カルチノイド腫瘍治療薬パイプラインインサイト2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「カルチノイド腫瘍治療薬パイプラインインサイト2026、英文タイトル：Carcinoid Tumor Pipeline Insight 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

カルチノイド腫瘍は、希少ながんの一種であり、全がん症例の約1％を占めるとされています。ニューヨーク州保健局によると、カルチノイド腫瘍の発症年齢は平均して60代前半であり、米国がん協会によると、米国では毎年約8,000例の消化管に発生するカルチノイド腫瘍および関連がんが診断されています。カルチノイド腫瘍は神経内分泌腫瘍の一種であり、主に消化管や肺などに発生します。進行が比較的緩やかな一方で、発見時には進行しているケースもあり、腫瘍が産生するホルモンによって下痢や皮膚紅潮などの症状を引き起こすことがあります。現在の治療法には外科手術、薬物療法、化学療法、分子標的治療などがありますが、腫瘍進行を抑制し、患者の予後改善を目指した新たな治療薬の開発が進められています。特に免疫療法などを含む新規治療薬について、安全性や有効性を評価する臨床試験が複数進行しており、今後の治療選択肢拡大が期待されています。

本レポートは、調査会社による「カルチノイド腫瘍治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行しているカルチノイド腫瘍治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、カルチノイド腫瘍を対象として開発中の20種類以上のパイプライン医薬品および10社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験結果、有効性、安全性評価、患者に発生した副作用や有害事象などを詳細に調査しています。また、各候補薬について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動を評価しています。さらに、企業間の共同研究や商業化に関する評価も提供しており、製薬企業や投資家などの市場関係者が今後の事業判断を行うための情報を提供しています。

カルチノイド腫瘍は、身体のさまざまな部位に発生する可能性がある、ゆっくり進行するがんです。神経内分泌腫瘍の一つに分類され、特に消化管や肺で発生することが多く認められます。腫瘍の成長速度が比較的遅いため、初期段階では症状が現れにくく、発見が遅れる場合があります。多くの患者では、腫瘍が進行してから診断されることが多く、一般的な診断年齢は55歳から65歳程度とされています。カルチノイド腫瘍はホルモンを分泌する性質を持つ場合があり、過剰なホルモン産生によってカルチノイド症候群を引き起こすことがあります。主な症状には下痢、皮膚の紅潮、腹部症状などが含まれますが、症状が現れる患者は全体の10％未満とされており、腫瘍の発生部位や大きさ、分泌されるホルモンの種類によって症状の程度は異なります。

カルチノイド腫瘍の治療方法は、腫瘍の大きさ、発生部位、分泌されるホルモンの種類、転移の有無などによって決定されます。局所的な腫瘍では外科的切除が主要な治療法となり、完全切除による治癒を目指します。一方、進行例や切除が困難な症例では、薬物療法、化学療法、分子標的治療、放射線を直接がん細胞へ届ける治療法などが利用されます。ホルモン過剰による症状を抑制する薬剤としては、オクトレオチドやランレオチドが使用されており、これらは皮下注射によって投与され、腫瘍増殖の抑制やカルチノイド症候群の症状緩和を目的としています。また、テロトリスタットは、オクトレオチドまたはランレオチドと併用される経口薬であり、ホルモン産生を抑制することで下痢などの症状改善に用いられています。

外科手術による治療が困難な進行性カルチノイド腫瘍では、化学療法が選択される場合があります。また、近年では腫瘍の増殖メカニズムを標的とする分子標的治療の研究が進んでいます。特にエベロリムスについては、進行性カルチノイド腫瘍に対する安全性および有効性が研究され、腫瘍制御効果が確認されたことから、米国食品医薬品局により2016年にカルチノイド腫瘍治療薬として承認されています。このような新規治療薬の登場や臨床研究の進展により、カルチノイド腫瘍治療の開発環境は大きく変化しています。

本レポートでは、カルチノイド腫瘍治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象として分析しています。EMRのパイプライン分析によると、第2相臨床試験がカルチノイド腫瘍関連臨床試験全体で大きな割合を占めています。これは、多数の新規治療候補薬について、安全性や初期的な治療効果の検証が進められており、将来的な承認取得や新たな治療選択肢の確立に向けた重要な段階にあることを示しています。

