団の高い推定と考えられる。

したがって、「メトロラギアの世界有病率は50％」と断定するのは不適切である。より正確には、狭義の月経間出血・メトロラギアは一般にそれより低く、広義AUBでは調査方法や集団によって非常に高い値が報告される、という構造である。

より直接的に月経間出血を評価したデータでは、生殖年齢女性の約8～15％が少なくとも1回のintermenstrual bleedingを経験するとされる。

これは今回の資料の中では、メトロラギアに比較的近い定義の疫学値である。

ただし、「少なくとも1回経験した割合」であるため、持続的・反復的なメトロラギア患者の有病率とは異なる。

年齢では、思春期、生殖年齢、周閉経期のいずれでも発症し得るが、40～50歳の周閉経期に頻度が高まるとされる。

資料では、周閉経期女性の最大約3分の1が月経間出血を経験するとされる。

この背景には、排卵周期が不安定になることによる無排卵性出血や、子宮内膜ポリープ、子宮筋腫などの構造的病変が挙げられている。

したがって、周閉経期の高い出血率をすべて同じ原因によるメトロラギアとみなすべきではなく、ホルモン性・構造性病態が混在する患者集団と理解する必要がある。

閉経後では、12か月以上の無月経後に生じる子宮出血を異常出血とみなす。

資料では、閉経後女性の最大約10％にこのような出血が起こるとされる。

ここで注意すべきなのは、閉経後出血を「metrorrhagia」と呼ぶことにはやや用語上の問題がある点である。メトロラギアは本来月経周期間出血を指すが、閉経後には月経周期そのものが存在しないため、臨床的には「postmenopausal bleeding」として扱う方が自然である。

今回のレポートはメトロラギアという広いラベルの中に閉経後出血も含めているため、年齢横断的な異常子宮出血の市場レポートに近い構成となっている。

閉経後出血は生殖年齢の月経間出血より頻度が低い一方、重大な病理学的原因を持つ可能性が高い点が重要である。

資料では「markedly higher probability of serious pathology」とされているが、具体的に悪性腫瘍が何％含まれるかは今回の抜粋では示されていない。

したがって、閉経後出血を認めた場合に悪性疾患除外が重要であることは言えるが、今回の資料だけから癌リスクを具体的数値で示すことはできない。

メトロラギアの原因は非常に多様である。

排卵障害、子宮内膜機能異常、子宮内膜ポリープ、子宮筋腫、甲状腺機能異常、凝固障害、薬剤、ホルモン避妊薬などが挙げられている。

さらに、妊娠関連合併症や悪性腫瘍を除外する必要があるとされる。

したがって、メトロラギアの疫学は単一病因の疫学ではなく、複数の婦人科・内分泌・血液・薬剤関連病態を反映した複合的な患者プールである。

この点は市場推計でも重要であり、「メトロラギア患者数」を単純に一つの疾患コードとして数えるより、年齢、避妊薬使用、排卵異常、子宮筋腫、ポリープ、閉経状況などで層別化した方が実態に近い。

米国では、デジタルトラッキングを用いた最近のコホートで、平均年齢33歳の参加者におけるAUB全体の有病率が16.4％とされる。

一方、その中でintermenstrual spotting、すなわちメトロラギアに比較的近い出血パターンは6.1％とされる。

ここは今回の米国データで最も重要なポイントである。

16.4％はAUB全体、6.1％は月経間スポッティングというより狭い出血パターンであり、両者を同じ「メトロラギア有病率」と扱ってはいけない。

また、16.4％の中には不規則出血、稀発月経、長期出血など、メトロラギア以外の出血パターンも含まれる。

したがって、米国で狭義メトロラギアを評価する場合、6.1％の方が直接的な指標に近い。

ただし、この6.1％もデジタルトラッキングコホートに基づくものであり、米国一般女性人口を完全に代表する全国有病率とは限らない。

参加者の健康意識、アプリ使用行動、年齢構成などによる選択バイアスが存在する可能性がある。

平均年齢33歳という点からも、閉経後女性を含む全国全年齢女性の指標ではない。

したがって、米国AUB16.4％、intermenstrual spotting 6.1％、世界の月経間出血8～15％、生殖年齢女性のmetrorrhagia/AUB 5～15％という値は、おおむね同じ桁ではあるものの、定義・対象集団が異なる。

厳密な国際比較では同一症例定義を使用する必要がある。

性別については、子宮由来の出血を扱うため、患者集団は基本的に女性である。したがって、このレポートにおける「gender segmentation」は一般的な男女比較より、女性集団の年齢・閉経状態などを分析する意味合いが強い。

今回の資料では男性患者についての疫学値は示されておらず、実質的に女性特有の症状群として扱われている。

ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋ではメトロラギアに特異的な具体的患者数や有病率は提示されていない。

そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけから国別の定量比較を行うことはできない。

また、国別患者数は、生殖年齢女性人口、避妊法の普及、子宮筋腫・ポリープなど基礎疾患、肥満、婦人科受診率、デジタル健康追跡などによって影響を受ける可能性がある。

臨床的に重要なのは、メトロラギアが症状であるため、治療前に原因診断が必要なことである。

妊娠可能年齢では妊娠関連出血を除外し、構造的病変、排卵障害、薬剤・ホルモン関連、内分泌疾患、凝固障害などを評価する必要がある。

持続的または大量出血では、慢性失血による貧血、疲労、QOL低下が問題となる。

したがって、患者負担は単に出血回数だけでなく、出血量、持続期間、鉄欠乏、疼痛、日常生活への影響などによって大きく異なる。

治療は原因に応じて個別化される。

ホルモン療法として、配合経口避妊薬、プロゲスチン、レボノルゲストレル放出子宮内システムなどが挙げられている。

これらは周期を調整し、子宮内膜増殖や出血を抑える目的で使用される。

ただし、ホルモン避妊薬自体が不正出血の原因になる場合もあるため、使用状況と治療目的を区別する必要がある。

非ホルモン療法として、トラネキサム酸やNSAIDsが挙げられている。

これらは出血量や症状を軽減する目的で使用されるが、原因そのものがポリープや筋腫など構造的病変である場合には根本治療にならないことがある。

子宮内膜ポリープや子宮筋腫などの構造的病変では、子宮鏡下切除が必要になる場合がある。

内分泌疾患が背景にあれば、甲状腺異常の補正や排卵障害への治療など、原因特異的治療を行う。

重症または難治性症例では、子宮内膜アブレーションや外科治療が検討される。

ただし、これらは軽度・一過性メトロラギアの標準治療ではなく、保存的治療でコントロールできない患者などが対象となる。

慢性出血によって鉄欠乏・貧血を生じている場合には、鉄補充も重要となる。

したがって、治療市場はホルモン治療、非ホルモン止血治療、鉄補充、子宮鏡手術、より高度な外科治療など複数の領域に分かれる。

市場・疫学の観点では、メトロラギアは単一疾患ではなく「症状市場」であることが最大の特徴である。

そのため、2026～2035年の患者数変化は一つの病因の増減だけでは説明できない。

第一に、排卵障害や周閉経期のホルモン変動を持つ女性人口が影響する。

第二に、子宮筋腫やポリープなど構造的疾患の診断率が影響する。

第三に、ホルモン避妊薬の使用パターンが出血疫学に影響する。

第四に、アプリやウェアラブルを用いた月経追跡の普及によって、従来医療機関を受診しなかった軽度の月経間出血がより多く把握される可能性がある。

第五に、高齢化に伴って閉経後出血を評価する女性の絶対数が増える可能性がある。

一方、診断患者数が増えても、それが真のメトロラギア発生率の上昇を意味するとは限らない。

月経トラッキング、婦人科受診、超音波・子宮鏡検査などの普及によって症状捕捉率が改善する可能性も大きい。

全体として本レポートは、メトロラギアを「月経周期間の不規則な子宮出血であり、排卵障害、子宮筋腫、ポリープ、子宮内膜異常、内分泌疾患、凝固異常、薬剤・ホルモン避妊など多数の原因によって生じる症状」と位置づけている。

生殖年齢女性では約5～15％にみられるとされ、少なくとも1回の月経間出血を経験する女性は約8～15％、生殖期間を通じて約5人に1人が影響を受ける可能性がある。一方、AUB全体では特定集団で50％を超える報告もあるが、これはメトロラギア単独の有病率ではない。

40～50歳の周閉経期では最大約3分の1に月経間出血がみられ、無排卵周期、ポリープ、筋腫などが主要背景となる。閉経後では約10％まで出血がみられるとされるが、これは厳密にはpostmenopausal bleedingであり、周期間出血という本来のmetrorrhagiaとは用語上異なる。また、閉経後出血は頻度こそ低いものの重大な病理を除外する必要性が高い。

米国では平均年齢33歳のデジタルトラッキングコホートでAUB全体16.4％、月経間スポッティング6.1％とされる。16.4％は広義AUB、6.1％はメトロラギアにより近い出血パターンであり、両者を混同すべきではない。

治療では原因診断を前提に、配合経口避妊薬、プロゲスチン、レボノルゲストレル子宮内システム、トラネキサム酸、NSAIDsなどを用い、ポリープ・筋腫など構造病変では子宮鏡下治療、難治例では子宮内膜アブレーションや外科的治療を検討する。慢性失血による鉄欠乏には鉄補充も必要となる。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、患者数そのものより、広義AUBと狭義メトロラギアをどこまで正確に分けるかが重要となる。周閉経期女性の増加、構造的病変の診断向上、月経トラッキング普及などによって診断患者数が増える可能性がある一方、これは必ずしも真の発症率増加を意味しない。

したがって、今後のメトロラギア管理における中心的課題は、不規則出血を単一疾患として処理するのではなく、生殖年齢では妊娠関連病態を含む原因検索を行い、周閉経期では排卵障害と構造病変を評価し、閉経後では重大な子宮内膜病変を優先的に除外することである。2026～2035年は、広いAUB患者群の中から真の月経間出血患者を適切に分類し、原因別に治療すること、さらに持続出血による貧血やQOL低下をどこまで減らせるかが、臨床・疫学・婦人科診療・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 不正子宮出血市場概要 ― 主要8市場
   3.1 不正子宮出血の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 不正子宮出血の市場規模予測（2026～2035年）
4. 不正子宮出血の疫学概要 ― 主要8市場
   4.1 不正子宮出血の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 不正子宮出血の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 主要8市場における不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける不正子宮出血の疫学動向（2019～2035年）
16. 患者ジャーニー
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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