報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年8月28日 17:00
    株式会社マーケットリサーチセンター

    網膜浮腫パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「網膜浮腫パイプライン分析2026、英文タイトル：Retinal Edema Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    網膜浮腫は、網膜層内に液体が蓄積することで発生する疾患であり、網膜の腫脹や進行性の視力低下を引き起こします。Özlem Candanら（2025年）によると、網膜静脈閉塞症患者における黄斑浮腫の発症率は約52.5％であり、95％信頼区間では47.48％～57.56％と報告されています。調査会社による網膜浮腫パイプライン分析では、初期段階から後期段階まで複数の治療候補が開発されており、抗VEGF療法、副腎皮質ステロイド療法、持続放出型薬剤送達システムなどが主要な治療アプローチとして進展しています。標的型生物学的製剤、革新的な薬剤投与技術、網膜疾患患者の増加を背景に、今後の治療薬開発と市場拡大が期待されています。

    網膜浮腫パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験が進行している網膜浮腫治療薬について包括的な情報を提供しています。開発中の各治療薬に関する詳細情報をはじめ、薬剤の作用機序、臨床試験状況、有効性および安全性評価などを分析しています。

    本レポートでは、100種類以上の開発中治療薬と50社以上の関連企業を対象として、網膜浮腫治療薬パイプラインの全体像を評価しています。臨床試験で公表された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、網膜浮腫治療ガイドラインとの整合性などを分析し、最適な治療開発の方向性を明らかにしています。
    また、各候補薬について、薬剤クラス、臨床研究内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。

    網膜浮腫は、網膜静脈閉塞症、糖尿病網膜症、炎症性疾患などによって発症することが多く、網膜内に過剰な液体が蓄積することで視力障害や網膜構造の変化を引き起こします。血液網膜関門の機能が損なわれることで血管透過性が高まり、液体やタンパク質が網膜組織へ漏出することが主な発症メカニズムです。

    現在の網膜浮腫治療では、血管内皮増殖因子を標的とする注射療法、副腎皮質ステロイド療法、レーザー光凝固療法などが用いられています。これらの治療は、網膜の腫脹を抑制し、視力低下の進行を防ぐことを目的としています。患者の病態や治療反応に応じて投与間隔や治療方法が調整されています。

    2025年11月には、RegeneronのEYLEA HD 8mg注射剤が網膜静脈閉塞症患者を対象とした第III相QUASAR試験において、視力改善効果で非劣性を示し、さらに投与頻度の低減を可能にする結果を示しました。このような長期間作用型治療薬の開発は、患者負担の軽減と治療継続率の向上に寄与すると期待されています。

    網膜浮腫治療薬パイプラインは、糖尿病関連眼疾患の増加を背景に拡大しています。Özlem Candanら（2025年）によると、網膜静脈閉塞症患者の52.52％に黄斑浮腫が発生すると報告されています。また、Genentechによると、糖尿病黄斑浮腫は世界で約2,900万人に影響を及ぼしています。

    さらに、Yuan Yuanら（2024年）の研究では、糖尿病眼疾患関連研究助成のうち89.53％が糖尿病網膜症を対象としており、臨床試験の58.19％が糖尿病黄斑浮腫を対象としていることが示されています。一方で、新規治療薬の承認数は限られており、網膜浮腫管理における革新的治療法への需要が高まっています。

    網膜浮腫治療薬パイプラインでは、開発フェーズ別、薬剤クラス別、投与経路別に候補薬の分析が行われています。
    開発フェーズ別では、第III相および第IV相の後期開発品、第II相の中期開発品、第I相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品が対象となっています。

    薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが分析対象となっています。また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が評価されています。
    臨床試験の開発段階では、第II相試験が大きな割合を占めています。EMR分析によると、網膜浮腫治療薬パイプラインでは、第II相が31％で最大の割合を占めています。第III相は26％、第I相は21％、初期第I相は10％、第IV相は12％となっています。この構成は、中期開発段階における研究活動が活発であり、今後の治療革新や市場拡大につながる可能性を示しています。

    薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーを中心に研究開発が進められています。特に、抗VEGF療法は網膜浮腫治療薬パイプラインにおいて重要な位置を占めており、網膜内での異常な血管新生や血管漏出を抑制する治療法として広く研究されています。

    例えば、RocheのVabysmo（ファリシマブ）は、アンジオポエチン2およびVEGF-Aの両方を阻害する二重特異性抗体であり、新生血管型加齢黄斑変性症やポリープ状脈絡膜血管症において、持続的な視力改善と網膜乾燥効果を示しています。このような複数経路を標的とする治療法は、網膜疾患治療における次世代アプローチとして注目されています。

