潰瘍性大腸炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「潰瘍性大腸炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Ulcerative Colitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

潰瘍性大腸炎は、大腸および直腸に慢性的な炎症と潰瘍形成を引き起こす炎症性腸疾患の一種です。Catherine Le Berreらによる2023年の報告では、2023年時点で世界の潰瘍性大腸炎患者数は約500万人に達しており、世界各地域で発症率が上昇しています。潰瘍性大腸炎治療薬パイプラインでは、生物学的製剤、小分子薬、新規作用機序を持つ治療法の開発が進められており、炎症経路の制御や免疫調節を標的とした研究が活発化しています。調査会社による潰瘍性大腸炎パイプライン分析では、個別化治療アプローチ、有効性向上、副作用低減を目的とした新規治療法への注目が高まっており、今後数年間で市場成長を促進すると予測されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある潰瘍性大腸炎治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験における有効性・安全性評価、患者における副作用、治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動を詳細に評価しています。

潰瘍性大腸炎は、大腸および直腸の粘膜に持続的な炎症と潰瘍を形成する慢性疾患です。発症には遺伝的要因、異常な免疫反応、環境要因が関与しており、免疫系が大腸組織を攻撃することで炎症が継続します。主な症状として、腹痛、下痢、血便、疲労感、便意切迫などがあり、患者の日常生活や生活の質に大きな影響を与えます。世界的な患者数の増加に伴い、重度の出血、大腸穿孔、大腸がんリスクの上昇などの合併症を防ぐため、効果的な長期管理が求められています。

潰瘍性大腸炎の治療では、炎症抑制、寛解導入、長期的な疾患管理を目的として、抗炎症薬、免疫抑制薬、生物学的製剤、標的型治療薬などが使用されています。2023年10月には、FDAが中等度から重度の潰瘍性大腸炎を対象としてミリキズマブを承認しました。本剤はインターロイキン23を標的とする新規治療薬であり、導入療法および維持療法の両方で有効性が確認されました。臨床試験では、臨床的寛解率の向上や便意切迫症状の改善が示されており、より安全で効果的な長期治療選択肢として期待されています。

疫学面では、潰瘍性大腸炎の世界的な患者負担が増加しており、新規治療薬開発を後押ししています。Catherine Le Berreらによる2023年の報告では、世界の潰瘍性大腸炎患者数は約500万人と推定されています。また、Gastroenterology Advisorによると、米国では炎症性腸疾患患者が239万人以上存在し、そのうち約125万人が潰瘍性大腸炎患者であり、生涯で炎症性腸疾患を発症する米国人の割合は0.7％以上とされています。Mehmet A. Veralらによる2025年の報告では、世界では約390万人の女性と300万人の男性が炎症性腸疾患を患っており、欧州では約0.2％の有病率が報告されています。英国は特に発症率・有病率が高い地域の一つとされています。また、潰瘍性大腸炎疫学分析によると、患者の14～35％が全大腸炎型、16～45％が左側大腸炎型、30～60％が直腸炎型として発症しています。これらの疫学的傾向は、より効果的な治療法への需要拡大を示しています。

潰瘍性大腸炎治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全潰瘍性大腸炎臨床試験の42％を占め、最も大きな割合となっています。これは、有効性評価と臨床開発の進展が活発であることを示しています。第Ⅲ相試験は27％を占め、承認に近い候補薬の開発が進んでいることを示しています。第Ⅰ相試験は17％を占めており、初期段階から後期段階までバランスの取れたパイプライン構成となっています。

薬剤クラス別では、小分子薬、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、オリゴヌクレオチド、ペプチドが主要な開発領域となっています。潰瘍性大腸炎パイプラインでは、標的型経口ペプチド治療が新たな治療アプローチとして注目されています。例えば、2025年10月にはJohnson & Johnsonが、IL-23受容体を選択的に阻害する初の経口ペプチド薬イコトロキンラについて、第Ⅱb相ANTHEM-UC試験で有望な結果を発表しました。1日1回投与により、臨床的改善、症状寛解、内視鏡的改善が確認され、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎に対する安全かつ有効な治療法として期待されています。

