報道関係者各位
    プレスリリース
    2026年9月4日 16:30
    株式会社マーケットリサーチセンター

    糖尿病性胃不全麻痺治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表

    株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「糖尿病性胃不全麻痺治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Diabetic Gastroparesis Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

    ■主な掲載内容

    米国糖尿病協会によると、胃不全麻痺の発症割合は1型糖尿病患者の約5%、2型糖尿病患者の約1%とされており、糖尿病に伴う代表的な消化器合併症の一つです。胃不全麻痺は胃排出遅延とも呼ばれ、胃の運動機能が低下することで食物が通常より長時間胃内に滞留する疾患です。これにより、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満、胸やけ、胃酸逆流、食欲低下などの症状が発生し、患者の生活の質に大きな影響を与えます。特に長期間にわたる高血糖状態によって胃の運動を制御する迷走神経が損傷することが主な発症要因とされ、1型糖尿病患者での発症リスクが高く、女性や胃・食道・小腸周辺の手術経験者、胃や胸部への放射線治療経験者でも発症しやすい傾向があります。

    糖尿病性胃不全麻痺の治療では、インスリン投与量や投与タイミングの調整、胃の運動を促進するメトクロプラミドやエリスロマイシンなどの薬剤使用、胃排出を遅延させる可能性がある薬剤の中止などが行われています。しかし、既存治療では十分な症状改善が得られない患者も多く、より効果的で安全性の高い新規治療法への需要が高まっています。そのため現在、消化管運動改善薬、制吐薬、作用機序の異なる新規薬剤、複数治療を組み合わせた併用療法などを対象とした臨床試験が活発に進められており、糖尿病性胃不全麻痺治療薬の開発パイプラインは拡大しています。

    調査会社の「糖尿病性胃不全麻痺治療薬パイプラインレポート」では、現在臨床試験段階にある糖尿病性胃不全麻痺治療薬について包括的な分析を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬と50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性評価、臨床試験で報告された有害事象、開発状況を詳細に調査しています。また、薬剤ごとの作用分類、臨床試験の段階、薬剤タイプ、投与経路、研究開発活動の進展状況についても分析しており、糖尿病性胃不全麻痺治療分野における現在および将来的な開発動向を把握できる内容となっています。

    本レポートでは、糖尿病性胃不全麻痺治療薬を複数の観点から分類・評価しています。開発段階別では、第3相および第4相に進んでいる後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の薬剤を対象として50種類以上の薬剤を分析しています。特に第2相臨床試験がパイプライン全体で大きな割合を占めており、32種類の開発候補薬が含まれています。薬剤分類別では、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、小分子化合物、遺伝子治療に分類して評価しており、投与経路別では経口投与、非経口投与、その他の投与方法について臨床開発状況を比較しています。

    糖尿病性胃不全麻痺治療薬の開発では、従来の胃運動促進作用を持つ薬剤に加えて、新たな作用機序を利用した治療候補が注目されています。臨床試験では、消化管運動改善薬や制吐薬の開発、複数薬剤を組み合わせた治療戦略の検討が進められており、経口カンナビジオールを用いた胃不全麻痺治療試験では症状改善効果が報告されています。また、Vanda Pharmaceuticalsは胃不全麻痺治療を目的として開発しているニューロキニン1受容体拮抗薬について、米国食品医薬品局が新薬承認申請を受理したことを発表しており、新規標的を持つ薬剤開発が進展しています。

    競争環境分析では、糖尿病性胃不全麻痺治療薬の臨床試験に参入している主要企業や研究機関を対象に、開発中薬剤の特徴や臨床試験状況を評価しています。対象企業には、Vanda Pharmaceuticals、CinDome Pharma, Inc.、Evoke Pharma、Tranzyme, Inc.、Bird Rock Bio, Inc.、Liangzhou Wei、Ironwood Pharmaceuticals, Inc.、Neurogastrx, Inc.、Millennium Pharmaceuticals, Inc.、UCB Pharma、PTC Therapeuticsなどが含まれています。これらの企業は、胃運動改善、吐き気や嘔吐などの症状緩和、疾患メカニズムに基づいた新規治療法の開発を進めています。