薬剤分類別の分析では、カルチノイド腫瘍治療薬パイプラインには、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、低分子化合物、遺伝子治療などが含まれています。本レポートでは、それぞれの薬剤分類について、各臨床試験段階における開発状況や治療効果を比較分析しています。特に、モノクローナル抗体を利用した治療法については、多くの研究が進められており、腫瘍増殖の抑制や転移防止を目的とした重要な治療アプローチとなっています。例えば、ベバシズマブなどのモノクローナル抗体は、腫瘍細胞の増殖や拡散を抑制するだけでなく、腫瘍への血流供給を阻害することで、がん細胞の成長を抑える作用が期待されています。

競争環境分析では、カルチノイド腫瘍治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Novartis Pharmaceuticals、CASI Pharmaceuticals, Inc.、Crinetics Pharmaceuticals Inc.、Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.、Neotropix、Ipsen、Cylene Pharmaceuticals、Lexicon Pharmaceuticals、TerSera Therapeutics LLC、Endo Pharmaceuticals、Trio Medicines Ltd.などを取り上げています。これらの企業は、ホルモン制御薬、分子標的薬、免疫療法、放射性医薬品などの研究開発を進めており、カルチノイド腫瘍患者に対する治療効果の向上を目指しています。

主要な開発中治療薬として、Crinetics Pharmaceuticalsが開発するパルトゥソチン（Paltusotine 40mg）が挙げられます。本剤は、カルチノイド症候群患者を対象として、安全性および薬物動態を評価する第2相臨床試験が進行しています。パルトゥソチンは、経口投与可能な治療薬として開発されており、従来の注射剤中心の治療に代わる利便性の高い治療選択肢となる可能性があります。本試験では、患者への投与後の安全性評価や薬剤の体内動態を検証しています。

また、Novartis Pharmaceuticalsが開発するパシレオチド（Pasireotide、SOM230）は、転移性カルチノイド腫瘍患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本剤はソマトスタチン受容体を標的とする薬剤であり、ホルモン分泌を制御することで腫瘍進行や症状改善への効果が検討されています。特に、従来治療で十分な効果が得られない進行患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

さらに、Cylene Pharmaceuticalsが開発するクアルフロキシン（Quarfloxin）は、第2相臨床試験が実施されており、患者における安全性および臨床的有益性反応率を評価しています。本剤は腫瘍細胞の増殖に関与する分子機構を標的とする治療薬として開発されており、カルチノイド腫瘍に対する新たな作用機序を持つ治療候補として研究されています。

これらのホルモン調節薬、モノクローナル抗体、低分子化合物、免疫療法などの開発により、カルチノイド腫瘍治療は従来の外科手術や症状緩和中心の治療から、腫瘍の分子特性や発生機序を標的とした精密治療へと進展しています。今後、より高い抗腫瘍効果と安全性を備えた新規治療薬が実用化されることで、腫瘍進行の抑制、症状改善、生存期間延長、患者の生活の質向上につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 カルチノイド腫瘍の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 カルチノイド腫瘍の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：カルチノイド腫瘍
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 カルチノイド腫瘍：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のカルチノイド腫瘍発症率
5.2 カルチノイド腫瘍―主要市場における治療希望患者
06 カルチノイド腫瘍：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 カルチノイド腫瘍：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 カルチノイド腫瘍：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 カルチノイド腫瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 カルチノイド腫瘍医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 ランレオチド
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 テロトリスタット・エチプラート
10.2.3 その他の医薬品
11 カルチノイド腫瘍医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ラムシルマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：アキシチニブ
11.2.3 その他の医薬品
12 カルチノイド腫瘍医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：パシレオチド
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 カルチノイド腫瘍医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.3 その他の医薬品
14 カルチノイド腫瘍：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Novartis Pharmaceuticals
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 CASI Pharmaceuticals, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Neotropix
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Ipsen
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Cylene Pharmaceuticals
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Lexicon Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 TerSera Therapeutics LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Endo Pharmaceuticals
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Trio Medicines Ltd.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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