世界の水疱性角膜症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の水疱性角膜症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Bullous Keratopathy Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

水疱性角膜症（Bullous keratopathy）は、角膜内皮細胞の機能障害によって角膜実質に浮腫が生じ、さらに上皮内に液体を含む水疱が形成されることで、疼痛、かすみ目、羞明などを引き起こす視機能を脅かす角膜疾患である。特に白内障手術後に発症する偽水晶体水疱性角膜症（pseudophakic bullous keratopathy：PBK）が重要であり、MD SearchLightによると米国でのPBK有病率は0.1%と報告されている。白内障手術件数の増加や高齢化を背景に、術後角膜内皮障害に関連する疾病負担は今後も臨床上重要であり、早期診断、より有効な治療法、角膜内皮を温存・置換する治療技術の進歩が求められている。

調査会社の「Bullous Keratopathy Epidemiology Forecast Report 2026-2035」は、2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、水疱性角膜症の有病率、患者背景、将来の発症率・有病率を分析している。対象は米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場で、年齢、性別、病型などを主要な患者集団の決定要因として、過去の疫学動向と将来予測を示している。

病態としては、角膜内皮細胞が十分に機能しなくなることで角膜内の水分を排出できず、角膜実質浮腫が進行し、その結果として角膜上皮に水疱が形成される。これにより視力低下だけでなく、上皮水疱の破裂に伴う強い疼痛も生じる。主な発症背景には白内障手術、角膜外傷、フックス角膜内皮ジストロフィーなどの角膜内皮疾患がある。近年は、角膜の透明性回復と長期視機能改善を目的として、角膜内皮移植や内皮細胞保存技術への関心が高まっている。

レポート上では、最大の患者プールを有する市場は米国、最も成長が速い地域はインドとされている。高リスク集団として、糖尿病患者、免疫機能が低下した人、高齢者が挙げられている。なお、レポートの「主要診断法」として臨床評価、CT/MRI、微生物培養、「主要リスク因子」として糖尿病や重症細菌感染症が記載されているが、これらは本文中の水疱性角膜症の病態説明とはやや整合しない部分があるため、当該レポート内の記載として扱う必要がある。市場上の大きな課題としては、初期症状が非特異的で診断が遅れやすいことが指摘されている。

疫学的には、MD SearchLightによると、米国におけるPBKの有病率は0.1%とされている。またEyeWikiによれば、白内障手術を受けた患者の1～2%で術後の持続性角膜浮腫が生じ、PBKの疾病負担につながるとされる。したがって、白内障手術そのものが一般的な医療行為であることを考えると、発症率が低くても患者数としては無視できない規模になる可能性がある。

性別については、Afshan Kounserら（2022）の角膜失明患者318例の分析では、女性52.5%、男性47.5%であった。一方、EyeWikiではPBKに明確な人種差や性差はないとされており、男女ほぼ同程度に発症する疾患とみなされている。

年齢別では、フックス角膜内皮ジストロフィーが進行すると、50～60歳頃に症候性の水疱性角膜症を発症することがあるとMerck & Co., Inc.が報告している。またAfshan Kounserら（2022）の角膜失明症例では、31～50歳が48.8%を占めたとされる。高齢者では角膜内皮細胞密度の低下や白内障手術歴が増えるため、臨床的には高齢化との関連が重要となる。

手術関連のリスクでは、MD SearchLightによると、眼内レンズ挿入後のPBK発症率は0.06%、前房レンズ使用後は1.2%、虹彩固定レンズ使用後は1.5%とされ、長期的には15%に達する可能性があると報告されている。EyeWikiも、角膜内皮細胞の減少や手術侵襲を主要な寄与因子として挙げている。したがって、手術手技や眼内レンズの種類、術前の内皮細胞状態などが発症リスクに影響すると考えられる。

移植後の長期予後については、Zun Zheng Ongら（2023）の報告で、角膜移植後感染性角膜炎を生じた症例の5年移植片生存率は55.9%と推定されている。術式別では、深層前部層状角膜移植が63.6%、角膜内皮移植が57.1%、全層角膜移植が52.7%とされており、長期の移植片予後には術式差があることが示されている。