    さらに本レポートでは、注目される新興治療薬について、製品概要、研究内容、試験種類、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に分析しています。代表的な開発薬として、CinDome Pharma, Inc.が開発するCIN-102(デュドンペリドン)があり、成人糖尿病性胃不全麻痺患者の症状軽減効果を評価する第2相臨床試験が実施されています。また、Evoke Pharmaが開発するメトクロプラミド点鼻薬は、成人女性患者を対象にプラセボと比較した安全性および有効性評価を目的とする第3相試験が進行しています。さらに、Vanda Pharmaceuticalsが開発するトラディピタントは、プラセボと比較して胃不全麻痺に伴う吐き気などの症状改善効果と安全性を評価する第3相試験が行われています。これらの開発品を含め、本レポートは糖尿病性胃不全麻痺治療分野における将来の治療選択肢、企業間競争、研究開発機会を包括的に分析しています。

    ※目次構成

    01 序文
    1.1 はじめに
    1.2 調査の目的
    1.3 調査方法および前提条件
    02 エグゼクティブサマリー
    03 糖尿病性胃不全麻痺の概要
    3.1 徴候および症状
    3.2 原因
    3.3 リスク要因
    3.4 診断
    3.5 治療
    04 患者プロファイル:糖尿病性胃不全麻痺
    4.1 患者プロファイルの概要
    4.2 患者心理および感情的影響要因
    4.3 リスク評価および治療成功率
    05 糖尿病性胃不全麻痺:疫学スナップショット
    5.1 主要市場別の糖尿病性胃不全麻痺発症率
    5.2 糖尿病性胃不全麻痺―主要市場における治療希望患者
    06 糖尿病性胃不全麻痺:市場動向
    6.1 市場促進要因および制約要因
    6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
    07 糖尿病性胃不全麻痺:収録される主要情報
    7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
    7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
    08 糖尿病性胃不全麻痺:医薬品パイプライン評価
    8.1 治療種類別評価
    8.2 投与経路別評価
    8.3 薬剤分類別評価
    09 医薬品パイプライン比較分析
    9.1 糖尿病性胃不全麻痺パイプライン医薬品一覧
    9.1.1 企業別
    9.1.2 開発段階別
    9.1.3 適応症別
    9.1.4 試験状況別
    9.1.5 資金提供者種類別
    9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
    10 糖尿病性胃不全麻痺医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
    10.1 後期開発医薬品の比較分析
    10.1.1 試験種類
    10.1.2 被験者募集状況
    10.1.3 企業
    10.1.4 資金提供者種類
    10.2 製品別分析*
    10.2.1 メトクロプラミド点鼻スプレー
    10.2.1.1 製品概要
    10.2.1.2 試験識別番号
    10.2.1.3 スポンサー名
    10.2.1.4 試験種類
    10.2.1.5 薬剤分類
    10.2.1.6 適格基準
    10.2.1.7 試験記録日
    10.2.1.7.1 初回提出日
    10.2.1.7.2 初回公開日
    10.2.1.7.3 最終更新公開日
    10.2.1.7.4 最終確認日
    10.2.1.8 適応症
    10.2.1.9 試験デザイン
    10.2.1.10 被験者募集状況
    10.2.1.11 登録者数(推定)
    10.2.1.12 実施国
    10.2.1.13 最新結果
    10.2.2 トラディピタント
    10.2.3 モサプリド
    10.2.4 その他の医薬品
    11 糖尿病性胃不全麻痺医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
    11.1 中期開発医薬品の比較分析
    11.1.1 試験種類
    11.1.2 被験者募集状況
    11.1.3 企業
    11.1.4 資金提供者種類
    11.2 製品別分析*
    11.2.1 ニマシマブ
    11.2.1.1 製品概要
    11.2.1.2 試験識別番号
    11.2.1.3 スポンサー名
    11.2.1.4 試験種類
    11.2.1.5 薬剤分類
    11.2.1.6 適格基準
    11.2.1.7 試験記録日
    11.2.1.7.1 初回提出日
    11.2.1.7.2 初回公開日
    11.2.1.7.3 最終更新公開日
    11.2.1.7.4 最終確認日
    11.2.1.8 適応症
    11.2.1.9 試験デザイン
    11.2.1.10 被験者募集状況
    11.2.1.11 登録者数(推定)
    11.2.1.12 実施国
    11.2.1.13 最新結果
    11.2.2 NG101
    11.2.3 その他の医薬品
    12 糖尿病性胃不全麻痺医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
    12.1 初期開発医薬品の比較分析
    12.1.1 試験種類
    12.1.2 被験者募集状況
    12.1.3 企業
    12.1.4 資金提供者種類
    12.2 製品別分析*
    12.2.1 TC-6499
    12.2.1.1 製品概要
    12.2.1.2 試験識別番号
    12.2.1.3 スポンサー名
    12.2.1.4 試験種類
    12.2.1.5 薬剤分類
