多巣性運動ニューロパチーパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「多巣性運動ニューロパチーパイプライン分析2026、英文タイトル：Multifocal Motor Neuropathy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

多巣性運動ニューロパチーは、運動神経を障害する希少な慢性自己免疫疾患であり、進行性の筋力低下を引き起こします。主に腕や手の筋力低下として発症し、免疫系が誤って運動神経を保護するミエリン鞘を攻撃することで神経伝達が阻害されます。一方で、感覚神経への影響は比較的少ないことが特徴です。Nikhil Khandelwalらによる2025年の報告では、世界での発症頻度は10万人あたり約1例とされており、患者数は限られていますが、標的型免疫療法や抗体医薬の研究開発が進展しています。研究資金の増加や疾患認知度の向上により、新規治療薬の開発パイプラインは拡大しており、今後の市場成長が期待されています。

本レポートでは、多巣性運動ニューロパチーに対する臨床試験中の治療薬について包括的な分析を行っています。開発段階にある100種類以上の治療薬候補および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の臨床試験状況、有効性、安全性、副作用、治療指針との適合性などを評価しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、製品開発活動について詳細に調査し、多巣性運動ニューロパチー治療分野における研究開発動向や競争環境を明らかにしています。

多巣性運動ニューロパチーの現在の標準治療には、静脈内免疫グロブリン療法が用いられており、免疫反応を調整することで筋力改善や症状進行の抑制を目指します。場合によっては、副腎皮質ステロイドや免疫抑制薬が検討されることもあります。TakedaのGAMMAGARD LIQUIDは、成人の多巣性運動ニューロパチー維持療法として米国食品医薬品局から承認された唯一の静脈内免疫グロブリン製剤として位置付けられており、筋力改善や身体機能低下の抑制を目的として使用されています。

疫学面では、多巣性運動ニューロパチーの世界的な有病率は10万人あたり1例未満とされ、特に30～50歳の男性で発症が多い傾向があります。患者数が少ない希少疾患であることから、臨床試験への患者登録や治療薬開発には一定の課題があります。一方で、早期診断技術の向上や疾患認知度の高まりにより、適切な治療を必要とする患者の把握が進み、有効な治療選択肢への需要が拡大しています。

パイプライン分析では、臨床試験段階別に第1相、第2相、第3相、第4相試験および前臨床・探索段階の治療薬を評価しています。特に第2相および第3相試験が全臨床試験の大部分を占め、それぞれ約50％を占めています。これは、中期から後期段階における治療薬開発への注力を示しており、より有効な治療法の実用化に向けた研究が活発に進められていることを示しています。これらの開発進展により、患者の未充足医療ニーズへの対応や市場拡大が期待されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、オリゴヌクレオチド、ペプチドなどの治療アプローチが分析対象となっています。特に近年では、免疫反応を選択的に制御するモノクローナル抗体治療が注目されています。例えば、Argenxが開発するARGX-117（エンパシプルバート）は、補体C2を標的とするヒト化モノクローナル抗体であり、古典的補体経路を選択的に阻害することで、補体による神経損傷の抑制を目指しています。これにより、運動機能の改善や疾患進行の抑制効果が期待されています。

本レポートでは、多巣性運動ニューロパチー治療薬の開発に関わる主要企業についても競争環境を分析しています。対象企業には、Takeda、Dianthus Therapeutics、Argenx、Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.、Baxter Healthcare Corporation、CSL Behringなどが含まれており、各社の臨床試験状況や開発中製品の特徴が評価されています。

主要な開発中治療薬として、Takedaが開発するTAK-771が挙げられます。本薬剤は、遺伝子組換えヒアルロニダーゼを組み合わせた皮下注射型免疫グロブリン療法であり、日本人患者を対象として慢性炎症性脱髄性多発根神経炎および多巣性運動ニューロパチーに対する第3相試験が進行しています。約45か月間にわたり2～4週間ごとの投与を行い、有効性、安全性、忍容性を評価しています。

また、Dianthus Therapeuticsが開発するDNTH103は、多巣性運動ニューロパチー成人患者を対象とした第2相臨床試験中のモノクローナル抗体治療薬です。本薬剤は、古典的補体経路に関与する活性型C1sタンパク質のみを阻害することで、免疫介在性神経障害の抑制を目指しています。YTE技術による体内滞留時間の延長により、2週間に1回程度の皮下投与を可能にする設計が特徴です。今後、補体系を標的とした免疫調節療法や抗体医薬の発展により、多巣性運動ニューロパチー治療市場はさらなる成長が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 多巣性運動ニューロパチーの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：多巣性運動ニューロパチー
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 多巣性運動ニューロパチー：疫学の概要
5.1 主要市場別の多巣性運動ニューロパチー発症率
5.2 主要市場において治療を求める多巣性運動ニューロパチー患者
06 多巣性運動ニューロパチー：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 多巣性運動ニューロパチー：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 多巣性運動ニューロパチー：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 多巣性運動ニューロパチーパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 多巣性運動ニューロパチー医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：TAK-771
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 多巣性運動ニューロパチー医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：DNTH103
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 生物学的製剤：ARGX-117
11.2.3 その他の医薬品
12 多巣性運動ニューロパチー医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 多巣性運動ニューロパチー医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 多巣性運動ニューロパチー：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Takeda
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Dianthus Therapeutics
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Argenx
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Nihon Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Baxter Healthcare Corporation
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 CSL Behring
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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