潰瘍性大腸炎領域の臨床試験には、Eli Lilly and Company、Accro Bioscience、Sanofi、Abivax、Curacle、Liveome、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group、Battery Bio Australia、Pfizer、AbbVie、Bristol-Myers Squibb、Boehringer Ingelheimなどが参入しています。これらの企業は、炎症経路、免疫制御、腸管環境を標的とした新規治療薬の開発を進めています。

主要な開発薬剤の一つであるAC-101は、Accro Bioscience（蘇州）が開発するRIPK2阻害薬です。中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅰb相試験が進行中であり、安全性、有効性、薬物動態を評価しています。本試験には約24人の患者が参加予定で、スクリーニング期間4週間、治療期間12週間、安全性追跡期間1週間を含む最大17週間の試験期間で実施されています。AC-101は、免疫抑制作用を最小限に抑えながら炎症経路を制御する非免疫抑制型治療薬として開発されています。

ABX464（オベファジモド）は、Abivaxが開発する経口キノリン系化合物で、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象に長期治療効果が評価されています。第Ⅱ相非盲検試験では、1日1回25mg投与による安全性と有効性を検討しています。本剤は抗炎症性マイクロRNAであるmiR-124の発現を選択的に増加させ、IL-17やIL-6などの炎症性サイトカインを低下させる作用を持ちます。従来治療に反応しない患者や忍容性が低い患者に対する長期的な寛解維持療法として期待されています。

PF-07054894は、Pfizerが開発する経口CCR6拮抗薬です。本剤は、炎症部位への病原性免疫細胞の移動を制御するGタンパク質共役受容体CCR6を標的としています。CCR6を阻害することで、大腸への免疫細胞の集積を抑制し、慢性炎症の制御を目指しています。現在、第Ⅰb相試験が実施されており、軽度から重度の潰瘍性大腸炎成人患者を対象に、安全性、有効性、薬物動態が評価されています。本試験は無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験として実施され、約40人の患者が登録されています。

潰瘍性大腸炎治療市場では、従来の抗炎症療法や生物学的製剤に加え、免疫経路を精密に制御する新規治療法への関心が高まっています。今後は、個別化医療、経口標的治療、腸管免疫制御技術の進展により、患者ごとの疾患特性に合わせた治療選択肢の拡大が期待され、潰瘍性大腸炎治療薬市場の持続的な成長につながると考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　潰瘍性大腸炎の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：潰瘍性大腸炎
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　潰瘍性大腸炎：疫学概要
5.1　主要市場別の潰瘍性大腸炎発症率
5.2　潰瘍性大腸炎－主要市場における治療希望患者
06　潰瘍性大腸炎：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　潰瘍性大腸炎：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　潰瘍性大腸炎：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　潰瘍性大腸炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　潰瘍性大腸炎医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：ミリキズマブ（LY3074828）
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　潰瘍性大腸炎医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：LY4268989
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：AC-101
11.2.3　医薬品：SAR441566
11.2.4　医薬品：ABX464
11.2.5　医薬品：CU104
11.2.6　その他の医薬品
12　潰瘍性大腸炎医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：LIV001
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：TQH3906カプセル
12.2.3　生物学的製剤：BB-TL1A-VIAL-HLE
12.2.4　医薬品：PF-07054894
12.2.5　その他の医薬品
13　潰瘍性大腸炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　潰瘍性大腸炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Eli Lilly and Company
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Accro Bioscience (Suzhou) Limited
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Sanofi
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Abivax S.A.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Curacle Co., Ltd.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Liveome Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Battery Bio Australia Pty Ltd.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Pfizer
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　AbbVie
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Bristol-Myers Squibb
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Boehringer Ingelheim
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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