米国では、PBKの有病率は0.1%、長期発症率は15%とされ、白内障手術患者の1～2%が持続性術後角膜浮腫を呈する。さらにAkira Kobayashiらによると、2022年までに角膜内皮機能不全患者の89.9%がDSAEKまたはDMEKを受けており、内皮移植術が広く普及していることが示されている。

ドイツでは、Akira Kobayashiら（2024）によると、2016年時点で角膜移植全体の約60%を角膜内皮移植が占め、そのうち92%がデスメ膜角膜内皮移植術（DMEK）であった。これは、ドイツで高度な内皮移植技術の導入が非常に進んでいることを示している。

フランスでは、水疱性角膜症や角膜内皮疾患について、疾病負担、有病率の推移、患者背景、治療転帰などを中心とした疫学評価が行われており、臨床管理や医療計画に活用されている。イタリアでも同様に、疾患発生状況、人口統計学的特徴、有病率、角膜移植後の転帰などを通じて、水疱性角膜症と関連する角膜内皮疾患の実態把握が進められている。

スペインでは、Sana Qureshiら（2024）が1万件を超える全層角膜移植症例を含む研究を報告しており、水疱性角膜症は角膜移植の主要適応の一つとされている。移植片生存率は1年で85%、3年で71%、5年で67%、10年で65%と報告されており、長期的にも一定の移植成績が得られている。

英国では、水疱性角膜症について、疾病負担、患者背景、有病率、角膜移植成績などを中心に疫学研究が行われており、長期眼科管理の最適化に役立てられている。

日本では、Dr. Samabesh Swainら（2024）によると、水疱性角膜症の原因となった既往眼科手術の内訳として、白内障手術が44.4%で最も多く、次いでレーザー虹彩切開術が23.4%、緑内障手術が5.3%を占めた。これにより、日本でも過去の眼科手術が水疱性角膜症発症に大きく関与していることが示されている。

インドでは、Afshan Kounserら（2022）のカシミール地方の三次医療施設における角膜失明患者318例の分析で、水疱性角膜症は17.30%を占めた。感染性角膜炎が最も多い原因であったものの、水疱性角膜症も地域の角膜失明負担に大きく寄与していることが示されている。

市場・疫学上の課題としては、地域間で疫学データ収集が標準化されていないこと、希少疾患や医療アクセスの乏しい地域、農村部のデータが不足していること、診断方法や報告制度、医療インフラに差があることが挙げられている。今後は、人工知能、リアルワールドデータ、デジタルヘルス、ゲノムサーベイランスなどを疫学研究に統合することが新たな機会とされている。また、国境を越えたデータ共有、国内疾患レジストリの整備、人口ベース研究への投資拡大によって、より正確な疾病負担の把握と医療資源配分が可能になると期待されている。

治療では、症状の軽減、角膜浮腫の抑制、視力回復が主な目標となる。軽症から中等症では、高張食塩水点眼、潤滑剤、治療用コンタクトレンズ、疼痛管理などの保存的治療が用いられる。これらは症状を和らげる目的が中心であり、角膜内皮機能そのものを根本的に回復させる治療ではない。

根治的な治療としては、障害された角膜内皮を置換する角膜内皮移植が重要であり、代表的な術式としてDMEKとDSAEKがある。DMEKはデスメ膜と角膜内皮のみを移植する方法で、DSAEKはより厚い後方角膜組織を移植する術式である。近年はこうした内皮移植の普及が進み、従来の全層角膜移植と比較して視力回復が速く、術後合併症が少なく、長期的な移植片生存にも有利とされている。

全体として、水疱性角膜症は白内障手術や角膜内皮疾患を背景に発症する重要な視機能障害性疾患であり、高齢化と眼科手術件数の増加に伴って今後も臨床的負担が続くと考えられる。特に、角膜内皮障害を早期に発見し、適切な時期に内皮移植などの治療へつなげること、術前から内皮細胞を評価して手術リスクを低減すること、さらにDMEKやDSAEKなど高度な角膜内皮治療へのアクセスを拡大することが、今後の患者予後改善に重要となる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
水疱性角膜症市場概要（8主要市場）
3.1　水疱性角膜症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　水疱性角膜症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
水疱性角膜症疫学概要（8主要市場）
4.1　水疱性角膜症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　水疱性角膜症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　8主要市場における水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける水疱性角膜症疫学状況（2019年～2035年）

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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