サル痘パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「サル痘パイプライン分析2026、英文タイトル：Monkeypox Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

エムポックス（Mpox）は、オルソポックスウイルス属によって引き起こされるウイルス性人獣共通感染症であり、発熱、発疹、リンパ節腫脹などを主な症状とする感染症です。感染は主に動物からヒトへの伝播、または感染者との密接な接触によって発生し、皮膚病変、体液、汚染された物品などを介して広がります。2022年から2023年に発生した世界的流行では、米国で31,277件の確定症例が報告され、そのうちテキサス州では3,085件が確認されました。また、インドでは2022年に初の症例が確認され、2025年10月までに56件の確定症例と1件の死亡例が報告されるなど、世界各地域で感染動向が注目されています。近年では、流行株の変化も確認されており、従来のクレードIIbからIbへの移行が観察されるなど、感染動態の変化が抗ウイルス薬やワクチン開発の重要性を高めています。

エムポックスの治療では、現在、対症療法を中心とした管理が行われています。具体的には、水分補給、解熱剤による発熱管理、疼痛緩和などが含まれますが、重症例や高リスク患者では抗ウイルス療法が必要となります。代表的な治療薬として、テコビリマット（Tecovirimat）、ブリンシドフォビル（Brincidofovir）、シドフォビル（Cidofovir）などが挙げられます。特にテコビリマットはオルソポックスウイルスの複製過程を標的とし、病変の改善や症状軽減に寄与する薬剤として注目されています。また、ワクチンによる予防対策も重要であり、JYNNEOSワクチンは高リスク集団における感染予防や流行抑制を目的として活用されています。

本市場調査レポートでは、エムポックス治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。臨床試験段階にある治療薬候補を対象に、現在開発が進められている100種類以上のパイプライン医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各開発候補について、有効性、安全性、臨床試験で確認された副作用、患者への影響、既存のエムポックス治療ガイドラインとの整合性などを分析し、今後の治療選択肢の拡大や最適な医療提供体制の構築に向けた市場動向を整理しています。

レポートでは、開発中の医薬品について、薬剤ごとの詳細分析を実施しています。対象となる分析項目には、薬剤の種類、薬効分類、臨床試験フェーズ、投与経路、開発状況、進行中の研究活動などが含まれます。臨床開発段階別では、後期開発段階であるフェーズIIIおよびフェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の製品まで幅広く評価されています。

エムポックス治療薬パイプラインは、主に低分子医薬品、モノクローナル抗体、ワクチンの3つの薬剤クラスに分類されます。低分子医薬品では、ウイルス複製を阻害する抗ウイルス薬が主要な開発領域となっており、特にテコビリマットを中心とした治療アプローチが注目されています。モノクローナル抗体などの免疫療法では、宿主免疫応答を活用してウイルス排除を促進する新たな治療法として研究が進められています。また、ワクチン開発では、感染予防だけでなく、アウトブレイク発生時の公衆衛生対策として重要な役割を果たすことが期待されています。

臨床試験フェーズ別の分析では、フェーズII試験が全体の33％を占め、最も大きな割合となっています。フェーズIIでは、有効性の検証や投与量、安全性評価が進められており、将来的な承認につながる重要な段階となっています。フェーズIII試験は27％を占め、承認に向けた最終的な有効性検証や大規模評価が進行しています。フェーズI試験は20％で、新規治療候補の安全性確認や初期の免疫反応評価を目的としています。フェーズIV試験も20％を占め、承認後の実臨床データ収集や長期的な安全性評価を通じて、治療薬の適用範囲拡大に貢献しています。

投与経路別では、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類され、患者の利便性、治療効果、緊急時の使用可能性などを考慮した開発が進められています。特に感染症対策では、迅速な投与が可能で扱いやすい治療法への需要が高まっており、各製薬企業は新規抗ウイルス薬やワクチン技術の開発に注力しています。

エムポックス治療薬市場の成長要因としては、世界的な感染症リスクへの関心の高まり、政府や医療機関によるパンデミック対策強化、研究開発投資の増加が挙げられます。過去の流行経験を背景に、各国では感染症への備蓄体制や緊急対応能力の向上が進められており、抗ウイルス療法や次世代ワクチン技術の開発を後押ししています。今後も新たな感染拡大リスクへの備えとして、エムポックス関連医薬品パイプラインの重要性は高まると考えられます。

本レポートでは、エムポックス臨床試験に関与する主要企業の競争環境についても分析しています。対象企業には、BioNTech SE、Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd.、Bavarian Nordic、ICON plc、SIGA Technologies、Emergent BioSolutions、Labcorp、Sonic Healthcare、QIAGENなどが含まれます。これらの企業は、ワクチン開発、抗ウイルス薬研究、臨床試験支援、診断技術などの分野でエムポックス対策に取り組んでいます。

開発中の主要な新規医薬品候補として、BioNTech SEが開発するBNT166aがあります。BNT166aはmRNA技術を利用したエムポックスワクチン候補であり、現在フェーズIIの無作為化二重盲検プラセボ対照試験が実施されています。本試験では、安全性、反応原性、免疫原性を評価するとともに、健康成人におけるオルソポックスウイルスに対する免疫応答の誘導効果を検証しています。2回の接種を28日以上の間隔で実施し、抗体反応および細胞性免疫反応の形成を評価しています。試験には約310人の参加者が登録され、2027年6月の完了を予定しています。

また、Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd.が開発するJT118も重要なワクチン候補の一つです。JT118は、エムポックスウイルス抗原を含む組換えタンパク質ワクチンであり、抗体を介した免疫応答を誘導することで感染予防を目指しています。現在、健康成人を対象としたフェーズIの無作為化二重盲検プラセボ対照試験が進行しており、安全性、忍容性、免疫原性を評価しています。単回、2回、3回接種による免疫反応の違いを検証し、約180人の参加者を対象に投与スケジュールや用量依存的な免疫応答を分析しています。試験完了予定日は2027年11月7日となっており、今後のエムポックス予防ワクチン開発における重要な候補として位置付けられています。

エムポックス治療薬パイプライン市場は、感染症対策への世界的な関心の高まり、革新的なワクチン技術の進展、新規抗ウイルス薬開発への投資拡大を背景に成長が期待されています。今後は、臨床試験の進展、承認取得、新たな治療メカニズムの確立を通じて、エムポックスに対する予防・治療体制のさらなる強化が進むと考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　サル痘の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：サル痘
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　サル痘：疫学概要
5.1　主要市場別のサル痘発症率
5.2　主要市場において治療を求めるサル痘患者
06　サル痘：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　サル痘：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　サル痘：開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR開発パイプライン比較分析
9.1　サル痘パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　サル痘開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　生物学的製剤：LC16m8
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　サル痘開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　生物学的製剤：BNT166a
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　サル痘開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：BSY001
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　生物学的製剤：JT118
12.2.3　その他の医薬品
13　サル痘開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　サル痘：主要開発パイプライン企業
14.1　BioNTech SE
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Shanghai JunTop Biosciences Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Bavarian Nordic
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　ICON plc
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　SIGA Technologies
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Emergent BioSolutions
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Labcorp
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Sonic Healthcare
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　QIAGEN
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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