中枢神経系治療薬市場は2033年までに2,358億7,000万米ドルに達する見込み

世界の中枢神経系治療薬市場は2024年に1,293.8億米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に6.90%のCAGRで成長し、2033年には2,358.7億米ドルに達すると予想されています。
中枢神経系治療薬市場への投資家の信頼は新たな高みに達しました。この分野は多額の資金を集めており、活発な研究開発活動を可能にしています。2024年には、神経系の研究開発分野で59件の主要な提携が実現しました。これらの提携の潜在的な価値は驚異的な365億ドルに達しました。神経学へのベンチャーファンディングは驚くべき強さを示しました。この年には63の明確な資金調達ラウンドがあり、革新的な企業のために総額32億ドルが調達されました。2024年の神経学に重点を置く企業へのベンチャーファンディングラウンドの平均は5,600万ドルとかなり高額でした。合併や買収活動も急増しました。2024年には神経学分野で合計60件のM&A取引が記録されました。これらの買収の合計価値は140億ドルとかなり高額でした。注目を集めた取引がこの傾向を強調しています。ブリストル・マイヤーズ スクイブによる統合失調症に重点を置くカルナ・セラピューティクスの買収は、140億ドルという巨額の評価を受けました。アッヴィは、アルツハイマー病のポートフォリオを強化するため、アリダ・セラピューティクスを戦略的に14億ドルの現金で買収した。

同様に、ルンドベックは希少てんかん症候群を標的とするロングボード・ファーマシューティカルズを26億ドルで買収しました。ライセンス契約も、中枢神経系治療市場における高い評価を反映しています。これに加え、ノバルティスはハンチントン病治療薬に関してPTCセラピューティクスに10億ドルの前払いを約束しました。ノバルティスとPTCセラピューティクスのライセンス契約の潜在的価値は、39億ドルに達する可能性があります。後期段階の資金調達ラウンドは、投資家の熱意をさらに浮き彫りにしています。神経精神科医療企業のシーポート・セラピューティクスは、シリーズBの資金調達ラウンドで2億2,500万ドルを調達し、応募超過となりました。2025年初頭には、脳疾患治療薬を開発するマップライト・セラピューティクスが、シリーズDの資金調達ラウンドで3億7,250万ドルという巨額の資金を調達しました。

大手バイオ医薬品企業はもはや中枢神経系（CNS）研究の傍観者ではありません。戦略的買収と高価値パートナーシップを通じて、中枢神経系治療市場の未来を積極的に形作っています。これらの動きは、神経疾患への深く長期的なコミットメントを示しています。例えば、アッヴィによるアリアダ・セラピューティクスの買収は、有望な実験段階の抗ピログルタミン酸アミロイドβ抗体ALIA-1758をもたらしました。もう一つの重要な動きとして、インサイトはエシェント・ファーマシューティカルズを7億5,000万ドルで買収しました。この買収により、成長著しい神経免疫炎症疾患分野へのポートフォリオが拡大しました。新技術に焦点を当てた提携も盛んに行われています。武田薬品工業とデグロン・セラピューティクスは12億ドルの提携契約を締結しました。両社は、神経科学をはじめとする治療分野における分子接着剤分解剤の開発に注力しています。

バイオジェンとネオモーフも、神経疾患治療用の分子接着剤分解剤の開発で提携しており、マイルストーンペイメントは最大14億5,000万ドルに達する可能性があります。エーザイとシード・セラピューティクスは、神経変性疾患治療用の分子接着剤分解剤に関して同様の提携を締結し、その価値は15億ドルに達する可能性があります。中枢神経系治療市場における既存の提携は拡大しています。ボイジャーとノバルティスはハンチントン病遺伝子治療に関する契約を拡大し、その価値は最大12億ドルに達する可能性があります。ベーリンガーインゲルハイムとそーせいヘプタレスは、統合失調症の新規治療薬開発において8億2,500万ドルの潜在的価値を有しており、精神医学におけるイノベーションに向けた明確な戦略を示しています。

2024年の規制環境は、中枢神経系治療薬にとって非常に好ましい状況でした。米国食品医薬品局（FDA）は、特に重篤かつ希少な神経疾患におけるイノベーションの促進に明確なコミットメントを示しました。FDAの医薬品評価研究センター（CDER）は、2024年に50もの新薬を承認しました。中枢神経系治療薬市場におけるこれらの承認のうち、合計34件は米国で他国に先駆けて付与されました。アンメットニーズへの重点的な取り組みが顕著でした。2024年に承認された50件の新規医薬品のうち25件以上が、希少疾患に対するオーファンドラッグ指定を受けていました。イノベーションは重要なテーマであり、2024年に新規承認された50件の医薬品のうち24件がファースト・イン・クラスの治療薬として認定されました。

