バイオ分析試験サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

株式会社グローバルインフォメーション（所在地：神奈川県川崎市、代表者：樋口荘祐）は、市場調査レポート「バイオ分析試験サービス：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）」（Mordor Intelligence）の販売を11月11日より開始しました。。グローバルインフォメーションはMordor Intelligence (モルドールインテリジェンス) の日本における正規代理店です。

【当レポートの詳細目次】
https://www.gii.co.jp/report/moi2114713-bioanalytical-testing-services-market-share.html

Mordor Intelligenceによると、2026年の生物分析試験サービス市場の規模は46億8,000万米ドルと推定されており、2025年の42億9,000万米ドルから拡大し、2031年には72億3,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは9.08％となる見込みです。

本レポートは、分子タイプ（低分子、高分子）、試験タイプ（生物学的利用能および生物学的同等性、薬物動態など）、エンドユーザー（製薬会社、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）ごとにセグメント分けされています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

地域別分析

北米は2025年、世界全体の収益の41.92％を占めました。これは、製薬企業の本社が集中していること、FDAへの近接性、そして充実したGLPインフラに支えられたものです。Labcorpなどの主要プロバイダーは、ベストセラー医薬品プログラムを支える国内の研究所に1万4,000人以上の従業員を配置しています。しかし、人材不足や人件費の高騰が利益率を圧迫しており、低コスト地域への選択的なアウトソーシングが進んでいます。カナダの施設は、バイリンガルの申請対応を通じて米国の処理能力を補完しており、一方、メキシコにおけるニアショアリングの勢いは、米国の輸入規則に準拠したGLPサイトへの新たな投資を促しています。

欧州は、EMA（欧州医薬品庁）の整合性のある枠組みとバイオシミラー分野におけるリーダーシップにより、第2位にランクされています。ドイツ、フランス、英国には、学術拠点と連携するCROおよびCDMO施設のクラスターが存在し、ユーロフィン・サイエンティフィック社だけでも、欧州で900以上の研究所を運営し、年間4億5,000万件の検査を実施しています。ブレグジット後、英国は競争力を維持するためにバイオシミラーの承認プロセスを迅速化し、柔軟な規制姿勢を示しており、これが引き続きバイオ医薬品の分析業務を誘致しています。バイオ医薬品製造ハブへのEUの投資や、「ホライズン・欧州」の研究開発助成金により、需要は堅調に推移する見込みです。アジア太平洋地域は、臨床試験の移転、製造能力の拡大、および政府による支援策に後押しされ、CAGR11.74％で最も急速に成長している地域となっています。中国の現地CROが能力を拡大するにつれ、同国はサンプル処理量で首位を占めており、一方、日本が世界第3位の医薬品市場であることから、バイリンガル文書を必要とする複雑な申請案件が安定して流入しています。韓国と台湾は、税額控除や審査の迅速化を活用し、効率的な被験者募集とコスト管理を求める多国籍企業を惹きつけています。インドにおけるGLP準拠への国家的な取り組みや、オーストラリアのバイオテクノロジー・クラスターは、地域の能力を多様化させています。その結果、バイオ分析試験サービス市場において、この10年の後半には、アジア太平洋地域の収益が欧米の水準に近づく見込みです。

その他の特典：

・エクセル形式の市場予測（ME）シート
・3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

2026年の生物分析試験サービス市場の規模はどのように予測されていますか？
46億8,000万米ドルと推定されており、2025年の42億9,000万米ドルから拡大し、2031年には72億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは9.08%です。

生物分析試験サービス市場の主要なセグメントは何ですか？
分子タイプ（低分子、高分子）、試験タイプ（生物学的利用能および生物学的同等性、薬物動態など）、エンドユーザー（製薬会社、バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）です。

分析試験のアウトソーシングの増加についての背景は何ですか？
製薬企業は、固定された自社ラボから、柔軟でテクノロジーを活用したパートナーシップへと資本を再配分しており、これによりアウトソーシングの浸透率はかつてない水準にまで高まっています。

バイオ医薬品およびバイオシミラーのパイプラインの拡大についての状況は？
2025年のFDA承認件数の46％を高分子医薬品が占め、240件以上のバイオシミラーが活発に開発されています。

世界の規制の複雑さについての影響は？
地域ごとの期待値の違いにより、複数のプロトコルにまたがるバリデーション計画が必要で、開発予算は15～20％増加しています。

2025年における低分子化合物の市場シェアはどのくらいですか？
63.62％を占めていますが、高分子化合物は急速な勢いを見せています。

北米の生物分析試験サービス市場の状況は？
2025年、世界全体の収益の41.92％を占め、製薬企業の本社が集中していること、FDAへの近接性、充実したGLPインフラに支えられています。

欧州の生物分析試験サービス市場の状況は？
EMAの整合性のある枠組みとバイオシミラー分野におけるリーダーシップにより、第2位にランクされています。

アジア太平洋地域の生物分析試験サービス市場の成長率は？
CAGR11.74％で最も急速に成長しています。

生物分析試験サービス市場における主要企業はどこですか？
Labcorp Drug Development（Covance）、Charles River Laboratories、Thermo Fisher-PPD、Eurofins Scientific、ICON plc、Syneos Health、SGS SA、Intertek Group plc、WuXi AppTec、Medpace Holdings、BioAgilytix Labsなどです。

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