報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月6日 14:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）パイプライン分析2026、英文タイトル：Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）は、消化管および膵臓に発生する神経内分泌腫瘍の一種であり、神経内分泌腫瘍全体の約55～70％を占めるとされています。これらの腫瘍は前腸、中腸、後腸由来の領域に発生することが多く、ホルモン過剰産生による症候群を伴う場合があります。近年では、早期診断技術の向上、分子標的治療、個別化医療への注目が高まっており、GEP-NETs治療薬の研究開発が加速しています。調査会社による消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）パイプライン分析では、新規治療薬や放射性医薬品の開発進展により、今後の治療市場は大きな成長が期待されています。

    本レポートでは、臨床試験段階にある消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、製品開発状況について詳細に分析し、GEP-NETs治療分野における競争環境と将来的な成長機会を明らかにしています。

    消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）は、消化管や膵臓に存在する神経内分泌細胞から発生する希少な腫瘍です。散発性に発生する場合と遺伝性疾患に関連して発生する場合があり、一般的には進行が緩やかですが、一部では悪性化し転移を形成することがあります。腫瘍の発生部位、悪性度、進行度によって治療方針が異なり、外科手術、ソマトスタチンアナログ、分子標的薬、化学療法、ペプチド受容体放射性核種療法（PRRT）などが用いられています。

    近年、放射性医薬品を用いた治療法がGEP-NETs治療における重要な選択肢として注目されています。2024年4月には、米国食品医薬品局（FDA）がソマトスタチン受容体陽性のGEP-NETsを有する12歳以上の小児患者に対して、ルテチウムLu 177ドータテートを承認しました。これは、この患者層における初の放射性医薬品承認となり、GEP-NETs治療における放射性リガンド療法の適用拡大を示す重要な進展となっています。

    疫学面では、GEP-NETsの発症率は世界的に増加傾向を示しています。Baizhou Tanらによる2024年の報告では、米国における発症率は1975年の人口10万人あたり1.05例から、2015年には5.45例まで上昇しました。同様の増加傾向はカナダ、スイス、英国でも確認されています。また、中国や日本の登録データにおいても、直腸、膵臓、胃に発生する神経内分泌腫瘍の増加が報告されています。画像診断技術や病理分類の進歩により、これまで見逃されていた症例の検出が進んでいることも、有病率上昇の要因となっています。

    GEP-NETs治療薬パイプラインでは、第1相、第2相、第3相、第4相臨床試験および前臨床段階の候補薬が評価されています。臨床試験段階別では、第2相試験が全体の35％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第1相試験が29％、第3相試験が22％を占めています。このバランスの取れた開発状況は、基礎研究から承認申請段階まで幅広い研究活動が進行していることを示しており、今後のGEP-NETs治療選択肢の拡充につながることが期待されています。

    薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、抗体薬物複合体（ADC）、免疫療法など、多様な治療アプローチが開発されています。特に放射性医薬品治療は、GEP-NETs治療パイプラインにおける有望な分野として注目されています。例えば、ITM-11はソマトスタチン受容体を標的とする非キャリア添加型ルテチウム177エドトレオチド化合物であり、第3相COMPETE試験において、エベロリムスと比較して無増悪生存期間の改善を示しました。このような標的型放射線治療は、切除不能または進行性GEP-NETs患者に対する新たな治療選択肢として期待されています。

    本レポートでは、GEP-NETs治療薬開発に関与する主要企業についても分析しています。対象企業には、RayzeBio, Inc.、Phanes Therapeutics、Hoffmann-La Roche、Novatek Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.、ITM Solucin GmbH、Sinotau Pharmaceutical Group、Eli Lilly and Company、Bayer、Merck KGaAなどが含まれます。各企業の臨床試験状況、開発中薬剤、競争環境を評価し、今後のGEP-NETs治療市場における成長可能性を分析しています。

    主要な開発中治療薬として、RayzeBioが開発するRYZ101が挙げられます。RYZ101は、切除不能で分化度の高いソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）GEP-NETs患者を対象とした国際共同第1b相・第3相ACTION-1試験で評価されています。本薬剤はα線放出型放射性医薬品である225Ac-DOTATATEを用いており、SSTR2陽性腫瘍細胞を標的とします。DNA二本鎖切断を誘導することで腫瘍細胞死を促進し、β線放出型治療薬である177Lu-DOTATATEと比較して、より強力な抗腫瘍効果を発揮する可能性があります。

    また、177Lu-PNT2003は、Lantheus Holdingsが開発するソマトスタチン受容体標的型放射性リガンド治療薬です。本薬剤は、ルテチウムLu 177ドータテートの後発的な治療選択肢として位置付けられており、前腸、中腸、後腸由来のSSTR陽性GEP-NETs患者を対象に安全性と有効性が評価されています。既存治療と比較して低コストで提供できる可能性があり、承認された場合には米国市場で180日間の独占販売期間を得る可能性があります。

    GEP-NETs治療分野では、診断技術の進歩、分子標的治療の発展、放射性医薬品の導入により、治療戦略が大きく変化しています。今後は、腫瘍の分子特性や受容体発現状況に基づいた個別化治療の普及により、患者ごとに最適化された治療アプローチがさらに進展すると期待されています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査手法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル：胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情面への影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）：疫学の概要
    5.1 主要市場別の胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）発症率
    5.2 主要市場において治療を求める胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）患者
    06 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）：市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）：収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
    7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
    08 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）：医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤クラス別評価
    09 EMR医薬品パイプライン比較分析
    9.1 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者の種類別
    9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
    10 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者の種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 医薬品：RYZ101
    10.2.1.1 製品説明
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤クラス
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験設計
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録患者数（推定）
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 その他の医薬品
    11 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者の種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 医薬品：ペルンタミグ（PT217）
    11.2.1.1 製品説明
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤クラス
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験設計
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録患者数（推定）
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 その他の医薬品
    12 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者の種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 医薬品：NP-101＋ニボルマブ＋イピリムマブ
    12.2.1.1 製品説明
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤クラス
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験設計
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録患者数（推定）
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 医薬品：177Lu-PNT2003
    12.2.3 その他の医薬品
    13 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
    13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者の種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品説明
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤クラス
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験設計
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録患者数（推定）
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）：主要医薬品パイプライン企業
    14.1 RayzeBio, Inc.
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 Phanes Therapeutics
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Hoffmann-La Roche
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Novatek Pharmaceuticals
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Novartis Pharmaceuticals
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 ITM Solucin GmbH
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Sinotau Pharmaceutical Group
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Eli Lilly and Company
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 Bayer
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 Merck KGaA
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

    ■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
    本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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