承認が見込まれるパイプラインは依然として堅調です。2024年4月時点で、大きな効果が期待される29の薬剤が、今後4四半期以内にFDAの承認を待っています。この勢いは新年に入っても続きました。2025年2月には、進行性パーキンソン病の運動機能変動を治療するアポモルフィン注入デバイスであるOnapgoがFDAから承認されました。その1か月前の2025年1月には、片頭痛の急性期治療薬としてSymbravo（AXS-07）がFDAから承認されました。これらの承認は、中枢神経系治療薬市場にとって非常に重要です。

アルツハイマー病は、中枢神経系領域における研究の主要な焦点であり続けています。医薬品開発パイプラインは充実しており、世界中の医療界が多くの治療法に注目しています。2024年1月現在、アルツハイマー病のパイプラインは164件の臨床試験で構成されています。これらの試験では、127種類の薬剤候補が評価されています。これらの大部分は開発後期段階にあり、48件がフェーズ3にあります。パイプラインにはフェーズ2の試験も90件含まれています。さらに、アルツハイマー病治療薬に関する26件の試験がフェーズ1にあります。新たな研究のペースは加速しており、2024年1月までの1年間で合計35件の新たなアルツハイマー病試験が開始されました。有望な臨床データが楽観的な見通しを後押ししています。

イーライリリー社のドナネマブは、フェーズ3試験において、18ヶ月時点でアミロイドプラークを平均84%減少させました。国立老化研究所（NIA）は、中枢神経系治療薬市場におけるこの研究の主要な支援機関であり、2024年9月現在、アルツハイマー病および関連認知症に関する495件の臨床試験に資金を提供しています。このうち54件は臨床開発フェーズ1およびフェーズ2にあり、さらに14件のNIA資金提供試験はフェーズ2/3またはフェーズ3の後期段階にあります。

• エーザイとバイオジェンの当初の目標は、2024年3月末までに1万人の患者にLeqembiを投与することだった。

• Leqembi は 2024 年第 1 四半期に世界で 1,900 万ドルの売上を達成しました。

• Leqembi療法を受けている患者数は、2023年末から2024年第1四半期にかけて約2.5倍に増加しました。

• イーライリリーは、自社の薬ドナネマブと競合薬ルケンビの対象となる米国の患者人口は約130万人と見積もっている。

• エーザイは、Leqembi の売上高が 2025 年 3 月期に約 3 億 6,400 万ドルに達すると予測しています。

• 2025年2月までに、Leqembiの累計売上高は2億ユーロに達し、パートナーのBioArcticに1000万ユーロのマイルストーンペイメントが支払われました。

精神医学におけるイノベーションは、大きなルネサンスを迎えています。新たな作用機序は、統合失調症とうつ病における未充足ニーズへの対応を約束する治療法への道を切り開いています。BMSによるKarunaの買収により、新たに承認された統合失調症治療薬Cobenfy（KarXT）が最前線に躍り出ました。KarXTの重要な試験は広範囲にわたりました。Karunaの第3相試験であるEMERGENT-2には、米国の22の入院施設から252人が登録されました。続くEMERGENT-3試験では、米国とウクライナの30の入院施設から256人の成人が登録されました。長期継続試験であるEMERGENT-4では、110人の患者が中間有効性解析の対象となり、そのうち29人がKarXTによる52週間の治療を完了しました。

Karuna社は、アルツハイマー病関連精神病を対象とした2つのフェーズIII試験（それぞれ380名と400名が参加）でKarXTの試験を実施しています。精神科領域におけるパイプラインは幅広く、2024年6月現在、精神疾患を対象とした89件のパイプライン薬物試験が進行中です。パイプラインには、統合失調症を対象とした9件の試験が含まれています。また、うつ病を対象とした25件の試験も進行中です。不安障害を対象とした試験は11件が進行中です。この研究は、中枢神経系治療薬市場において重要な要素となっています。

