報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月2日 14:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    前立腺がんは米国男性において最も多く発生するがんの一つであり、特に黒人男性では白人男性と比較して発症率が約70％高いことが報告されています。その中でも、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）は前立腺がんが進行した状態であり、その発症率は年間約5％という高い割合で増加しています。mCRPCでは、従来のホルモン療法による疾患制御が困難になるため、患者の生存期間延長や生活の質向上を目的として、より高い有効性を持つ革新的な治療薬の開発が重要視されています。

    調査会社の「転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬パイプラインインサイトレポート」では、mCRPCを対象として現在臨床試験が進行している治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された副作用などを詳細に分析しています。また、薬剤ごとの特徴、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中のmCRPC治療薬開発活動について評価しており、前立腺がん治療分野における研究開発動向を把握できる内容となっています。

    転移性去勢抵抗性前立腺がんは、前立腺がんがリンパ節、直腸、肝臓、肺、骨など身体の他の部位へ転移した進行性の疾患です。この段階では、テストステロン濃度を低下させ、がんの進行を抑制する目的で使用されてきたホルモン療法に対して、がん細胞が反応しなくなる状態が生じます。症状は腫瘍の大きさや転移部位によって異なりますが、排尿時の痛みや血尿、息切れ、疲労感、体重減少などが一般的に見られます。アンドロゲン除去療法（ADT）やホルモン療法の効果が低下した場合でも、一部のがん細胞が反応する可能性があるため治療が継続されることがあります。その他の治療選択肢として、化学療法、免疫療法、放射性医薬品を用いた治療などが検討されています。

    mCRPCによる死亡率や合併症リスクの増加に対応するため、近年では複数の新規治療薬が承認されています。2023年8月には、niraparibとabiraterone acetate錠剤をprednisoneと組み合わせた治療薬Akeegaが米国食品医薬品局の承認を取得しました。また、2023年6月には、PARP阻害薬であるTalazoparibとenzalutamideの併用療法が米国食品医薬品局の承認を受け、さらに欧州医薬品庁からも販売承認を取得しています。これらの新しい治療法は、従来治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな選択肢として期待されています。

    本レポートでは、転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬のパイプラインを開発段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細に分析しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象として評価しています。特に第2相臨床試験がmCRPC治療薬開発において大きな割合を占めており、約509種類の薬剤が第2相段階で評価されています。薬剤分類別では、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬、CYP17阻害薬、化学療法薬、免疫療法薬、骨標的治療薬、放射性医薬品を対象として分析しています。また、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

    mCRPC治療戦略は、患者の全身状態、疾患進行度、副作用リスク、過去の治療歴など複数の要因を考慮して決定されます。アンドロゲン受容体シグナル阻害薬やCYP17阻害薬は、男性ホルモン経路を標的としてがん細胞の増殖を抑制する目的で使用されています。また、化学療法、免疫療法、骨転移を対象とした治療、放射性医薬品による治療なども重要な治療カテゴリーとして研究されています。特に近年では、がん細胞を直接攻撃するだけでなく、免疫系を活用した治療や遺伝子変異を標的とした個別化医療への注目が高まっています。

    競争環境分析では、mCRPC治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中の薬剤について評価しています。対象企業には、AstraZeneca、SpectronRX、Hoffmann-La Roche、Pfizer、Bayer、Janssen Research & Development, LLC、Ipsen、Bristol-Myers Squibb、Boehringer Ingelheim、Sanofi、Merck Sharp & Dohme LLCなどが含まれています。これらの企業は、ホルモン経路阻害薬、免疫療法、放射性医薬品、新規分子標的薬など、さまざまな作用機序を持つ治療薬の開発を進めています。

    本レポートでは、mCRPC領域における主要な新興薬剤についても詳細に分析しています。Janssen Research & Development, LLCが開発するJNJ-78278343は、前立腺腺がんが確認された転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第1相試験で評価されています。本薬剤は、タキサン系化学療法、Cetrelimab（JNJ-63723283）、またはアンドロゲン受容体経路阻害薬との併用療法として研究されています。

    Amgenが開発するAMG 340は、mCRPC治療を目的としたPSMA×CD3 T細胞誘導型二重特異性抗体であり、第1相非盲検試験で評価されています。本試験では、単剤療法による用量漸増試験（群A）と単剤療法による用量拡大試験（群B）の2つの段階で、安全性および治療効果が検証されています。また、Bristol-Myers Squibbが開発するBMS-986460は、成人mCRPC患者を対象とした第1相非盲検試験で評価されており、90人の参加者を対象に研究が進められています。

    さらに、Carfilzomibはアラバマ大学バーミンガム校の研究者によって、mCRPC患者に対する治療効果が評価されています。本薬剤は多発性骨髄腫治療薬として既に承認されていますが、過去に化学療法やアンドロゲン阻害薬による治療を受けた前立腺がん患者において、疾患進行を抑制できる可能性を検討するため、第2相試験が実施されています。これらの開発候補薬を含め、本レポートは転移性去勢抵抗性前立腺がん治療分野における臨床試験動向、主要企業の競争環境、新規作用機序を持つ治療薬開発の進展状況を包括的に分析し、今後の治療選択肢拡大に向けた市場展望を提供しています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 転移性去勢抵抗性前立腺がんの概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 転移性去勢抵抗性前立腺がん：疫学スナップショット
    5.1 主要市場別の転移性去勢抵抗性前立腺がん発症率
    5.2 転移性去勢抵抗性前立腺がん―主要市場における治療希望患者
    06 転移性去勢抵抗性前立腺がん：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 転移性去勢抵抗性前立腺がん：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 転移性去勢抵抗性前立腺がん：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 転移性去勢抵抗性前立腺がんパイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 転移性去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 オラパリブ＋アビラテロン
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 その他の医薬品
    11 転移性去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 エンザルタミド
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 カルフィルゾミブ
    11.2.3 その他の医薬品
    12 転移性去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 JNJ-78278343
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 AMG 340
    12.2.3 BMS-986460
    12.2.4 その他の医薬品
    13 転移性去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 転移性去勢抵抗性前立腺がん：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 AstraZeneca
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 SpectronRX
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Pfizer
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Hoffmann-La Roche
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Sanofi
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Bayer
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Janssen Research & Development, LLC
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Boehringer Ingelheim
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Bristol-Myers Squibb
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Merck Sharp & Dohme LLC
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
    https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
    マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp