B細胞非ホジキンリンパ腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「B細胞非ホジキンリンパ腫パイプライン分析2026、英文タイトル：B Cell Non-Hodgkin Lymphoma Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-NHL）は、非ホジキンリンパ腫全体の約85～90％を占める主要な血液がんの一種であり、異常なBリンパ球から発生します。B細胞内のDNA変異によって細胞増殖や細胞死の制御機構が破綻し、がん細胞が制御不能に増殖することで発症します。代表的な病型には、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫などがあり、特にDLBCLはB-NHL全体の約33％を占める主要なサブタイプです。疾患の進行速度や悪性度によって治療方針は異なり、進行性の高いDLBCLではR-CHOP療法などの化学療法や放射線療法が用いられます。また、免疫異常やウイルス感染などが発症リスク因子として知られています。本レポートでは、B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中のモノクローナル抗体、小分子化合物、遺伝子治療、ペプチドなどを含む新規治療法について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にあるB細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

B細胞性非ホジキンリンパ腫は、成熟B細胞に発生する悪性リンパ腫であり、遺伝子およびエピジェネティックな異常によって引き起こされます。発症には細胞増殖や生存を制御するシグナル伝達経路の異常が深く関与しています。特にBCL6、BCL2、MYCなどの遺伝子異常は重要ながん促進因子として知られており、アポトーシス（細胞死）の抑制や無秩序な細胞増殖を促進します。また、B細胞受容体（BCR）シグナルが持続的に活性化されることでNF-κB経路が活性化し、腫瘍細胞の生存や増殖を支える重要な役割を果たします。

B細胞性非ホジキンリンパ腫の治療方針は、患者の年齢、全身状態、病期、リンパ腫のサブタイプによって決定されます。特にDLBCLなどの進行性リンパ腫では、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾンを組み合わせたR-CHOP療法が標準的な一次治療として使用されています。また、イブルチニブなどの分子標的薬は、腫瘍細胞の増殖に関与するシグナル経路を阻害することで治療効果を発揮します。さらに、リツキシマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、がん細胞を選択的に攻撃する仕組みを強化します。再発または難治性の症例では造血幹細胞移植やCAR-T細胞療法が検討され、特にCAR-T細胞療法は従来治療に抵抗性を示す患者に対する新たな治療選択肢として注目されています。

疫学面では、B細胞性非ホジキンリンパ腫は非ホジキンリンパ腫全体の約85％を占める最も一般的なタイプです。非ホジキンリンパ腫は世界のがん診断およびがん死亡の約3％を占めており、B-NHLは男性や高齢者で発症頻度が高い傾向があります。米国では悪性腫瘍全体の約4％を占め、2025年には約80,350例の新規症例が発生すると予測されています。一方で、2015年以降、発症率は年間約1％の割合で減少しており、診断技術や治療法の進歩によって生存率は大きく改善しています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点からB細胞性非ホジキンリンパ腫治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療などを対象として分析しており、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が46％、第1相試験段階の候補薬が44％を占め、両段階がほぼ同程度の割合となっています。一方、第3相試験段階の候補薬は10％となっており、現在の研究開発は初期から中期臨床段階を中心に進められていることが示されています。これにより、将来的な治療薬実用化に向けた多様な研究開発が進行していることが分かります。

薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、小分子化合物、遺伝子治療など、多様な治療技術が研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、B細胞性非ホジキンリンパ腫に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、CD20やCD19などの腫瘍細胞表面抗原を標的とした抗体療法やCAR-T細胞療法は、再発・難治性患者に対する有望な治療アプローチとして注目されています。

本レポートでは、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Merck Sharp & Dohme LLC、Hoffmann-La Roche、Novartis Pharmaceuticals、Shanghai Cell Therapy Group Co.,Ltd、Austin Health、Genmab、Kyowa Kirin Co., Ltd.、Acerta Pharma BV、Genentech, Inc.、Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.などを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Hoffmann-La Rocheが開発するGlofitamabが挙げられます。Glofitamabは、B細胞性非ホジキンリンパ腫、特にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象とした二重特異性モノクローナル抗体です。本薬剤は、B細胞上に発現するCD20とT細胞上に発現するCD3の両方を標的とし、T細胞を活性化することで悪性B細胞を攻撃・排除する作用を持っています。第1相後期臨床試験では、全奏効率56％を達成しており、主な副作用としてサイトカイン放出症候群が報告されています。T細胞免疫を利用して腫瘍細胞を破壊する新たな治療法として期待されています。

また、Novartis Pharmaceuticalsが開発するTisagenlecleucel（製品名：Kymriah）は、再発または難治性のB細胞性悪性腫瘍を対象としたCAR-T細胞療法です。本治療法では、患者自身のT細胞を遺伝子改変し、CD19を発現するがん細胞を認識して攻撃できるようにします。非ホジキンリンパ腫を含むB細胞性腫瘍に対して開発されており、第3相臨床試験で評価されています。JULIET試験では52％の全奏効率を示しており、再発・難治性患者に対する有効な治療選択肢として注目されています。一方で、主な副作用としてサイトカイン放出症候群や神経学的事象が報告されており、安全性管理が重要な課題となっています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 B細胞非ホジキンリンパ腫の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：B細胞非ホジキンリンパ腫
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 B細胞非ホジキンリンパ腫：疫学概要
5.1 主要市場別のB細胞非ホジキンリンパ腫発症状況
5.2 主要市場において治療を求めるB細胞非ホジキンリンパ腫患者

06 B細胞非ホジキンリンパ腫：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 B細胞非ホジキンリンパ腫：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 B細胞非ホジキンリンパ腫：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 B細胞非ホジキンリンパ腫パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 B細胞非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Tisagenlecleucel
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：Epcoritamab
10.2.3 その他の医薬品

11 B細胞非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Mosunetuzumab
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：ME-401
11.2.3 その他の医薬品

12 B細胞非ホジキンリンパ腫医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：Glofitamab
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.1.13 最新結果

12.2.2 医薬品：Favezelimab
12.2.3 その他の医薬品

13 B細胞非ホジキンリンパ腫：主要医薬品パイプライン企業

13.1 Merck Sharp & Dohme LLC
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 Hoffmann-La Roche
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Novartis Pharmaceuticals
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 Shanghai Cell Therapy Group Co., Ltd
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Austin Health
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

13.6 Genmab
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向

13.7 Acerta Pharma BV
13.7.1 企業概要
13.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.7.3 財務分析
13.7.4 最新ニュースおよび動向

13.8 Genentech, Inc.
13.8.1 企業概要
13.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.8.3 財務分析
13.8.4 最新ニュースおよび動向

13.9 Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.
13.9.1 企業概要
13.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.9.3 財務分析
13.9.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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