    12.2.1.6 適格基準
    12.2.1.7 試験記録日
    12.2.1.7.1 初回提出日
    12.2.1.7.2 初回公開日
    12.2.1.7.3 最終更新公開日
    12.2.1.7.4 最終確認日
    12.2.1.8 適応症
    12.2.1.9 試験デザイン
    12.2.1.10 被験者募集状況
    12.2.1.11 登録者数(推定)
    12.2.1.12 実施国
    12.2.2 リキシセナチド
    12.2.3 その他の医薬品
    13 糖尿病性胃不全麻痺医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
    13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
    13.1.1 試験種類
    13.1.2 被験者募集状況
    13.1.3 企業
    13.1.4 資金提供者種類
    13.2 製品別分析*
    13.2.1 医薬品1
    13.2.1.1 製品概要
    13.2.1.2 試験識別番号
    13.2.1.3 スポンサー名
    13.2.1.4 試験種類
    13.2.1.5 薬剤分類
    13.2.1.6 適格基準
    13.2.1.7 試験記録日
    13.2.1.7.1 初回提出日
    13.2.1.7.2 初回公開日
    13.2.1.7.3 最終更新公開日
    13.2.1.7.4 最終確認日
    13.2.1.8 適応症
    13.2.1.9 試験デザイン
    13.2.1.10 被験者募集状況
    13.2.1.11 登録者数(推定)
    13.2.1.12 実施国
    13.2.2 その他の医薬品
    14 糖尿病性胃不全麻痺:主要医薬品パイプライン企業
    14.1 Vanda Pharmaceuticals
    14.1.1 企業概要
    14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.1.3 財務分析
    14.1.4 最新ニュースおよび動向
    14.2 CinDome Pharma, Inc.
    14.2.1 企業概要
    14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.2.3 財務分析
    14.2.4 最新ニュースおよび動向
    14.3 Evoke Pharma
    14.3.1 企業概要
    14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.3.3 財務分析
    14.3.4 最新ニュースおよび動向
    14.4 Tranzyme, Inc.
    14.4.1 企業概要
    14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.4.3 財務分析
    14.4.4 最新ニュースおよび動向
    14.5 Bird Rock Bio, Inc.
    14.5.1 企業概要
    14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.5.3 財務分析
    14.5.4 最新ニュースおよび動向
    14.6 Liangzhou Wei
    14.6.1 企業概要
    14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.6.3 財務分析
    14.6.4 最新ニュースおよび動向
    14.7 Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
    14.7.1 企業概要
    14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.7.3 財務分析
    14.7.4 最新ニュースおよび動向
    14.8 Neurogastrx, Inc.
    14.8.1 企業概要
    14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.8.3 財務分析
    14.8.4 最新ニュースおよび動向
    14.9 Millennium Pharmaceuticals, Inc.
    14.9.1 企業概要
    14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.9.3 財務分析
    14.9.4 最新ニュースおよび動向
    14.10 UCB Pharma
    14.10.1 企業概要
    14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.10.3 財務分析
    14.10.4 最新ニュースおよび動向
    14.11 PTC Therapeutics
    14.11.1 企業概要
    14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
    14.11.3 財務分析
    14.11.4 最新ニュースおよび動向
    15 地域別医薬品承認の規制枠組み
    16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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    ■株式会社マーケットリサーチセンターについて
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    主な事業内容:市場調査レポ-トの作成・販売、市場調査サ-ビス提供
    本社住所:〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
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