    網膜浮腫治療薬の臨床開発には、Kodiak Sciences Inc.、Kiora Pharmaceuticals, Inc.、AbbVie、Boehringer Ingelheim、EyeBiotech Ltd.、Shenzhen MingSight Relin Pharmaceuticals Co., Ltd.、Incepta Pharmaceuticals Ltd.、Novartis Pharmaceuticals、AiViva BioPharma, Inc.、Therini Bio Pty Ltd.、Outlook Therapeutics, Inc.などが参入しています。

    これらの企業は、抗VEGF療法、炎症制御薬、遺伝子治療、持続型薬剤送達技術などの分野で、新たな網膜浮腫治療法の開発を進めています。

    KSI-101（タビラフスプ アルファ）は、Kodiak Sciences Inc.が開発する新規二重特異性タンパク質製剤であり、炎症および血管漏出に関与するインターロイキン6（IL-6）と血管内皮増殖因子（VEGF）を標的としています。

    本剤は、炎症反応と血管透過性亢進を同時に抑制することで、網膜内の液体蓄積を減少させ、視機能改善を目指しています。炎症性黄斑浮腫患者を対象とした第III相PINNACLE試験では、硝子体内注射による有効性と安全性が評価されています。試験の主要評価完了予定は2026年12月、全体完了予定は2027年7月です。

    KIO-104は、炎症性網膜疾患や黄斑浮腫を対象とする局所投与型の低分子治療薬です。硝子体内投与によって作用し、ミトコンドリア酵素DHODHを阻害することでT細胞増殖を抑制し、網膜障害を引き起こす炎症性サイトカインの産生低下を目指しています。

    Kiora Pharmaceuticals, Inc.が実施する第II相KLARITY-1試験では、安全性、忍容性、有効性が評価されており、2週間または4週間ごとの投与スケジュールによる治療効果が検証されています。試験には28人の患者が登録され、2026年12月の完了が予定されています。

    RGX-314は、AbbVieが開発する遺伝子治療薬であり、糖尿病網膜症および糖尿病黄斑浮腫を対象としています。本剤はNAV AAV8ベクターを用いてVEGFを阻害する抗体断片を網膜へ送達し、異常な血管新生や液体漏出を抑制することを目的としています。

    第II相無作為化用量漸増試験では、約139人の患者を対象に安全性、忍容性、有効性が評価されています。1回の脈絡膜上腔投与による長期的な治療効果を目指しており、2026年12月の試験完了が予定されています。

    網膜浮腫治療領域では、抗VEGF療法の高度化、炎症経路を標的とした新規薬剤、遺伝子治療、持続型投与技術など、多様な治療アプローチの開発が進んでいます。今後、疾患メカニズムの理解向上と精密医療技術の発展により、患者の視機能維持と治療負担軽減につながる新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