アルツハイマー病の研究は多くの注目を集めていますが、他の様々な衰弱性神経変性疾患においても大きな進歩が遂げられています。中枢神経系治療市場の多様性は、その最大の強みの一つです。Neurona TherapeuticsはシリーズEの資金調達ラウンドで1億2,000万ドルを調達しました。同社の目標は、重度のてんかんとアルツハイマー病を標的とした細胞療法の発展です。アルツハイマー病に対するGLP-1阻害薬リラグルチドの臨床試験には204人の患者が参加しており、他の治療領域の薬剤が中枢神経系への応用に向けてどのように試験されているかを示しています。

2025年1月現在、パーキンソン病を含む疾患に対する神経疾患治療薬は9,575種類も市場に出回っています。パーキンソン病のパイプラインは進展しています。ブルーロックは、2025年上半期に幹細胞由来の治療法の第3相試験を開始する予定です。他の分野にも投資が流入しています。エングレイル・セラピューティクスは、PTSDおよび神経変性疾患に関する研究で、シリーズBで1億5,700万ドルを調達しました。疼痛領域では、ラティゴ・バイオセラピューティクスが、ニーズの高い非オピオイド鎮痛剤の開発のために、シリーズAで1億3,500万ドルを調達しました。

世界の中枢神経系治療薬市場における中枢神経系臨床試験の規模は膨大であり、これは新たな治療法の発見に注ぎ込まれる膨大な努力を反映しています。医薬品パイプライン全体では、2023年に5,428件の新薬が追加され、2024年にデータが分析されました。2024年初頭時点で、創薬段階から第3相試験まで実施中の中枢神経系治療薬は940件に上ります。アルツハイマー病治療薬の開発パイプラインは2024年にわずかに縮小し、前年には10件の試験が中止され、37件が完了しました。脳を標的とした治療薬の開発は依然として本質的に困難です。中枢神経系治療薬の第2相および第3相試験の不合格率は約85%です。

さらに、中枢神経系（CNS）薬のフェーズ2および3の開発には推定8.1年かかります。これは、非中枢神経系薬よりも2年も長い期間です。これらのハードルを克服するために、企業はイノベーションに目を向けています。アジア太平洋地域では、2018年以降、83件のCNS臨床試験でデジタルヘルステクノロジー（DHT）が活用されています。関連研究では、2010年以降、米国と欧州で主要な神経疾患を対象とした441件の臨床試験でDHTが活用されていることが特定されており、研究における技術革新を示唆しています。

中枢神経系治療市場の根本的な原動力は、より良い治療を求める患者人口の大規模化と増加です。統合失調症は世界中で約2,400万人に影響を与えています。米国だけでも、推定280万人が統合失調症に罹患しています。片頭痛もまた、膨大な患者数を抱える疾患です。片頭痛薬Nurtec ODTの処方箋は、16万2,000人以上の医療提供者によって670万件以上発行されています。治験のための患者識別はますます高度化しており、あるプラットフォームは、アルツハイマー病を患う60万人以上の患者を臨床試験の潜在的な候補者として特定しました。多発性硬化症を患う人の数は世界で290万人と推定されています。脳性麻痺の患者数は世界で約1,800万人と推定されています。専門家のエコシステムは、需要に応えるために成長を続けています。

米国精神科薬剤師会（AAPP）は、2025年時点で約3,000人の医療専門家を代表しています。中枢神経系治療市場でも利用可能な治療法の数は非常に多く、2025年1月時点で7,345種類の精神科薬が市場に出回っています。市場には、鎮痛剤も14,488種類含まれています。診断ツールは劇的に進歩しています。1,213人の患者を分析した研究では、新しい血液検査がアルツハイマー病を特定する精度が約90％であることがわかりました。同じ研究で、記憶クリニックの専門医は血液検査なしで73％の精度でしたが、かかりつけ医の精度は63％でした。研究エコシステム全体が巨大です。2025年8月現在、ClinicalTrials.govにはすべての疾患領域にわたる合計550,409件の研究が掲載されており、医学研究の信じられないほどの規模が示されています。

• AstraZeneca plc
• Amgen Inc.
• ACADIA Pharmaceuticals Inc.
• Biogen Inc.
• GlaxoSmithKline plc
• Roche Holding AG
• Merck & Co., Inc.
• Otsuka Holdings Co., Ltd.
• Novartis AG
• Sage Therapeutics, Inc.
• GW Pharmaceuticals plc
• Marinus Pharmaceuticals, Inc.
• Sunovion Pharmaceuticals Inc.
• Eli Lilly and Company
• Other Prominent Players

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o アルツハイマー病
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