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    プレスリリース
    2026年8月28日 17:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療薬パイプライン分析2035（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療薬パイプライン分析2035、英文タイトル：Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Pipeline Analysis 2035」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    心的外傷後ストレス障害（PTSD）は、重大な外傷的出来事を経験または目撃した後に発症する重度の精神疾患であり、世界保健機関（WHO）によると、世界人口の約3.9％が生涯のいずれかの時点でPTSDを経験すると推定されています。PTSDは、不安、フラッシュバック、否定的な思考や感情、過度の警戒状態などの症状を特徴とし、症状が悪化すると日常生活や社会機能に大きな影響を及ぼします。症状は通常、外傷的出来事から1か月以内に発現する可能性があり、侵入的記憶、思考や気分の否定的変化、回避行動、身体的・感情的反応の変化という4つの主要な症状群に分類されます。

    PTSDには、急性ストレス障害と複雑性PTSD（CPTSD）の2種類があります。急性ストレス障害は、外傷的出来事を経験した後の最初の1か月以内に発症する短期間の精神的状態です。一方、複雑性PTSDは、長期間にわたる慢性的な外傷体験によって発症するもので、長期的な児童虐待、家庭内暴力、戦争体験などが原因となる場合があります。世界的な疫学では、PTSDの生涯経験率は約3.9％ですが、暴力的紛争や戦争を経験した人では15.3％に達する場合があり、一般人口と比較して大幅に高い発症リスクが示されています。また、性暴力を経験した人でもリスクが高く、成人では約100人中6人が生涯でPTSDを発症するとされています。女性は男性の約2倍発症しやすく、より重症型である複雑性PTSDは世界人口の1～8％に影響すると推定されています。

    本レポートでは、PTSD治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を提供しており、臨床試験段階にある治療薬候補を対象として、100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者に発生した有害事象などを分析し、PTSD治療における開発状況を詳細に調査しています。また、各薬剤、薬剤クラス、臨床試験、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動についても評価しており、企業間の共同研究や商業化評価も提供することで、市場関係者が今後の事業戦略や投資判断を行うための情報を提供しています。

    現在のPTSD治療では、主に心理療法が中心となっており、特に認知行動療法（CBT）が重要な治療法として位置付けられています。具体的には、認知処理療法、眼球運動による脱感作と再処理法（EMDR）、集団療法、持続的曝露療法、トラウマ焦点化認知行動療法などが用いられています。一方で、現在、米国食品医薬品局（FDA）によってPTSD治療を目的として承認された医薬品は存在していません。しかし、医療現場では選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）などの抗うつ薬や抗不安薬が症状管理のために使用されています。近年では、薬物療法と心理療法を組み合わせた治療アプローチに関する臨床試験で有望な結果が報告されており、PTSD管理における新たな治療選択肢の確立が期待されています。

    PTSD治療薬パイプラインでは、開発段階別、薬剤クラス別、投与経路別に詳細な評価が行われています。フェーズ別分析では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤候補まで対象としています。EMRの分析によると、PTSD治療薬パイプラインには合計466種類の薬剤がさまざまな開発段階で存在しており、第Ⅱ相試験が全体の約40％を占め最大の割合となっています。続いて第Ⅰ相が21％、第Ⅲ相が18％、第Ⅳ相が約16％、初期第Ⅰ相が5％となっており、中期臨床試験段階での研究開発が特に活発であることが示されています。

    薬剤クラス別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。従来の抗うつ薬や抗不安薬による症状管理だけでなく、PTSDの発症メカニズムや神経生物学的経路を標的とした新規治療法の開発が進んでいます。特にJazz Pharmaceuticalsが開発するJZP150は、成人PTSD患者を対象とした第Ⅱ相段階の小分子化合物として評価されており、新たな薬物治療の可能性を示す候補として注目されています。

    臨床試験に関与する主要企業として、Hoffmann-La Roche、Synchroneuron Inc.、Klarisana Physician Services PLLC、Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.、Apollo Neuroscience, Inc.、Palo Alto Health Sciences, Inc.、Jazz Pharmaceuticals、HealthTech Connex Inc.、Boehringer Ingelheim、GlaxoSmithKline、Nobilis Therapeutics Inc.などが挙げられます。これらの企業は、神経科学、精神疾患治療、創薬技術などの分野で研究開発を進めており、PTSD患者に対するより効果的な治療法の確立を目指しています。

    現在開発中の主要な治療薬候補として、Hoffmann-La Rocheが開発するBalovaptanがあります。本剤はPTSD成人患者を対象として、1日1回10mgを経口投与した場合の安全性および有効性を、プラセボ群と比較して評価する第Ⅱ相試験が実施されています。また、Jazz Pharmaceuticalsが開発するJZP150は、成人PTSD患者における安全性および治療効果を評価する第Ⅱ相試験段階の薬剤候補です。さらに、Boehringer Ingelheimが開発するBI 1358894は、PTSD患者の症状改善効果を検証する目的で第Ⅱ相試験が進められています。

    これらの研究開発動向から、PTSD治療薬市場では、従来の心理療法や既存薬による症状緩和から、疾患メカニズムを標的とした新規治療法への移行が進んでいます。新規小分子薬、神経調節療法、革新的な心理療法、薬物補助型治療などの開発が進展しており、今後の臨床試験結果や規制承認によって、PTSD患者の治療効果向上や生活の質改善につながることが期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の種類
    3.5 診断
    3.6 治療
    04 患者プロファイル：心的外傷後ストレス障害（PTSD）
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 心的外傷後ストレス障害（PTSD）：疫学スナップショット
    5.1 主要市場別の心的外傷後ストレス障害（PTSD）発症率
    5.2 心的外傷後ストレス障害（PTSD）―主要市場における治療希望患者
    06 心的外傷後ストレス障害（PTSD）：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 心的外傷後ストレス障害（PTSD）：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 心的外傷後ストレス障害（PTSD）：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 心的外傷後ストレス障害（PTSD）パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 心的外傷後ストレス障害（PTSD）医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 ブレクスピプラゾール
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 ナビキシモルス
    10.2.3 セルトラリン
    10.2.4 その他の医薬品
    11 心的外傷後ストレス障害（PTSD）医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 バロバプタン
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 リスペリドン
    11.2.3 その他の医薬品
    12 心的外傷後ストレス障害（PTSD）医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 メチロン
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 プロプラノロール
    12.2.3 その他の医薬品
    13 心的外傷後ストレス障害（PTSD）医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 心的外傷後ストレス障害（PTSD）：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Hoffmann-La Roche
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Synchroneuron Inc.
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Klarisana Physician Services PLLC
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Apollo Neuroscience, Inc.
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Palo Alto Health Sciences, Inc.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Jazz Pharmaceuticals
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 HealthTech Connex Inc.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Boehringer Ingelheim
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 GlaxoSmithKline
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Nobilis Therapeutics Inc.
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
    https://www.marketresearch.co.jp
    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
    TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
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