    ※目次構成

    01　序文
    1.1　はじめに
    1.2　調査の目的
    1.3　調査方法および前提条件
    02　エグゼクティブサマリー
    03　網膜浮腫の概要
    3.1　徴候および症状
    3.2　原因
    3.3　危険因子
    3.4　診断
    3.5　治療
    04　患者プロファイル：網膜浮腫
    4.1　患者プロファイルの概要
    4.2　患者心理および感情面への影響要因
    4.3　リスク評価および治療成功率
    05　網膜浮腫：疫学概要
    5.1　主要市場別の網膜浮腫発症率
    5.2　主要市場において治療を求める網膜浮腫患者
    06　網膜浮腫：市場動向
    6.1　市場促進要因および制約要因
    6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
    07　網膜浮腫：主要調査項目
    7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
    7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
    7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
    7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
    08　網膜浮腫：医薬品開発パイプライン評価
    8.1　治療種類別評価
    8.2　投与経路別評価
    8.3　薬剤分類別評価
    09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
    9.1　網膜浮腫パイプライン医薬品一覧
    9.1.1　企業別
    9.1.2　開発段階別
    9.1.3　適応症別
    9.1.4　試験状況別
    9.1.5　資金提供者種類別
    9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10　網膜浮腫医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
    10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
    10.1.1　試験種類
    10.1.2　被験者募集状況
    10.1.3　企業
    10.1.4　資金提供者種類
    10.2　製品別分析*
    10.2.1　医薬品：KSI-101
    10.2.1.1　製品概要
    10.2.1.2　試験識別番号
    10.2.1.3　治験依頼者名
    10.2.1.4　試験種類
    10.2.1.5　薬剤分類
    10.2.1.6　適格基準
    10.2.1.7　試験記録日
    10.2.1.7.1　初回提出日
    10.2.1.7.2　初回公開日
    10.2.1.7.3　最終更新公開日
    10.2.1.7.4　最終確認日
    10.2.1.8　適応症
    10.2.1.9　試験デザイン
    10.2.1.10　被験者募集状況
    10.2.1.11　登録者数（推定）
    10.2.1.12　実施国
    10.2.1.13　最新結果
    10.2.2　その他の医薬品
    11　網膜浮腫医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
    11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
    11.1.1　試験種類
    11.1.2　被験者募集状況
    11.1.3　企業
    11.1.4　資金提供者種類
    11.2　製品別分析*
    11.2.1　医薬品：KIO-104
    11.2.1.1　製品概要
    11.2.1.2　試験識別番号
    11.2.1.3　治験依頼者名
    11.2.1.4　試験種類
    11.2.1.5　薬剤分類
    11.2.1.6　適格基準
    11.2.1.7　試験記録日
    11.2.1.7.1　初回提出日
    11.2.1.7.2　初回公開日
    11.2.1.7.3　最終更新公開日
    11.2.1.7.4　最終確認日
    11.2.1.8　適応症
    11.2.1.9　試験デザイン
    11.2.1.10　被験者募集状況
    11.2.1.11　登録者数（推定）
    11.2.1.12　実施国
    11.2.1.13　最新結果
    11.2.2　医薬品：BI 1815368
    11.2.3　医薬品：EYE201
    11.2.4　遺伝子治療：ABBV-RGX-314
    11.2.5　その他の医薬品
    12　網膜浮腫医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
    12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
    12.1.1　試験種類
    12.1.2　被験者募集状況
    12.1.3　企業
    12.1.4　資金提供者種類
    12.2　製品別分析*
    12.2.1　医薬品：MS-553
    12.2.1.1　製品概要
    12.2.1.2　試験識別番号
    12.2.1.3　治験依頼者名
    12.2.1.4　試験種類
    12.2.1.5　薬剤分類
    12.2.1.6　適格基準
    12.2.1.7　試験記録日
    12.2.1.7.1　初回提出日
    12.2.1.7.2　初回公開日
    12.2.1.7.3　最終更新公開日
    12.2.1.7.4　最終確認日
    12.2.1.8　適応症
    12.2.1.9　試験デザイン
    12.2.1.10　被験者募集状況
    12.2.1.11　登録者数（推定）
    12.2.1.12　実施国
    12.2.2　その他の医薬品
    13　網膜浮腫医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
    13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1　試験種類
    13.1.2　被験者募集状況
    13.1.3　企業
    13.1.4　資金提供者種類
    13.2　製品別分析*
    13.2.1　医薬品1
    13.2.1.1　製品概要
    13.2.1.2　試験識別番号
    13.2.1.3　治験依頼者名
    13.2.1.4　試験種類
    13.2.1.5　薬剤分類
    13.2.1.6　適格基準
    13.2.1.7　試験記録日
    13.2.1.7.1　初回提出日
    13.2.1.7.2　初回公開日
    13.2.1.7.3　最終更新公開日
    13.2.1.7.4　最終確認日
    13.2.1.8　適応症
    13.2.1.9　試験デザイン
    13.2.1.10　被験者募集状況
    13.2.1.11　登録者数（推定）
    13.2.1.12　実施国
    13.2.2　その他の医薬品
    14　網膜浮腫：主要医薬品開発パイプライン企業
    14.1　Kodiak Sciences Inc.
    14.1.1　企業概要
    14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3　財務分析
    14.1.4　最近のニュースおよび動向
    14.2　Kiora Pharmaceuticals, Inc.
    14.2.1　企業概要
    14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3　財務分析
    14.2.4　最近のニュースおよび動向
    14.3　AbbVie
    14.3.1　企業概要
    14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3　財務分析
    14.3.4　最近のニュースおよび動向
    14.4　Boehringer Ingelheim
    14.4.1　企業概要
    14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3　財務分析
    14.4.4　最近のニュースおよび動向
    14.5　EyeBiotech Ltd.
    14.5.1　企業概要
    14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3　財務分析
    14.5.4　最近のニュースおよび動向
    14.6　Shenzhen MingSight Relin Pharmaceuticals Co., Ltd.
    14.6.1　企業概要
    14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3　財務分析
    14.6.4　最近のニュースおよび動向
    14.7　Incepta Pharmaceuticals Ltd.
    14.7.1　企業概要
    14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3　財務分析
    14.7.4　最近のニュースおよび動向
    14.8　Novartis Pharmaceuticals
    14.8.1　企業概要
    14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3　財務分析
    14.8.4　最近のニュースおよび動向
    14.9　AiViva BioPharma, Inc.
    14.9.1　企業概要
    14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3　財務分析
    14.9.4　最近のニュースおよび動向
    14.10　Therini Bio Pty Ltd.
    14.10.1　企業概要
    14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3　財務分析
    14.10.4　最近のニュースおよび動向
    14.11　Outlook Therapeutics, Inc.
    14.11.1　企業概要
    14.11.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3　財務分析
    14.11.4　最近のニュースおよび動向
    15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
    16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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